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進(jìn)口無菌HDPE取樣勺品牌

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-13


熱原污染途徑
熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑:注射用水,;從原輔料中帶入;從容器,、用具,、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染,。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6]



除熱原工藝
中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,,45 min,根據(jù)FH計(jì)算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實(shí)際 數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能,、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間,。參考藥品GMP指南 無菌制劑 10.3 干熱滅菌[7]



無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1除熱原設(shè)計(jì),,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2,, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包



進(jìn)口替代無菌無熱原取樣勺包裝,。進(jìn)口無菌HDPE取樣勺品牌

熱原指臨床上引起哺乳動(dòng)物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),,是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料,、水,、試劑、車間環(huán)境,、設(shè)備等,。含有熱原的藥品進(jìn)入人體,會(huì)使人體出現(xiàn)發(fā)冷,、寒戰(zhàn),、體溫升高、身痛,、出汗,、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時(shí)體溫可升至40°C,,嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷,、虛脫,甚至有生命危險(xiǎn),。

【法規(guī)】

無菌藥品附錄[1]

第三條 無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,,應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染,。生產(chǎn)人員的技能,、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素,無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行,,產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)(包括無菌檢查),。


無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1除熱原設(shè)計(jì),,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2,, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包




放心選雙層無菌無熱原取樣勺出廠價(jià)一次性無菌無熱原取樣勺圖片,。

我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,,以確保清潔,。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,,而不需要昂貴的清潔,。

產(chǎn)品特點(diǎn):

  • 扁平底座,結(jié)合錐形末端,,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放,;
  • 加固手柄,長(zhǎng)度適中,,握感舒適
  • 扁平鏟口設(shè)計(jì),,前窄后寬,便于使用;
  • 單個(gè)雙層微真空包裝,,鈷60伽馬射線滅菌
  • 萬級(jí)潔凈室生產(chǎn),,100%目視檢查。


訂貨信息:

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

 單個(gè)雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個(gè)雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

 單個(gè)雙層無菌包裝


使用一次性無菌取樣工具的理由,?

減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的,。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用,。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。

提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用,,少量培訓(xùn)即可操作,。

成本效益無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺,。比起傳統(tǒng)的取樣工具,, 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用,, 綜合使用成本會(huì)更低了,。

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

USP級(jí)別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn):高密度

1, 加厚一體式注塑成型,,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,,長(zhǎng)度適中,,握感舒適

3, 扁平鏟口設(shè)計(jì),,前窄后寬,,便于使用;

4,, 單個(gè)包裝60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1個(gè)/ 無菌取樣勺產(chǎn)品圖片,。


無菌取樣勺

產(chǎn)品材質(zhì):

聚丙烯 PP(10,25,50,100ml)

產(chǎn)品特點(diǎn):

  • 扁平底座,,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放,;
  • 加固手柄,,長(zhǎng)度適中,握感舒適
  • 扁平鏟口設(shè)計(jì),,前窄后寬,,便于使用;
  • 單個(gè)雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌
  • 萬級(jí)潔凈室生產(chǎn),,100%目視檢查,。

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包 無菌無熱原取樣勺和無菌取樣勺區(qū)別。進(jìn)口無菌HDPE取樣勺特點(diǎn)

無菌取樣用取樣勺價(jià)格,。進(jìn)口無菌HDPE取樣勺品牌

一次性無菌量勺


產(chǎn)品特點(diǎn):

● 適用于固體,、半固體樣品的取樣。
● 可以盛得平滿,,可準(zhǔn)確測(cè)量?計(jì)量,。
● 采用不易傾倒的平底形狀

● 堅(jiān)固手柄,便于取樣
● 柄的頂端帶有突起,,可以很容易地取出,。

規(guī)格:

● 材質(zhì):PP(聚丙烯)

已γ線滅菌(單個(gè)包裝),隨貨提供COA報(bào)告
● 數(shù)量:1

訂貨信息:

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包


進(jìn)口無菌HDPE取樣勺品牌

標(biāo)簽: 過熱度 純蒸汽 干度 眼罩