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純蒸汽冷凝水取樣器驗(yàn)證

來源: 發(fā)布時間:2024-03-27

所述散熱體靠近導(dǎo)熱板的一面設(shè)置有多個下半圓槽,,各所述導(dǎo)熱管的外表面與上半圓槽和下半圓槽配合的內(nèi)壁緊密貼合,。通過采用上述技術(shù)方案,通過設(shè)置上半圓槽與下半圓槽相配合供導(dǎo)熱管穿設(shè)過,,導(dǎo)熱管的外表面上半圓槽和下半圓槽的槽壁相抵接,,能夠使得導(dǎo)熱板與散熱體對齊上下扣合,實(shí)現(xiàn)便捷定位安裝導(dǎo)熱板的效果,。本實(shí)用新型進(jìn)一步設(shè)置為:各所述導(dǎo)熱管靠近導(dǎo)熱板的一側(cè)上設(shè)置有卡接部,,所述上半圓槽上設(shè)置有供卡接部嵌入的卡接槽。通過采用上述技術(shù)方案,,通過設(shè)置卡接部插設(shè)入導(dǎo)熱板上的卡接槽,,卡接槽豎直向下的槽口與上半圓槽相連通,導(dǎo)熱板從上向下配合在散熱體上時,,卡接槽沿導(dǎo)熱管上的卡接部表面向下套設(shè)至上半圓槽的槽壁與導(dǎo)熱管相抵接,實(shí)現(xiàn)限制導(dǎo)熱管沿上半圓槽長度方向移動的效果,。本實(shí)用新型進(jìn)一步設(shè)置為:各所述散熱片上且位于下半圓槽的位置均設(shè)置有朝向同一方向的半圓片,,所述半圓片的上表面與導(dǎo)熱管相貼合。通過采用上述技術(shù)方案,,通過設(shè)置散熱體上下半圓槽上的多個半圓片,,每個半圓片水平設(shè)置于對應(yīng)的散熱片上,,各半圓片的上表面與下半圓槽的槽壁重合,使得導(dǎo)熱管能夠平穩(wěn)地放置于半圓片上,,實(shí)現(xiàn)便捷支撐導(dǎo)熱管的效果,。《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽質(zhì)量檢測頻率,。純蒸汽冷凝水取樣器驗(yàn)證

{T_{J}-T_{A}}\over{P_{D}})-(R_{JC}+R_{CS}})為留有余量,,TJ設(shè)125℃,TA設(shè)為40℃,,RJC取大值(RJC=℃/W),,RCS取℃/W,(PA02直接安裝在散熱器上,,中間有導(dǎo)熱油脂),。將上述數(shù)據(jù)代入公式得RSA≤{125℃-40℃}\over{}-(℃/W+℃/W)≤℃/WHSO4在自然對流時熱阻為℃/W,可滿足散熱要求,。注意事項(xiàng)1.在計算中不能取器件數(shù)據(jù)資料中的大功耗值,,而要根據(jù)實(shí)際條件來計算;數(shù)據(jù)資料中的大結(jié)溫一般為150℃,在設(shè)計中留有余地取125℃,,環(huán)境溫度也不能取25℃(要考慮夏天及機(jī)箱的實(shí)際溫度),。2.散熱器的安裝要考慮利于散熱的方向,并且要在機(jī)箱或機(jī)殼上相應(yīng)的位置開散熱孔(使冷空氣從底部進(jìn)入,,熱空氣從頂部散出),。3.若器件的外殼為一電極,則安裝面不絕緣(與內(nèi)部電路不絕緣),。安裝時必須采用云母墊片來絕緣,,以防止短路。4.器件的引腳要穿過散熱器,,在散熱器上要鉆孔,。為防止引腳與孔壁相碰,應(yīng)套上聚四氟乙稀套管,。5.另外,,不同型號的散熱器在不同散熱條件下有不同熱阻,可供設(shè)計時參改,,即在實(shí)際應(yīng)用中可參照這些散熱器的熱阻來計算,,并可采用相似的結(jié)構(gòu)形狀(截面積、周長)的型材組成的散熱器來代用,。6.在上述計算中,,有些參數(shù)是設(shè)定的,與實(shí)際值可能有出入,,代用的型號尺寸也不完全相同,。上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家如何實(shí)現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量檢測的自動化,?

純蒸汽冷凝水取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,,取樣速度衰減不明顯,。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,,可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌設(shè)計內(nèi)置滅菌程序,,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹設(shè)計經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物防污染設(shè)計磁吸擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入進(jìn)氣口和出液口均為單向閥設(shè)計,,可有效避免蒸汽進(jìn)入冷凝盤管磁吸取樣托盤設(shè)計可承重3kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器

UltraSCMAX純蒸汽取樣器UltraSCMAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,,儀器滿足GMP要求,,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率、TOC,、內(nèi)***等分析,。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計,無需外接冷卻水,。UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):純風(fēng)冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計·自帶拉桿和滾輪,,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣,。·高容量鋰電池,,超長續(xù)航5小時以上,。·尺寸(長寬高):38*20*53cm一鍵滅菌:儀器自帶滅菌程序,,滅菌過程中燈光提醒,,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,,避免滋生微生物,。磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,,可稱重10kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器,。UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號:S2UM規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間5小時電源內(nèi)置純蒸汽不凝性氣體,、干度及過熱度的檢測要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,,超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點(diǎn)移動監(jiān)測,,又可實(shí)現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕,,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能,,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽質(zhì)量檢測儀如何實(shí)現(xiàn)自動化?無菌級純蒸汽取樣器

風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,。純蒸汽冷凝水取樣器驗(yàn)證

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對金屬載體進(jìn)行滅菌時,,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,,干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C,。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率,?按照《ISPE基線指南》第5卷<調(diào)試和鑒定(2019)>第9章定期Review中關(guān)于定期評審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1,、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成,。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(評估3階段確認(rèn)結(jié)果,,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),,無需定期評審。三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,,對于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率,,在如USP、EUGMP,、EN285,、PDATR01中只有需要做、為什么要做,、怎么做這類的描述,。至于持續(xù)日常監(jiān)測評率,在ISPE的指南(建議評估3階段確認(rèn)結(jié)果,,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn),,滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的(中國GMP(2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條每年至少一次))中見過一些討論和示例。純蒸汽冷凝水取樣器驗(yàn)證

標(biāo)簽: 過熱度 干度 純蒸汽 眼罩