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低TOC無菌取樣棉簽采購信息

來源: 發(fā)布時間:2024-12-05

無菌取樣棉簽使用方法:1.準備配制好的溶液,,旋開蓋子后,,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,,讓棉簽的另一邊也進行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示),。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度、以及擦拭路徑,。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米,。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),蓋子擰緊后,,將其帶回實驗室,。充分震蕩,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,,后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面,。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時內(nèi)檢測,如在2-8度存放應(yīng)在24小時內(nèi)檢測,。儲存條件,,在5-25℃條件下避光貯藏。TOC取樣棉簽是否可折斷,?低TOC無菌取樣棉簽采購信息

擦拭取樣

擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面,。擦拭過程中,表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上,。隨后纖維材料被放置在溶劑中,,將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術(shù)對溶劑進行殘留分析,。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物(針織的,,梭織的或者無紡布的)。大部分情況下,,在對表面取樣前棉簽是濕的并且?guī)в腥軇?。對于TOC和電導的方法,溶劑大部分情況下總是水,。對于同樣位置的取樣,,公司可能選擇取樣同樣的表面積進行多次擦拭,以提供表面更高的殘留回收率,。在這些情況下,,使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦,。 進口表面擦拭無菌取樣棉簽市場價無菌取樣棉簽,耐磨實用,,上海榮熠生產(chǎn),。

使用注意事項避免污染:

在使用前,操作人員需要確保手部清潔,,佩戴無菌手套,。打開包裝時,要注意避免包裝材料上的有機污染物接觸到棉簽,。例如,,不要讓棉簽接觸到未清潔的桌面或者其他可能有有機物殘留的物體。

正確采樣:根據(jù)采樣對象的不同,,采用合適的擦拭方法,。對于平面物體,可以采用來回擦拭的方式,;對于形狀不規(guī)則的物體,,要確保棉簽能夠充分接觸到物體表面的各個部位。在擦拭過程中,,要施加適當?shù)膲毫?,以保證能夠有效地采集到樣本,但又不能過度用力導致棉頭脫落或者損壞,。

保存和運輸:采集完樣本后的棉簽要妥善保存,。一般會放置在專門的無菌采樣管中,并且盡快送往檢測實驗室,。在運輸過程中,,要注意保持樣本的完整性,避免受到震動,、溫度變化等因素的影響,,防止樣本中的有機物發(fā)生變化或者棉簽上的樣本脫落。

根據(jù)GMP(?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)?的要求,,?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染,,?同時保證取樣的代表性和準確性。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽,,無菌單支包裝,,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報告COA,;無塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊,,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能,,可反復擦拭,;柄身采用聚丙烯材料,,柔韌不易斷;做工標準,,清潔強,,可反復擦拭;材質(zhì)環(huán)保安全,,不含有機污染物,,無毒、無害,。購買無菌取樣棉簽,,選擇上海榮熠。

    對于擦拭回收研究,,取樣片使用目標殘留溶劑標記,,干燥,在清潔驗證方案中使用擦拭程序進行取樣,。在適當?shù)娜軇┲胁潦帽唤馕趯嶋H樣品中測量殘留的數(shù)量,?;厥樟颗c取樣片上標記的數(shù)量進行比較,以回收百分比的形式表示結(jié)果,。因為擦拭是手工程序,,每個人重復進行三次回收研究。比較好是至少兩個人對每個殘留結(jié)合和表面種類進行擦拭回收研究,。研究所建立的回收百分比可以以不同的方式定義,,但是代表性的被定義為任何一個分析者的比較低平均回收率。一個可接受的擦拭回收率取決于如何使用擦拭回收率,。如果進行的回收率以證明取樣方法不具有限度或者分析結(jié)果的修正,,要求至少70%的回收率。如果回收百分比被用于修正殘留限度或分析結(jié)果,,要求至少50%的回收率,。 適用島津TOC取樣的無菌棉簽。國產(chǎn)無菌棉簽市場價

無菌取樣棉簽材質(zhì)是什么,?低TOC無菌取樣棉簽采購信息

采用無菌取樣棉簽表面微生物檢查取樣︰將無菌棉簽分別放入盛有無菌生理鹽水溶液的瓶中濕潤,,并將其靠在管口上擠壓以擠去多余的溶劑。每個擦拭部位擦拭的面積按驗證方案的規(guī)定,,一般為25cm2,。擦拭時,將棉簽頭按在取樣表面上,,用力使其彎曲與擦拭表面成45°,,平穩(wěn)而緩慢地擦拭,。取樣表面,在向前移動的同時,,將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程應(yīng)覆蓋整個表面。轉(zhuǎn)棉簽,,讓棉簽的另一面也進行擦拭,,但與前次擦拭移動方向垂直,每支棉簽分別擦拭取樣25cm2,。擦拭完成后,,將每個取樣點的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中,立即塞子塞緊密封,。在所取樣品瓶上應(yīng)貼上標簽,,內(nèi)容包括︰樣品名稱、批號,、樣品編號,、取樣人及取樣日期。低TOC無菌取樣棉簽采購信息