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進(jìn)口定性無菌拭子棉簽采購信息

來源: 發(fā)布時間:2023-12-02

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品信息:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米,。擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直,。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。)梅里埃替代拭子管,可申請試用裝,。進(jìn)口定性無菌拭子棉簽采購信息

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管在管壁擠掉多余水份,,確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落,以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直,。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度、以及擦拭路徑,。)在采樣區(qū)域檫拭25平方厘米后旋開管蓋,,將帶有拭子的拭子桿插入子里,旋緊管蓋,,后續(xù)根據(jù)應(yīng)用進(jìn)行定性或定量分析產(chǎn)品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升進(jìn)口Rinse Solution無菌拭子管使用方式無菌拭子管用什么方式滅菌,?

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成,。產(chǎn)品優(yōu)勢采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上,。產(chǎn)品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)存儲條件:5-25°C條件下避光保存,。伽馬射線輻照滅菌。效期一年

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示),。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度、以及擦拭路徑,。)

上海榮熠生物科技無菌拭子管型號齊全,,歡迎采購。

容易被接受的清潔驗證樣品采集方法是擦拭取樣,。
法規(guī)規(guī)定:
第四十七條應(yīng)當(dāng)采用擦拭取樣和(或)對清潔階段的淋洗液取樣,,或者根據(jù)取樣位置確定的其他取樣方法取樣。擦拭用的材料不應(yīng)當(dāng)對結(jié)果有影響,。
取樣點(diǎn)的選擇
取樣點(diǎn)應(yīng)設(shè)計在難清潔的地方,。
例如:管子的死角、槳板,、容器的底部、閥門,、靠近墊圈或密封圈的地方,、靠近排水的地方、噴嘴等,。

企業(yè)應(yīng)該在規(guī)程中規(guī)定取樣點(diǎn)選取原則,。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。
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在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)定性分析:定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年,,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用,。滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。進(jìn)口定性無菌拭子棉簽采購信息

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