在HTM 2010及EN 285標準中,，對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當于3.5% 體積分數(shù)）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,，對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于 0.9

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求,。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設計

采用可移動設計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權限管理、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

 純蒸汽質(zhì)量對滅菌的影響

壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質(zhì),，通過輻射、傳導、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換,，達到滅菌要求。滅菌溫度,、壓力,、時間是影響滅菌質(zhì)量要素，是評價滅菌條件和滅菌質(zhì)量的量化指標,，影響滅菌溫度,、壓力的重要因素是蒸汽質(zhì)量。

滅菌使用的蒸汽質(zhì)量應為飽和蒸汽,，在不同的壓力下水加熱到沸騰時的溫度是不同的,。

因此，飽和蒸汽溫度和壓力數(shù)值是基本對應并保持恒定的關系,。滅菌溫度是滅菌質(zhì)量的要素之一,，滅菌不是依靠蒸汽的動能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進行滅菌。

如果對飽和蒸汽繼續(xù)加熱,，稱為過熱蒸汽,。過熱蒸汽的性能為干熱氣體，而不是蒸汽,，可以影響并降低濕熱滅菌的效能,。因此，在滅菌過程中避免出現(xiàn)蒸汽溫度過高過熱現(xiàn)象,。

蒸汽中的熱能稱為潛伏能,，這是殺菌的**根本條件，蒸汽儲存的熱能是指由100度的水再加熱使水變?yōu)?span>100度的蒸汽,，雖然溫度并沒有升高,，但是熱能潛伏在蒸汽的內(nèi)部，故稱潛伏能,。當蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態(tài)表面時,，蒸汽立即冷卻凝結成水珠，在汽與水之間的還原轉(zhuǎn)變時釋放出儲存在蒸汽中的潛伏能,，從而促使物品快速升溫,，**終達到滅菌溫度。蒸汽的溫度越高,，所潛伏的熱能相應增大,，這是濕熱蒸汽殺菌力強的原理所在。

國產(chǎn)全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家風冷型純蒸汽取樣器性能參數(shù),。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min,，取樣速度恒定

便攜式設計

·       手提設計， 小巧輕便,， 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 ,。

·       可外接高容量徨電池， 超長續(xù)航10小時以上 ,。

·       配套磁吸托盤,， 無需手持取樣容器

·       尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果,。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度,，蒸汽過熱度,，實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設計,，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析,。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

自動化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,，降低人工記錄及計算出錯的風險

數(shù)據(jù)精確：真實反饋蒸汽實時質(zhì)量

趨勢分析：關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測，提前預判風險,，防止造成更大損失

安全性高：快接式安裝,，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測要求,。

UltraSC 純蒸汽取樣器

UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC,、內(nèi)***等分析,。

UltraSC 純蒸汽取樣器特點：

純風冷設計

·         純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·         無需添加冷卻水， 減少操作工序,，取樣速度恒定

便攜式設計

·         自帶拉桿和滾輪,， 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。

·         高容量鋰電池,， 超長續(xù)航5小時以上 。

·         尺寸（長寬高） ：38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌設計

儀器自帶滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹設計

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物,。

防污染設計

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

回型盤管的進口端和出口端,，均設有單向閥,，防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。

取樣托盤設計

磁吸式取樣托盤,，可稱重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器,。

 UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù)：

風冷型純蒸汽取樣器。上海國產(chǎn)全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家