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一次性雙層無菌包裝取樣勺大概價格多少

來源: 發(fā)布時間:2023-11-25

為什么要使用一次性取樣,?

· 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用,。

· 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器,,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證,。

· 品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規(guī)格表以獲取更多信息,。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產品,。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上,。

· 成本效益 -通過切換到清潔驗證的需要,,節(jié)省了時間和金錢。


無菌無熱原取樣勺

產品優(yōu)勢:

1除熱原設計,,隨貨提供質量報告

2,, 316L不銹鋼材質

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包

進口替代無菌無熱原取樣勺包裝。一次性雙層無菌包裝取樣勺大概價格多少



熱原污染途徑
熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水,;從原輔料中帶入,;從容器、用具,、管道和裝置等帶入,;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內dusu控制[6]



除熱原工藝
中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,,45 min,,根據(jù)FH計算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進行理論推算,,但應根據(jù)實際 數(shù)據(jù)確認設備除熱原滅菌性能、設定日常使用時的周期時間,。參考藥品GMP指南 無菌制劑 10.3 干熱滅菌[7]



無菌無熱原取樣勺

產品優(yōu)勢:

1除熱原設計,,隨貨提供質量報告

2, 316L不銹鋼材質

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包



國產無菌PP取樣勺怎么樣無菌取樣用取樣勺規(guī)格,。

無菌取樣抽樣操作是整個實驗室微生物檢驗流程的第一步,,也是首先應當保證的重要環(huán)節(jié),。經常會有這樣的情況:樣品檢測結果出現(xiàn)異常,,我們排查了微生物檢測流程的方方面面都沒有出現(xiàn)偏差,,結果是樣品在抽樣時已經被污染,。這樣的情況事實上并不鮮見,,如何杜絕呢,?還得從規(guī)范抽樣操作開始。由于不同類型的樣品應采取不同的抽樣操作,,為了使抽樣更加科學,,下面針對不同樣品的抽樣操作進行分類闡述,。

一次性HDPE藥勺采樣器

我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔,。它們都是單獨包裝的,,因此可以直接從袋子中使用,,而不需要昂貴的清潔,。

這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高,, 高質量的選擇

在潔凈室模制和包裝

單獨包裝

FDA和歐盟標準材料制成

可用作γ輻照無菌(SAL 10-6

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,,取樣人員應進行嚴格的培訓,,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數(shù)量的要求計算。

取樣設施應能符合以下要求:
1.
取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物料的生產環(huán)境;
2.
預防因敞口操作與其他環(huán)境,、人員,、物料,、產品造成的污染及交叉污染;
3.
在取樣過程中保護取樣人員;
4.
方便取樣操作,便于清潔,。

所有取樣工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,,干燥,,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,,使用前用水或適當?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,,應證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的,。

無菌無熱原取樣勺

產品優(yōu)勢:

1,, 除熱原設計,,隨貨提供質量報告

2, 316L不銹鋼材質

3,, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包 如何選擇無菌無熱原取樣勺?


我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,,實驗室和生產工作,。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列,,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔,。

易于使用只需解開勺子并直接從袋子中使用即可,。

· 質量-這符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性,。該材料不含BSE / TSE。無菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產品證書

無菌無熱原取樣勺

產品優(yōu)勢:

1,, 除熱原設計,隨貨提供質量報告

2,, 316L不銹鋼材質

3,, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611    取樣勺(無菌無熱原)       1/雙層內包

  降本增效無菌取樣勺品牌,。無菌無熱原取樣勺哪里有

如何選擇無菌取樣勺,?一次性雙層無菌包裝取樣勺大概價格多少

GMP附錄中取樣規(guī)定很細致:


第五條 取樣設施應能符合以下要求點 一次性雙層無菌包裝取樣勺大概價格多少

1. 預防因敞口操作與其他環(huán)境,、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染,;
2. 在取樣過程中保護取樣人員;

第三十四條     樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境,、微生物,、熱原等污染,容器應避免與樣品發(fā)生反應,、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,,能避光、隔絕空氣與水份,,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解,、吸濕,、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應密封,,并且有防止隨意開啟的裝置,。