榮熠生物MSQ19D全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),,自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度,、蒸汽過熱度含量,。實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算,。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),,既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析,。檢測原理:蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊,、不凝性氣體檢測模塊,,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù),,5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測,。蒸汽三項(xiàng)品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家。上海進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀型號(hào)
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),,冷凝液需滿足注射用水的要求,,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求,。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),,即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,,可存儲(chǔ)不小于1000,,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm無菌級純蒸汽取樣器驗(yàn)證如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測的頻率?
新版GMP對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標(biāo)包括:微生物限度,、電導(dǎo)率,、細(xì)菌內(nèi)和總有機(jī)碳。根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充,,另有不凝結(jié)氣體,、過熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標(biāo)準(zhǔn)和通過美國FDA認(rèn)證的必要條件,,對國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用,。美國ISPE基準(zhǔn)指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,當(dāng)冷凝之后,,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量,。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[41]對不凝性氣體,、過熱度和干度值的要求,。蒸汽測試要求的發(fā)展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中有所體現(xiàn),因此國內(nèi)藥廠,,尤其以無菌藥廠為主,,已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測試的相關(guān)工作。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),,無需添加冷卻水,取樣恒速,。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,,避免滋生微生物在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),,過熱不超過25°C,。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),,即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能,,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀標(biāo)準(zhǔn),。
301-焊接凸起,,4-電池單體,5-導(dǎo)熱導(dǎo)電膠,,6-水冷板,,7-硅膠墊,8-灌膠儀,。具體實(shí)施方式下面通過具體實(shí)施方式結(jié)合附圖對本申請作進(jìn)一步詳細(xì)說明,。本申請可以以多種不同的形式來實(shí)現(xiàn),并不限于本實(shí)施例所描述的實(shí)施方式,。提供以下具體實(shí)施方式的目的是便于對本申請公開內(nèi)容更清楚透徹的理解,,其中上、下,、左,、右等指示方位的字詞是針對所示結(jié)構(gòu)在對應(yīng)附圖中位置而言。然而,,本領(lǐng)域的技術(shù)人員可能會(huì)意識(shí)到其中的一個(gè)或多個(gè)的具體細(xì)節(jié)描述可以被省略,,或者還可以采用其他的方法,、組件或材料。在一些例子中,,一些實(shí)施方式并沒有描述或沒有詳細(xì)的描述,。此外,本文中記載的技術(shù)特征,、技術(shù)方案還可以在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中以任意合適的方式組合,。對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,易于理解與本文提供的實(shí)施例有關(guān)的方法的步驟或操作順序還可以改變,。因此,,附圖和實(shí)施例中的任何順序用于說明用途,并不暗示要求按照一定的順序,,除非明確說明要求按照某一順序,。本文中為部件所編序號(hào)本身,例如“”,、“第二”等,,用于區(qū)分所描述的對象,不具有任何順序或技術(shù)含義,。而本申請所說“連接”,、“聯(lián)接”,如無特別說明,,均包括直接和間接連接(聯(lián)接),。純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家。上海進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀型號(hào)
純蒸汽質(zhì)量檢測測試時(shí)間,?上海進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀型號(hào)
UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),,滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率,、TOC,、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計(jì),,無需添加冷卻水,,取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤可承重3kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,,無需手持容器。上海進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀型號(hào)