在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。

定量分析：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

定性分析：

定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

 用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米產(chǎn)品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）表面擦拭拭子棉簽價位表面微生物取樣的回收率怎么計算,？

無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升包裝信息：1支1包,，5包1袋，雙層無菌包裝,，便于A級取樣,。有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,，方便管控和使用,。滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。適用范圍：本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運,，定性結(jié)果測試無菌拭子管產(chǎn)品介紹,。

法規(guī)規(guī)定：
第四十七條應(yīng)當(dāng)采用擦拭取樣和（或）對清潔后階段的淋洗液取樣，或者根據(jù)取樣位置確定的其他取樣方法取樣,。擦拭用的材料不應(yīng)當(dāng)對結(jié)果有影響,。如果采用淋洗的方法，應(yīng)當(dāng)在清潔程序的后淋洗時進行取樣,。企業(yè)應(yīng)當(dāng)評估取樣的方法有效性,。
必須對測試使用的分析方法的回收率進行評估
?對取樣人員的培訓(xùn)應(yīng)該與對回收率的評估相對照
?某些方法與擦拭表面可能不可以同時適用（eg 對布袋過濾器表面進行擦拭）
?應(yīng)該考慮溶劑的回收率 取樣點的選擇

取樣點應(yīng)設(shè)計在難清潔的地方。
例如：管子的死角,、槳板,、容器的底部、閥門、靠近墊圈或密封圈的地方,、靠近排水的地方,、噴嘴等。
企業(yè)應(yīng)該在規(guī)程中規(guī)定取樣點選取原則,。
法規(guī)規(guī)定：
第四十六條清潔驗證方案應(yīng)當(dāng)詳細(xì)描述取樣的位置,、所選取的取樣位置的理由以及可接受標(biāo)準(zhǔn)。
清潔難點-示例不能被噴淋頭覆蓋且不能在回流過程中被有效攪拌覆蓋的產(chǎn)品接觸面容易和產(chǎn)品發(fā)生機械摩擦（積壓,、研磨等）的面
和點,， 例如：耙式干燥器攪拌槳葉、壓濾機的攪拌槳葉
容易被產(chǎn)品滲透,，物料積累的機械連接處,，例如：墊圈，部件間縫隙等處設(shè)備表面不規(guī)整,，不平整處濾板表面,， 例如：多孔金屬燒結(jié)板歷史經(jīng)驗顯示難以清潔處目視清潔有困難處


國產(chǎn)替代無菌拭子管生產(chǎn)廠家，上海榮熠生物,。國產(chǎn)TSB無菌拭子管生產(chǎn)廠家

上海榮熠無菌拭子管,，適用于制藥行業(yè)。進口植絨拭子管銷售廠家

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等,。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。