在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1,、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4,、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時≥0.95）。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度,，實時顯示檢測結(jié)果,，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,，既可滿足多點位移動檢測,，又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。
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尺寸（長寬高）：510*342*645mm 純蒸汽物理指標(biāo)檢測廠家,。上海滅菌鍋純蒸汽不凝性氣體
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過25°C,。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷<調(diào)試和鑒定（2019）>第9章定期Review中關(guān)于定期評審類別,，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1,、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2,、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測（評估3階段確認(rèn)結(jié)果,，對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率），無需定期評審,。三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,，對于純蒸汽三項指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率，在如USP,、EUGMP,、EN285、PDATR01中只有需要做,、為什么要做,、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測評率,，在ISPE的指南（建議評估3階段確認(rèn)結(jié)果,，對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率）,、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn)，滅菌工藝的再驗證是有法規(guī)規(guī)定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條每年至少一次））中見過一些討論和示例,。便攜式全自動純蒸汽取樣小車風(fēng)冷型純蒸汽取樣器性能參數(shù),。
在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2,、電導(dǎo)率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）,、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時≥0.95）,。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測,。全自動設(shè)計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計,，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設(shè)計可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù),。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度,，蒸汽過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達(dá),，因此需對此三項定期驗證，持續(xù)關(guān)注,，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果,。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,，蒸汽干度,，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結(jié)果,，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點位移動檢測,，又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析,。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：全自動設(shè)計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可，檢測過程無蒸汽噴出,，安全性高,。快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計,，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,，超限報警便攜式設(shè)計可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù),。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm全自動純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)。
在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1,、微生物限度同注射用水;2,、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4,、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時≥0.95）。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體,、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設(shè)計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,，超限報警便攜式設(shè)計可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣：智能SCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水,，連續(xù)取樣時,，速度恒定SmartSCPRO純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：設(shè)備貨號S2CP設(shè)備凈重9.5公斤取樣速度140毫升/分鐘充電續(xù)航時間3.5小時以上純風(fēng)冷純蒸汽取樣器性能參數(shù)。上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題
風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,。上海滅菌鍋純蒸汽不凝性氣體
SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便,、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,，尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。
產(chǎn)品體積小,，結(jié)構(gòu)簡單,，操作使用方便。
采用內(nèi)置回型盤管,，結(jié)合大功率散熱組件,，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高,。
取樣前對管路進行滅菌,，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質(zhì)量,。
回型盤管的進口端和出口端,，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內(nèi),。
獨特設(shè)計的取樣支架,，解放雙手，操作更便捷,。
采用可更換的鋰電池包,，超長續(xù)航能力。
上海滅菌鍋純蒸汽不凝性氣體