在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1,、微生物限度同注射用水;2,、電導(dǎo)率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4,、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）,、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時≥0.95）。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體,、干燥度及過熱度值的檢測,。全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計,，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,，超限報警便攜式設(shè)計可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù),。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣：SmartSCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時,，速度恒定.SmartSCPRO純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：設(shè)備貨號S2CP設(shè)備凈重9.5公斤取樣速度150毫升/分鐘充電續(xù)航時間3.5小時以上全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀如何實現(xiàn)自動化,？上海自動純蒸汽不凝性氣體超標(biāo)

一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)，內(nèi)置EN285計算公式,，避免手動操作繁瑣的計算過程,。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,，無需外接冷卻水,，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小,，方便測量MSQ-23S小巧的主機(jī),，內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng)，需連接異型管和插入熱電偶,，即便區(qū)域狹小也能便捷操作,。移動便攜式配備推車,，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算,，當(dāng)批檢測完成后,，可直接打印紙質(zhì)報告單。訂貨信息：貨號：M201重量：15kg尺寸（長寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題風(fēng)冷型純蒸汽取樣器廠家,。

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榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度,、蒸汽過熱度含量,。實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設(shè)計,，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析,。表1全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器比較全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器手動測量方法檢測器件精細(xì),，精密性高檢測數(shù)據(jù)需人工讀取,，偏差較大體積小，方便測量每次操作需要組裝部件公用介質(zhì)*為電,，無需外接冷卻水需要外界冷卻水操作簡單，無檢測消耗品操作時間長一體化檢測操作繁雜純蒸汽不凝性氣體檢測如何實現(xiàn)自動化,？

新版GMP對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標(biāo)包括：微生物限度,、電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)和總有機(jī)碳,。根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充,，另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考,。EN285作為被采用推行的國際標(biāo)準(zhǔn)和通過美國FDA認(rèn)證的必要條件,，對國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準(zhǔn)指南：水和蒸汽（2019年9月第三版）中明確表示：純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,，當(dāng)冷凝之后,，蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求（即USP，Ph.Eur[4,5]）,，不包含微生物含量,。純蒸汽主要用于滅菌，用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[41]對不凝性氣體,、過熱度和干度值的要求,。蒸汽測試要求的發(fā)展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中有所體現(xiàn)，因此國內(nèi)藥廠,，尤其以無菌藥廠為主,，已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測試的相關(guān)工作。風(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家,。上海國產(chǎn)自動純蒸汽過熱度

全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南,。上海自動純蒸汽不凝性氣體超標(biāo)

手動檢測蒸汽三項的缺點：不安全純蒸汽檢測過程中管路均為高溫，有安全隱患費(fèi)時費(fèi)力每個點需要兩人花費(fèi)1~2小時,，不包括整理數(shù)據(jù)及報告時間不可靠測量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于檢測人員的技術(shù)水平MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285,，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕，即使佩戴手套,，操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能,，可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)上海自動純蒸汽不凝性氣體超標(biāo)