蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達，因此需對此三項定期驗證,，持續(xù)關注,，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度,，實時顯示檢測結(jié)果,，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,，既可滿足多點位移動檢測,，又可適用關鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體,、干燥度及過熱度值的檢測,。全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可,，檢測過程無蒸汽噴出,，安全性高?？焖贆z測10分鐘即可完成三項指標的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,，超限報警便攜式設計可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀性能特點,。采購純風冷取樣器純蒸汽型號

《2023藥品GMP指南：無菌制劑（上）》純蒸汽質(zhì)量測試純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預定的要求,，保證物品的木俄軍效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體,、干燥值和過熱值三個項目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度值,。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,，建議在美軍驗證前對純蒸汽的質(zhì)量進行確認，保證滅菌效果的可靠性，并基于風險評估確認周期性檢測的頻率,。企業(yè)可以參考EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關標準,，結(jié)合滅菌工藝需求，并給予風險評估原則建立企業(yè)可接受標準,，同時基于風險評估原則可以無需對滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求,。采購純風冷取樣器純蒸汽型號全自動純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)廠家。

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低,、使用方便,、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷純蒸汽取樣系統(tǒng)，尤其適合用在對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣,。SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是：l產(chǎn)品體積小,，結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便,。l采用內(nèi)置回型盤管,，結(jié)合大功率鋁合金散熱器的結(jié)構(gòu)，提高了單位體積散熱量,，取樣效率極高,。l取樣前對管路進行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,，保證取樣質(zhì)量,。l回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調(diào)節(jié)閥,、出液調(diào)節(jié)閥,，可根據(jù)需要調(diào)節(jié)純蒸汽冷凝水的流量，還可在不使用時關閉閥門,，防止外界污染物進入回型盤管內(nèi),。l獨特設計的取樣支架，解放雙手,，操作更便捷,。l采用可更換鋰電池包，超長續(xù)航能力,。

SmartSC純蒸汽取樣器：產(chǎn)品用途：SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進行微生物、電導率,、TOC,、內(nèi)***等分析,。工作原理：儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi),；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量,，蒸汽逐漸冷凝,，沿出口流出。,。儀器功能：·一鍵取樣,，*需單人即可完成取樣操作，取樣速度：120ml/min·一鍵滅菌,，對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃,，確保取樣可靠·一鍵空吹，經(jīng)過濾的空氣將管路內(nèi)殘留水份吹出,，避免滋生微生物,。·回型盤管的進口端和出口端,，均設有單向閥,，防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)?！んw積?。ㄩL*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg）,，方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,，表面易消毒·鋰電池供電，滿足各種取樣場景,，可實現(xiàn)連續(xù)取樣·人性化取樣支架設計,，無需手持，避免蒸汽燙傷風險形狀\*合并格式設備參數(shù)：設備型號S2C規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）31*17*30設備凈重10.7公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀源頭工廠,。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求,。SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,，取樣恒速,。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航,，可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,，可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285,，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計采用可移動設計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕，即使佩戴手套,，操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)風冷型純蒸汽取樣器廠家,。316不銹鋼風冷取樣器純蒸汽出廠價

純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。采購純風冷取樣器純蒸汽型號

蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項目及要求非凝結(jié)氣體測試蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體,；蒸汽系統(tǒng)中,，不凝結(jié)氣體主要來自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后,，剩余蒸汽冷凝導致內(nèi)部氣壓下降,，外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入；二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,，雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),，一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除，但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,，產(chǎn)出蒸汽仍會帶有二氧化碳,。不凝結(jié)氣體的成因為管道泄漏、無合適的排氣,、過熱的包裝材料空氣的釋放,；系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率，延長加熱時間,，形成氣阻,，對管道造成傷害；蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進入滅菌倉后,，蒸汽可以在加熱表面冷凝,，而非凝結(jié)氣體會在加熱表面形成薄膜,，造成熱阻增加，會導致滅菌不完全,，達不到滅菌效果,。非凝結(jié)氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%，通常應進行3次確認其一貫性,。采購純風冷取樣器純蒸汽型號