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無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,,由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作,,是無菌保證的前提,,包括個人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無菌操作習(xí)慣。日常過程監(jiān)控點(diǎn),,如無菌衣穿著的SOP,,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術(shù)等,。用接觸碟法取樣進(jìn)行更衣確認(rèn)程序的表面監(jiān)控,,采樣位置包括,雙手手指印,,頭部,,口罩,肩部,,前臂,手腕,,眼罩,。在設(shè)計這些取樣點(diǎn)的位置時應(yīng)充分考慮實(shí)際生產(chǎn)過程中整個人員著裝被微生物污染的可能性大小,以及著裝的殘存微生物對于產(chǎn)品的污染風(fēng)險的高低,。所有取樣點(diǎn)都在身體的正面(迎風(fēng)面),,因?yàn)椴僮鲉T在潔區(qū)內(nèi)工作時大部分時間都是往前走的,,所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點(diǎn)監(jiān)控。要重視雙手的取樣,,因?yàn)樯a(chǎn)操作時大部分的動作都通過雙手完成,;引起污染的概率更高,尤其是手腕處,??筛邏簻缇曇白o(hù)目鏡滅菌次數(shù)。進(jìn)口耐121度高溫高壓滅菌防護(hù)眼罩一般多少錢
生物制藥工廠的潔凈車間里,,工人除了穿無塵服之外,,還必須要帶護(hù)目鏡嗎?這個需要首先確定下潔凈等級,,因?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進(jìn)行管理,。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下:D級區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套,。應(yīng)采取適當(dāng)措施,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物,。C級區(qū):應(yīng)將頭發(fā),、胡須等相關(guān)部位遮蓋,應(yīng)戴口罩,。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,,并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐住9ぷ鞣?yīng)不脫落纖維或微粒,。A/B級區(qū):應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,,頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,,必要時戴防護(hù)目鏡,。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,,褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi),,袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi),工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,,不脫落纖維或微粒,,并能滯留身體散發(fā)的微粒。根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護(hù)目鏡,,因?yàn)槌搜鄄繒蟹置谖锿?,同時也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達(dá)到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護(hù)目鏡,。國產(chǎn)無菌眼罩能用多久高壓蒸汽滅菌防護(hù)眼鏡,。
滅菌方式:蒸氣滅菌121°C15-30min輻照滅菌伽馬射線25kgy儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,,遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境,。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,,切勿使用乙醇異丙醇,,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用說明:1,、近視眼睛無需特意摘除,,可同時使用。2,、長時間使用后,,鏡片會變老化,建議更換,。3,、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。4,、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,,可有效防霧。滅菌注意:1,、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時,,勿將其他物品壓在上面,否則容易導(dǎo)致眼罩外框變形,,影響使用,。2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度,,滅菌時間不可超過30分鐘,,否則眼鏡片的使用壽命會降低。
人員是大污染源,,即使穿著規(guī)范,,人員仍是潔凈室大的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%;潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時,,仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護(hù)目鏡,,因?yàn)槌搜鄄繒蟹置谖锿猓瑫r也容易有眉毛的脫落.該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品,。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,,防霧設(shè)計,可佩戴近視眼鏡,,佩戴舒適。產(chǎn)品材質(zhì):護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用,。產(chǎn)品優(yōu)勢:?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C30分鐘;?表面光滑,,無微粒脫落,不會污染環(huán)境,;?高超的工藝結(jié)合面部特征,,適合長時間佩戴;?180°寬視野,,適合操作;?員工的近視眼鏡無需摘除,,可直接佩戴;?防霧設(shè)計,,不影響操作;?鏡片可更換,,有效降低成本;?頭箍可調(diào)節(jié),,兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié),;?可耐受30次以上的反復(fù)滅菌?重量:130g可高溫高壓蒸汽滅菌護(hù)目鏡使用注意事項(xiàng)。
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,,重量輕,,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,,防霧設(shè)計,,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。A級潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險操作區(qū),,如灌裝區(qū),,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域,。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),,風(fēng)速為0.36--0.54M/S,,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證,,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),,可使用單向流或較低的風(fēng)速,。進(jìn)入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),,應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,,必要時戴防護(hù)目鏡,應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,,褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi),。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒,。訂購信息:產(chǎn)品重量貨號可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(帶排氣閥)104gWK1002S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(不帶排氣閥)93gWK1003S蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片/WK1002S-1蒸汽滅菌防護(hù)眼罩購買注意事項(xiàng),。國產(chǎn)無菌眼罩能用多久
耐高溫可重復(fù)滅菌的防護(hù)眼罩。進(jìn)口耐121度高溫高壓滅菌防護(hù)眼罩一般多少錢
防護(hù)眼罩滅菌說明滅菌時請注意:蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔,,"濕"蒸汽包含懸浮水滴,,懸浮水滴增加冷凝物,對滅菌過程無任何幫助,。"干"蒸汽是純凈蒸汽,,來自"濕"蒸汽的過量冷凝物會超出蒸汽滅菌柜干燥能力當(dāng)滅菌物品移出時,滅菌物品如果沒有充分冷卻,,含有濕熱空氣,,可能會有水漬。1,、滅菌溫度121°C,。2、使用去離子水或更高級別的水進(jìn)行清洗3,、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護(hù)目鏡進(jìn)行消毒4,、滅菌時護(hù)目鏡不要接觸其他物品,特別是熔點(diǎn)高的物品,,容易使鏡框變形建議使用滅菌袋進(jìn)口耐121度高溫高壓滅菌防護(hù)眼罩一般多少錢