從 GMP 的貫徹情況來看,，我國實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實(shí)施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,，與美歐等發(fā)達(dá)國家實(shí)行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）還有著較大差距，關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別,。就我國 GMP 的實(shí)施水平而言,，只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌，在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可,，所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo),。嚴(yán)禁機(jī)器超速運(yùn)轉(zhuǎn)，以免影響機(jī)器使用壽命,。黃浦區(qū)定制離心機(jī)供應(yīng)商家

轉(zhuǎn)鼓離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)先切斷電源并先松開離心機(jī)剎車,，可以手試轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)鼓，看有無咬煞情況,。檢查其他部位有無松動及不正常情況,。接通電源依順時(shí)針方向開車啟動（通常從靜止?fàn)顟B(tài)到正常運(yùn)轉(zhuǎn)約需40-60秒左右）。通常每臺設(shè)備到廠后均須空車運(yùn)轉(zhuǎn)3小時(shí)左右,，無異常情況即可工作,。物料盡可能要放置均勻,。必須專人操作，容量不得超過額定量,。嚴(yán)禁機(jī)器超速運(yùn)轉(zhuǎn),，以免影響機(jī)器使用壽命。機(jī)器開動后,，若有異常情況必須停車檢查,，必要時(shí)需予以拆洗修理。閔行區(qū)整套離心機(jī)服務(wù)熱線還可將其分為立式,、臥式,、傾斜式、上懸式和三足式等,。

（2）設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等,。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料、所使用的介質(zhì),、設(shè)備的結(jié)構(gòu)（防靜電,、防爆、密封,、潤滑,、清洗結(jié)構(gòu)）、操作方法以至設(shè)備排放（散塵,、散熱,、廢氣、廢水）等,。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計(jì),、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險(xiǎn),，F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”,，故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定，誕生了GMP,，使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機(jī)械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),，這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點(diǎn)。

工業(yè)用離心機(jī)按結(jié)構(gòu)和分離要求,，可分為過濾離心機(jī),、沉降離心機(jī)和分離機(jī)三類。離心機(jī)有一個(gè)繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒,，稱為轉(zhuǎn)鼓,，通常由電動機(jī)驅(qū)動。懸浮液（或乳濁液）加入轉(zhuǎn)鼓后，被迅速帶動與轉(zhuǎn)鼓同速旋轉(zhuǎn),，在離心力作用下各組分分離,，并分別排出。通常,，轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速越高,，分離效果也越好。離心分離機(jī)的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種,。離心過濾是使懸浮液在離心力場下產(chǎn)生的離心壓力,，作用在過濾介質(zhì)上，使液體通過過濾介質(zhì)成為濾液,，而固體顆粒被截留在過濾介質(zhì)表面,，從而實(shí)現(xiàn)液-固分離；離心沉降是利用懸浮液（或乳濁液）密度不同的各組分在離心力場中迅速沉降分層的原理,，實(shí)現(xiàn)液-固（或液-液）分離,。離心機(jī)大量應(yīng)用于化工、石油,、食品,、制藥、選礦,、煤炭,、水處理和船舶等部門。

分離機(jī)械如何滿足GMP的討論分離機(jī)械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設(shè)備,，制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機(jī)械為離心機(jī),，其設(shè)備有：三足式,、螺旋式,、管式、碟片式,、旁濾式,、吊袋式等型式的離心機(jī)等。由于使用環(huán)境,、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,，作為藥用的離心機(jī)就需要在設(shè)計(jì)上有更多地考慮，如材料,、結(jié)構(gòu),、物料輸入輸出方式、安全性,、勞動強(qiáng)度,、控制、清洗或消毒滅菌等要適應(yīng)和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實(shí)施 GMP 過程中,，制造企業(yè)為適應(yīng)藥品生產(chǎn),，曾為減少人工污染和減輕勞動強(qiáng)度研發(fā)了提袋式離心機(jī)；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機(jī),；為適于細(xì),、粘性物料還研制出旁側(cè)過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機(jī)等產(chǎn)品,。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小,、形態(tài)和密度有關(guān)，并且又與重力場的強(qiáng)度及液體的粘度有關(guān),。黃浦區(qū)附近離心機(jī)供應(yīng)商

以往離心機(jī)產(chǎn)品定價(jià)權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手,，多年來價(jià)格一直保持在一個(gè)較高的水平。黃浦區(qū)定制離心機(jī)供應(yīng)商家

（1）凈化,、清洗和滅菌方面：凈化,，對設(shè)備來講包含兩層意思，即設(shè)備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構(gòu)成威脅,；清洗和滅菌,，設(shè)備的在位清洗和在位滅菌技術(shù)（指系統(tǒng)或機(jī)構(gòu)在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進(jìn)行清洗或滅菌的功能）是有效控制交叉污染的方法，但需設(shè)備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持,。（2）材質(zhì),、外觀和安全設(shè)計(jì)方面：制造設(shè)備的材料不得對藥品性質(zhì)、純度,、質(zhì)量產(chǎn)生影響,，應(yīng)無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),，不產(chǎn)生吸附作用,，不產(chǎn)生微粒；外觀的簡潔是達(dá)到完全清洗或清潔目的的前提條件,；安全保護(hù)也包含了兩層意思,，一是從藥物安全講，設(shè)備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變,；二是設(shè)備操作和運(yùn)行的安全及保護(hù)性能,。黃浦區(qū)定制離心機(jī)供應(yīng)商家

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