無菌取樣棉簽使用方法:1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開蓋子后,,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,,讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度,、以及擦拭路徑。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米,。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),,蓋子擰緊后,將其帶回實(shí)驗(yàn)室,。充分震蕩,,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面,。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時(shí)內(nèi)檢測,,如在2-8度存放應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)檢測。儲存條件,,在5-25℃條件下避光貯藏,。TOC取樣棉簽是否可折斷?低TOC無菌取樣棉簽采購信息
擦拭取樣
擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面,。擦拭過程中,,表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上。隨后纖維材料被放置在溶劑中,,將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中,。之后采用可接受的分析技術(shù)對溶劑進(jìn)行殘留分析。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物(針織的,,梭織的或者無紡布的),。大部分情況下,在對表面取樣前棉簽是濕的并且?guī)в腥軇?。對于TOC和電導(dǎo)的方法,,溶劑大部分情況下總是水。對于同樣位置的取樣,,公司可能選擇取樣同樣的表面積進(jìn)行多次擦拭,,以提供表面更高的殘留回收率。在這些情況下,,使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦,。 進(jìn)口表面擦拭無菌取樣棉簽市場價(jià)無菌取樣棉簽,,耐磨實(shí)用,上海榮熠生產(chǎn),。
使用注意事項(xiàng)避免污染:
在使用前,,操作人員需要確保手部清潔,佩戴無菌手套,。打開包裝時(shí),,要注意避免包裝材料上的有機(jī)污染物接觸到棉簽。例如,,不要讓棉簽接觸到未清潔的桌面或者其他可能有有機(jī)物殘留的物體,。
正確采樣:根據(jù)采樣對象的不同,采用合適的擦拭方法,。對于平面物體,,可以采用來回擦拭的方式;對于形狀不規(guī)則的物體,,要確保棉簽?zāi)軌虺浞纸佑|到物體表面的各個(gè)部位,。在擦拭過程中,要施加適當(dāng)?shù)膲毫?,以保證能夠有效地采集到樣本,,但又不能過度用力導(dǎo)致棉頭脫落或者損壞。
保存和運(yùn)輸:采集完樣本后的棉簽要妥善保存,。一般會放置在專門的無菌采樣管中,,并且盡快送往檢測實(shí)驗(yàn)室。在運(yùn)輸過程中,,要注意保持樣本的完整性,,避免受到震動、溫度變化等因素的影響,,防止樣本中的有機(jī)物發(fā)生變化或者棉簽上的樣本脫落。
根據(jù)GMP(?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)?的要求,,?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染,,?同時(shí)保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽,,無菌單支包裝,,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告COA,;無塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊,,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能,,可反復(fù)擦拭,;柄身采用聚丙烯材料,,柔韌不易斷;做工標(biāo)準(zhǔn),,清潔強(qiáng),,可反復(fù)擦拭;材質(zhì)環(huán)保安全,,不含有機(jī)污染物,,無毒、無害,。購買無菌取樣棉簽,,選擇上海榮熠。
對于擦拭回收研究,,取樣片使用目標(biāo)殘留溶劑標(biāo)記,,干燥,在清潔驗(yàn)證方案中使用擦拭程序進(jìn)行取樣,。在適當(dāng)?shù)娜軇┲胁潦帽唤馕?,在?shí)際樣品中測量殘留的數(shù)量?;厥樟颗c取樣片上標(biāo)記的數(shù)量進(jìn)行比較,,以回收百分比的形式表示結(jié)果。因?yàn)椴潦檬鞘止こ绦?,每個(gè)人重復(fù)進(jìn)行三次回收研究,。比較好是至少兩個(gè)人對每個(gè)殘留結(jié)合和表面種類進(jìn)行擦拭回收研究。研究所建立的回收百分比可以以不同的方式定義,,但是代表性的被定義為任何一個(gè)分析者的比較低平均回收率,。一個(gè)可接受的擦拭回收率取決于如何使用擦拭回收率。如果進(jìn)行的回收率以證明取樣方法不具有限度或者分析結(jié)果的修正,,要求至少70%的回收率,。如果回收百分比被用于修正殘留限度或分析結(jié)果,要求至少50%的回收率,。 適用島津TOC取樣的無菌棉簽,。國產(chǎn)無菌棉簽市場價(jià)
無菌取樣棉簽材質(zhì)是什么?低TOC無菌取樣棉簽采購信息
采用無菌取樣棉簽表面微生物檢查取樣︰將無菌棉簽分別放入盛有無菌生理鹽水溶液的瓶中濕潤,,并將其靠在管口上擠壓以擠去多余的溶劑,。每個(gè)擦拭部位擦拭的面積按驗(yàn)證方案的規(guī)定,一般為25cm2,。擦拭時(shí),,將棉簽頭按在取樣表面上,用力使其彎曲與擦拭表面成45°,,平穩(wěn)而緩慢地擦拭,。取樣表面,,在向前移動的同時(shí),將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程應(yīng)覆蓋整個(gè)表面,。轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭,,但與前次擦拭移動方向垂直,,每支棉簽分別擦拭取樣25cm2。擦拭完成后,,將每個(gè)取樣點(diǎn)的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中,,立即塞子塞緊密封。在所取樣品瓶上應(yīng)貼上標(biāo)簽,,內(nèi)容包括︰樣品名稱,、批號、樣品編號,、取樣人及取樣日期,。低TOC無菌取樣棉簽采購信息