無菌取樣棉簽產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌包裝：無菌單支包裝,，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報告耐磨實(shí)用：無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,，有效防止微塵粒產(chǎn)生,，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑,，細(xì)膩不傷物品清潔力佳：做工標(biāo)準(zhǔn),，清潔強(qiáng)，可反復(fù)擦拭可折斷設(shè)計：柄身采用聚丙烯材質(zhì),，可折斷設(shè)計可選配10ml緩沖液拭子管,、0.9%NaCl溶液配套使用。訂貨信息：貨號S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,，50支/1大包替代梅里埃拭子管型號及價格,。進(jìn)口無菌聚酯纖維拭子管選擇

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,，緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度,、以及擦拭路徑。）進(jìn)口聚酯纖維拭子管使用組合裝無菌拭子管,，選上海榮熠,。

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成,。產(chǎn)品優(yōu)勢采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上,。產(chǎn)品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）存儲條件：5-25°C條件下避光保存,。伽馬射線輻照滅菌。效期一年

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品信息：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米,。擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直,。每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度、以及擦拭路徑,。無菌拭子管,，選上海榮熠，種類齊全,。

法規(guī)規(guī)定：第四十七條應(yīng)當(dāng)采用擦拭取樣和（或）對清潔后階段的淋洗液取樣,，或者根據(jù)取樣位置確定的其他取樣方法取樣。擦拭用的材料不應(yīng)當(dāng)對結(jié)果有影響,。如果采用淋洗的方法,，應(yīng)當(dāng)在清潔程序的后淋洗時進(jìn)行取樣。企業(yè)應(yīng)當(dāng)評估取樣的方法有效性,。必須對測試使用的分析方法的回收率進(jìn)行評估?對取樣人員的培訓(xùn)應(yīng)該與對回收率的評估相對照?某些方法與擦拭表面可能不可以同時適用（eg對布袋過濾器表面進(jìn)行擦拭）?應(yīng)該考慮溶劑的回收率取樣點(diǎn)的選擇取樣點(diǎn)應(yīng)設(shè)計在難清潔的地方,。例如：管子的死角、槳板,、容器的底部,、閥門、靠近墊圈或密封圈的地方,、靠近排水的地方、噴嘴等,。企業(yè)應(yīng)該在規(guī)程中規(guī)定取樣點(diǎn)選取原則,。法規(guī)規(guī)定：第四十六條清潔驗(yàn)證方案應(yīng)當(dāng)詳細(xì)描述取樣的位置、所選取的取樣位置的理由以及可接受標(biāo)準(zhǔn),。清潔難點(diǎn)-示例不能被噴淋頭覆蓋且不能在回流過程中被有效攪拌覆蓋的產(chǎn)品接觸面容易和產(chǎn)品發(fā)生機(jī)械摩擦（積壓,、研磨等）的面和點(diǎn)，例如：耙式干燥器攪拌槳葉,、壓濾機(jī)的攪拌槳葉容易被產(chǎn)品滲透,，物料積累的機(jī)械連接處，例如：墊圈,，部件間縫隙等處設(shè)備表面不規(guī)整,，不平整處濾板表面，例如：多孔金屬燒結(jié)板歷史經(jīng)驗(yàn)顯示難以清潔處目視清潔有困難處無菌拭子管用什么方式滅菌,？進(jìn)口定量拭子棉簽一般多少錢

潔凈區(qū)用TSB拭子管,，請聯(lián)系上海榮熠生物科技。進(jìn)口無菌聚酯纖維拭子管選擇

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)有效期：1年,，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期，方便管控和使用,。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度、以及擦拭路徑,。）進(jìn)口無菌聚酯纖維拭子管選擇