純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求,。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體,、干度及過熱度三項指標的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計,，無需添加冷卻水，取樣恒速,。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航. 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣器驗證《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水檢測頻率。

榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,，自動監(jiān)測計算不凝性氣體,、蒸汽干度,、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結(jié)果,，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測,，又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析,。

 表1 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器比較

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量,，蒸汽干度,，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度,，實時顯示檢測結(jié)果,，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,，既可滿足多點位移動檢測,，又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢：自動化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,，降低人工記錄及計算出錯的風險數(shù)據(jù)精確：真實反饋蒸汽實時質(zhì)量趨勢分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,，提前預判風險，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝,，檢測過程無蒸汽泄出,，保護檢測人員安全訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：智能SCPRO純蒸汽取樣器特點純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于140ml/min·無需添加冷卻水,，減少操作工序,，取樣速度恒定便攜式設計·手提設計，小巧輕便,，方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?！た赏饨痈呷萘酷咫姵?，超長續(xù)航10小時以上,。·配套磁吸托盤,，無需手持取樣容器·尺寸（長寬高）：230×150×477mm國內(nèi)外純蒸汽檢測標準,。

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運用，尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵,。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設施（如純蒸汽,、壓縮空氣、氮氣等）都應通過驗證,，并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控,。

純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值,。濕蒸汽,、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽，對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響,。

不凝性氣體定義：不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,。不凝性氣體主要為空氣、氮氣和二氧化碳,。

過熱度定義：過熱蒸汽是指在某一壓力下,，其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,，只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝,。只有這時才會產(chǎn)生滅菌所需的水汽，因此對工藝過程具有一定的危險性,。

干燥度定義：蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測試值,。干燥值為0表示有100%的水，干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽,。在日常滅菌過程中,，不希望采用濕潤的蒸汽，因為與干燥蒸汽相比,，能量較低,，而且更重要的是可能導致載荷濕潤。因為由于水分的存在,，細菌截留性能可能會受到不良影響,。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。 純蒸汽取樣器選型要求,。滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀一般多少錢

《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽質(zhì)量檢測要求,。上海國產(chǎn)全自動純蒸汽過熱度超標

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。

SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣：

純風冷設計,，無需添加冷卻水,，取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物

在HTM2010及EN285標準中,，對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數(shù)）;

干燥度：對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.9;

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C,。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù) 上海國產(chǎn)全自動純蒸汽過熱度超標