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UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,,儀器滿足GMP要求,,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求,。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率、TOC,、內(nèi)***等分析,。純風(fēng)冷設(shè)計(jì),,無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航,,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤(pán)可承重3kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號(hào)S2UMS2CP速度240毫升/分鐘140毫升/分鐘續(xù)航時(shí)間5小時(shí)3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí))體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤純蒸汽不凝性氣體,、干度及過(guò)熱度的檢測(cè)要求,。HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選擇
位于機(jī)殼100首端110的壁130在運(yùn)動(dòng)時(shí)能夠直接受到介質(zhì)的沖擊,,從而使得介質(zhì)可以在機(jī)殼100運(yùn)動(dòng)時(shí)直接進(jìn)入到腔體的內(nèi)部。圖3示出了圖1中a-a截面的剖面示意圖,,腔體101從機(jī)殼100的首端延伸至機(jī)殼100的中后部,。能夠理解的是,,腔體101的長(zhǎng)度可以根據(jù)內(nèi)部所安裝的元件的尺寸調(diào)節(jié),但本實(shí)施例中較好的方式是腔體101至少延伸至機(jī)殼100的首端,,以便于能夠在機(jī)殼100首端110開(kāi)設(shè)供散熱介質(zhì)流入腔體101的入口140,。此外,,腔體的截面形狀也可以是圓形、方形等形狀,。第二實(shí)施例本實(shí)施例是在實(shí)施例基礎(chǔ)上的改進(jìn),,本實(shí)施例的出口150相對(duì)入口140更靠近機(jī)殼100的尾端120,,由于腔體沿著機(jī)殼100的長(zhǎng)度方向延伸,,因此本實(shí)施例能夠使得介質(zhì)流經(jīng)腔體的大部分區(qū)域,另一方面也可以盡可能的減少腔體內(nèi)壁對(duì)介質(zhì)阻礙,,減少介質(zhì)對(duì)機(jī)殼100運(yùn)動(dòng)的阻力。第三實(shí)施例本實(shí)施例是在第二實(shí)施例基礎(chǔ)上的改進(jìn),,本實(shí)施例的出口150設(shè)置在機(jī)殼100的下側(cè),,即入口140與出口150成對(duì)角分布,如此設(shè)置可以進(jìn)一步提升介質(zhì)流經(jīng)的區(qū)域,。能夠理解的是,,入口140與出口150也可以沿著機(jī)殼100的左右側(cè)對(duì)角分布,也可以是入口140在機(jī)殼100的下側(cè),,出口150在機(jī)殼的上側(cè),。第四實(shí)施例本實(shí)施例是在實(shí)施例基礎(chǔ)上的改進(jìn)。純蒸汽取樣器選型自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家,。
在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2,、電導(dǎo)率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4,、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法,,我們可以做為一個(gè)參考:不凝性氣體(≤3.5%),、過(guò)熱值(≤25°C),、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95),。EN285標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為一個(gè)國(guó)際通用的標(biāo)準(zhǔn),,是通過(guò)FDA,、歐盟認(rèn)證的必要條件之一。在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,,提出了對(duì)純蒸汽進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測(cè)試,,但沒(méi)有給出純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標(biāo)準(zhǔn),,而我們的GMP,現(xiàn)在雖然沒(méi)有強(qiáng)制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標(biāo)準(zhǔn),,但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢(shì),。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),,冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求:SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·手提設(shè)計(jì),,小巧輕便,,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣,。·可外接高容量徨電池,,超長(zhǎng)續(xù)航10小時(shí)以上?!づ涮状盼斜P(pán),,無(wú)需手持取樣容器·尺寸(長(zhǎng)寬高):230×150×477mm蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,,蒸汽過(guò)熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果,。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),,自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,,蒸汽過(guò)熱度,,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),,既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):自動(dòng)化檢測(cè):省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,,降低人工記錄及計(jì)算出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)精確:真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量趨勢(shì)分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測(cè),提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn),,防止造成更大損失安全性高:快接式安裝,,檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽泄出,,保護(hù)檢測(cè)人員安全訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)廠家。
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,,依據(jù)EN285和HTM2010,,不凝性氣體含量,,干度,過(guò)熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果,。因此要求蒸汽中:1.不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,,體積分?jǐn)?shù));2.干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),,干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),,干燥值不低于0.9;3.過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°C,。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),,自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度及過(guò)熱度,,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),,既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可適用單點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析,。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,,*需連接進(jìn)氣軟管即可,檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽泄出,,保護(hù)檢測(cè)人員安全??焖贆z測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),,自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量,、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警,。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,,可存儲(chǔ)不小于1000,,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm純蒸汽物理指標(biāo)檢測(cè)廠家,。智能純蒸汽取樣器價(jià)格多少
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀性能參數(shù)。HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選擇
手動(dòng)檢測(cè)蒸汽三項(xiàng)的缺點(diǎn):不安全純蒸汽檢測(cè)過(guò)程中管路均為高溫,,有安全隱患費(fèi)時(shí)費(fèi)力每個(gè)點(diǎn)需要兩人花費(fèi)1~2小時(shí),不包括整理數(shù)據(jù)及報(bào)告時(shí)間不可靠測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于檢測(cè)人員的技術(shù)水平MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285,,自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),,即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),,又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕,即使佩戴手套,,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選擇