制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,,體積分?jǐn)?shù)),;干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,,目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似,。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95,;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),,干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),,過(guò)熱不超過(guò)25℃,。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),MSQ23S小巧主機(jī),,內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),,只需連接異型管和插入熱電偶,,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,,無(wú)需外接冷卻水,,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍,;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,避免繁瑣的計(jì)算過(guò)程,,可直接打印結(jié)果,。上海榮熠為您提供純蒸汽中干燥值的測(cè)定方案。江蘇ISPE水指南干度檢測(cè)
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo),,高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中,,無(wú)菌生產(chǎn)物料、容器,、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè),,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量,、過(guò)熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo),,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定,。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測(cè)建議,蒸汽品質(zhì)的檢測(cè)也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn),。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,,是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè),、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,,只需連接電源或使用充電包,,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,,連接好蒸汽管路,,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,,無(wú)需使用推車,,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè),。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,,校核計(jì)算,,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告,。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,,有效避免無(wú)關(guān)人員的誤操作。滅菌柜用純蒸汽干度檢測(cè)供應(yīng)商滅菌中使用的純蒸汽中干度的要求是多少,?
MSQ23S:?操作簡(jiǎn)便,,一人即可完成?直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式?內(nèi)置打印機(jī),,檢測(cè)結(jié)果可直接打印?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),,無(wú)需連接冷卻水?可選鋰電池包,無(wú)需使用電源?可選推車,,便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移?體積小巧,,即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測(cè)MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,,避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過(guò)程,。無(wú)需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,,無(wú)需外接冷卻水,,用戶連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小,,方便測(cè)量MSQ-23S小巧的主機(jī),,內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,。移動(dòng)便攜式配備推車,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè),。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單,。訂貨信息:貨號(hào):M201重量:15kg尺寸(長(zhǎng)寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)
蒸汽干度的測(cè)量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要,。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo),。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù),。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,是成干度檢測(cè),、不凝氣體含量檢測(cè),、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,,無(wú)需外接冷卻水,,只需連接電源或使用充電包,,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,,連接好蒸汽管路,,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,,無(wú)需使用推車,,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,,校核計(jì)算,,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告,。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,,有效避免無(wú)關(guān)人員的誤操作。干度值的檢測(cè),,上海榮熠為您提供方便的檢測(cè)方案,。
飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對(duì)應(yīng),理想的飽和蒸汽狀態(tài),,指的是溫度,、壓力及蒸汽密度三者存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系,知道其中一個(gè),,其他二個(gè)值就是定數(shù),。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié),,在傳輸過(guò)程中如有熱量損失,,蒸汽中便有液滴或液霧形成,并導(dǎo)致溫度與壓力的降低,。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽,。嚴(yán)格來(lái)說(shuō),飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體,,飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質(zhì)量,,一般用干度這一參數(shù)來(lái)表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分?jǐn)?shù),,以“x”表示,。滅菌器中純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè),就找上海榮熠,。江蘇ISPE水指南干度檢測(cè)
干度值檢測(cè)儀器,,上海榮熠。江蘇ISPE水指南干度檢測(cè)
純蒸汽干度值的常見(jiàn)問(wèn)題及解決辦法,1.測(cè)量誤差大,,可能是由于測(cè)量設(shè)備不準(zhǔn)確或使用不當(dāng)所導(dǎo)致,。解決方法包括更換或校準(zhǔn)設(shè)備、改進(jìn)測(cè)試方法等,。2.含水量波動(dòng)大,可能是由于生產(chǎn)過(guò)程中存在一些難以控制的因素多導(dǎo)致,。解決方法包括優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程,、增加監(jiān)控和調(diào)節(jié)手段等。3.含水量超標(biāo),,可能是由于設(shè)備故障,、操作不當(dāng)或原料問(wèn)題所導(dǎo)致。解決辦法包括及時(shí)維修設(shè)備,、加強(qiáng)操作培訓(xùn)和管理,、優(yōu)化原料選擇等。正確測(cè)量和控制純蒸汽干度值可以保證工業(yè)過(guò)程的溫度性和產(chǎn)品質(zhì)量,,同時(shí)還可以節(jié)約能源成本,,保護(hù)設(shè)備安全。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),,MSQ23S小巧主機(jī),,內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,,只需連接電源或使用充電包,,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,,避免繁瑣的計(jì)算過(guò)程,可直接打印結(jié)果,。江蘇ISPE水指南干度檢測(cè)