榮熠純蒸汽取樣器特點:
1,、自動化程度高:智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,,無需人工干預,,提高了取樣的效率和準確性,。
2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,,只需要按照預設(shè)程序進行操作即可完成取樣,,無需額外的接水換水和設(shè)備,。
3,、可靠性高:智能取樣器的設(shè)計和制造都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性,。
4,、全新風冷式設(shè)計
5、一鍵自動在線滅菌
6,、滅菌完成,,聲光報警
7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置
8,、可調(diào)節(jié)磁性托盤 過熱度檢測差異很大,。上海HTM2010純蒸汽干度
榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度,、蒸汽過熱度含量,。實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設(shè)計,,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析,。
蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內(nèi)部,,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊,、干度檢測模塊,、不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后,,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),,5分鐘內(nèi)完成三項物理指標的檢測。 純風冷純蒸汽取樣器哪個好純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南,。
3.3.3用途
純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,,如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料,。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中,。
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標
微生物限度:同注射用水;
電導率:同注射用水;
TOC:同注射用水
細菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)
《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測,,而關(guān)系滅菌效果的三項物理指標的檢測卻沒有明確的要求,而純蒸汽冷凝水的取樣計劃也未作詳細要求,。
在新版 GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:
1,、微生物限度同注射用水;
2、電導率同注射用水;
3,、TOC同注射用水;
4,、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。
此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,,我們可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%),、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,,金屬載體滅菌時≥0.95),。EN285標準已經(jīng)成為一個國際通用的標準,是通過FDA,、歐盟認證的必要條件之一,。
在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,,提出了對純蒸汽進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測試,但沒有給出純蒸汽的質(zhì)量標準,。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應該符合EN285標準,,而我們的GMP,現(xiàn)在雖然沒有強制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標準,,但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢,。 純蒸汽三項物理指標檢測廠家。
超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,,如GESievers,,島津等。產(chǎn)品用途:注射用水,、純蒸汽冷凝水的TOC取樣,。產(chǎn)品特點:>10萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);>比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,,潔凈度超高;>每個批次都進行多輪抽樣檢測,,確保總有機碳(TOC)低于10ppb,。訂購信息:貨號產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用島津)J1404TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用GESievers)風冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家,。水冷型純蒸汽取樣器廠家
純蒸汽三項物理指標的檢測探討。上海HTM2010純蒸汽干度
在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1,、微生物限度同注射用水;2,、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4,、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑),。
此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C),、干度值(一般物品滅菌≥0.9,,金屬載體滅菌時≥0.95)。
純蒸汽冷凝水取樣器:
純風冷設(shè)計,,無需添加冷卻水,,取樣恒速
便攜設(shè)計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,,可連續(xù)取樣3.5小時以上
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤
可承重3kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
貨號 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
續(xù)航時間 |
5小時 |
3.5小時(可擴展至10小時) |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
上海HTM2010純蒸汽干度