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上海HTM2010純蒸汽干度

來源: 發(fā)布時間:2023-12-18

榮熠純蒸汽取樣器特點:


1,、自動化程度高:智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,,無需人工干預,,提高了取樣的效率和準確性,。

2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,,只需要按照預設(shè)程序進行操作即可完成取樣,,無需額外的接水換水和設(shè)備,。

3,、可靠性高:智能取樣器的設(shè)計和制造都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性,。

4,、全新風冷式設(shè)計

5、一鍵自動在線滅菌

6,、滅菌完成,,聲光報警

7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置

8,、可調(diào)節(jié)磁性托盤 過熱度檢測差異很大,。上海HTM2010純蒸汽干度


榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285HTM2010要求設(shè)計,,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度,、蒸汽過熱度含量,。實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設(shè)計,,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析,。

檢測原理:

蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內(nèi)部,,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊,、干度檢測模塊,、不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后,,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),,5分鐘內(nèi)完成三項物理指標的檢測。 純風冷純蒸汽取樣器哪個好純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南,。


2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)

3.3.3用途

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,,如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料,。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中,。

3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標

微生物限度:同注射用水;

電導率:同注射用水;

TOC:同注射用水

細菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)

2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測,,而關(guān)系滅菌效果的三項物理指標的檢測卻沒有明確的要求,而純蒸汽冷凝水的取樣計劃也未作詳細要求,。

在新版 GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:

1,、微生物限度同注射用水;

2、電導率同注射用水;

3,、TOC同注射用水;

4,、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。

此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,,我們可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%),、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,,金屬載體滅菌時≥0.95),。EN285標準已經(jīng)成為一個國際通用的標準,是通過FDA,、歐盟認證的必要條件之一,。

在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,,提出了對純蒸汽進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測試,但沒有給出純蒸汽的質(zhì)量標準,。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應該符合EN285標準,,而我們的GMP,現(xiàn)在雖然沒有強制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標準,,但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢,。 純蒸汽三項物理指標檢測廠家。


超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,,如GESievers,,島津等。產(chǎn)品用途:注射用水,、純蒸汽冷凝水的TOC取樣,。產(chǎn)品特點:>10萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);>比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,,潔凈度超高;>每個批次都進行多輪抽樣檢測,,確保總有機碳(TOC)低于10ppb,。訂購信息:貨號產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用島津)J1404TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用GESievers)風冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家,。水冷型純蒸汽取樣器廠家

純蒸汽三項物理指標的檢測探討。上海HTM2010純蒸汽干度

在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1,、微生物限度同注射用水;2,、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4,、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑),。

此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C),、干度值(一般物品滅菌≥0.9,,金屬載體滅菌時≥0.95)。

純蒸汽冷凝水取樣器:

純風冷設(shè)計,,無需添加冷卻水,,取樣恒速

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,,可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

貨號

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續(xù)航時間

5小時

3.5小時(可擴展至10小時)

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤


上海HTM2010純蒸汽干度