在純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中，一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標(biāo)準(zhǔn),。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,，純蒸汽的干燥度須不低于95%，過(guò)熱值須不超過(guò)25℃,。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,，純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，MSQ23S小巧主機(jī),，內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),，只需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作,，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,，無(wú)需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包,，提高儀器的適用區(qū)域與范圍,；內(nèi)置EN285計(jì)算公式，所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,，避免繁瑣的計(jì)算過(guò)程,，可直接打印結(jié)果。純蒸汽中干度值的測(cè)定,，請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠科技,。安徽2023藥品GMP指南干度測(cè)試原理

蒸汽干度的測(cè)量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,，其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo),。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,，是成干度檢測(cè),、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,，無(wú)需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包,，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍,；使用前只需插入電源或使用充電包，連接好蒸汽管路,，熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù),；自帶拉桿和滾輪，無(wú)需使用推車(chē),，即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè),。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集，校核計(jì)算,，當(dāng)批檢測(cè)完成后,，可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,，有效避免無(wú)關(guān)人員的誤操作,。南京藥企干度檢測(cè)方法純蒸汽中干度檢測(cè)，選擇上海榮熠。

對(duì)于制藥行業(yè),，純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)包括微生物限度,、電導(dǎo)率、TOC等,，這些指標(biāo)應(yīng)滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定,。此外，當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),，還需進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要檢測(cè)項(xiàng)目：不凝性氣體含量,、過(guò)熱度以及干燥度。這些檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)通常依據(jù)相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)定,。所有的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)基本上都是基于國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)(如EN 285:2015,，HTM 2010，HTM 2031),。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的測(cè)試和認(rèn)證提供了**基本的指導(dǎo),。其中大家**為熟悉的是EN 285標(biāo)準(zhǔn)。上海榮熠生物科技有限公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),，MSQ23S小巧主機(jī),，內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng)，只需連接異型管和插入熱電偶,，即便區(qū)域狹小也能便捷操作，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,，無(wú)需外接冷卻水,，只需連接電源或使用充電包，提高儀器的適用區(qū)域與范圍,；內(nèi)置EN285計(jì)算公式,，所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算，避免繁瑣的計(jì)算過(guò)程,，可直接打印結(jié)果,。

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,，目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.9;·過(guò)熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過(guò)熱不超過(guò)25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能,，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀滿(mǎn)足純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè)需求,。

干度值的測(cè)試方法如下：稱(chēng)量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量,。記錄重量為（M1）。向保溫瓶?jī)?nèi)倒入650±50ml的冷水（低于27℃）,。稱(chēng)量保溫瓶的重量,，并進(jìn)行記錄為（M2）。確保橡皮管和保溫瓶被密封起來(lái),。將溫度探頭引入到瓶中的水里,。搖動(dòng)瓶子并記錄瓶中水的溫度(T0).觀(guān)察記錄測(cè)試過(guò)程中的蒸汽溫度，測(cè)試完成之后計(jì)算溫度的平均值（Ts）當(dāng)保溫瓶里面的溫度接近80℃,、斷開(kāi)橡皮管和不銹鋼管,。在安裝儀器過(guò)程中注意防護(hù)。搖動(dòng)保溫瓶使其徹底均勻,。記錄溫度為（T1）,。稱(chēng)量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量，并記錄重量M3,。并通過(guò)EN285中公式計(jì)算干度值：上海榮熠生物科技有限公司MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),，MSQ23S小巧主機(jī)，內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),，只需連接異型管和插入熱電偶,，即便區(qū)域狹小也能便捷操作，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,，無(wú)需外接冷卻水,，只需連接電源或使用充電包，提高儀器的適用區(qū)域與范圍,；內(nèi)置EN285計(jì)算公式,，所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算，避免繁瑣的計(jì)算過(guò)程,，可直接打印結(jié)果,。純蒸汽中干度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)參考。上海制藥企業(yè)干度法規(guī)

純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè),，選擇上海榮熠的儀器,。安徽2023藥品GMP指南干度測(cè)試原理

制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī)：在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%,，體積分?jǐn)?shù)）；干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,，目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.95,；對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9,；過(guò)熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),，過(guò)熱不超過(guò)25℃。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,，是成干度檢測(cè),、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,，無(wú)需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包,，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍,；使用前只需插入電源或使用充電包，連接好蒸汽管路,，熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù),；自帶拉桿和滾輪，無(wú)需使用推車(chē),，即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,，校核計(jì)算,，當(dāng)批檢測(cè)完成后，可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告,。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,，有效避免無(wú)關(guān)人員的誤操作。安徽2023藥品GMP指南干度測(cè)試原理