突如其來(lái)的COVID-19使得[核酸檢測(cè)]進(jìn)入大眾視野。隨著COVID-19的反復(fù),,全部核酸已讓大眾意識(shí)到[核酸檢測(cè)]的精細(xì)重要性,。巧亦捷作為一個(gè)專注于動(dòng)物診斷領(lǐng)域,,并為該領(lǐng)域提供創(chuàng)新性診斷方案。傳統(tǒng)PCR檢測(cè)系統(tǒng)常見的痛點(diǎn):一“繁”,,即操作繁瑣,,需要手動(dòng)進(jìn)行核損提取、純化,。二“?!保葱枰獙I(yè)操作人員和專門的操作臺(tái),,耗費(fèi)人力,、物力。三“污”,,即因PCR系統(tǒng)靈敏性和特異性高,,人員操作,容易污染,,導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn),。四“半”,即市面上幾乎所有的PCR儀都是半自動(dòng),。相較于傳統(tǒng)PCR檢測(cè)系統(tǒng),巧亦捷核酸檢測(cè)一體機(jī)擁有三大特色:一是全自動(dòng):自動(dòng)完成繁瑣的核酸提取+PCR擴(kuò)增,,全自動(dòng)核酸提取,,手工操作時(shí)間少于1分鐘,至少節(jié)省一個(gè)專業(yè)操作人員,。二是全封閉:避免人為干擾,,消除人和實(shí)驗(yàn)室的污染,降低對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的高要求,。三是可檢測(cè):貓皰疹病毒,、貓杯狀病毒、貓冠狀病毒,、貓瘟熱病毒,、犬瘟熱病毒、犬細(xì)小病毒等多種病原體,。除此之外,,巧亦捷還可以通過一個(gè)樣本可以出多個(gè)檢測(cè)結(jié)果,可實(shí)現(xiàn)快速診斷寵物疾病,,進(jìn)而降低檢測(cè)成本,。巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測(cè)一體機(jī)集成了樣本處理、核酸提取和PCR功能,,簡(jiǎn)化了PCR實(shí)驗(yàn)的操作流程,。江蘇國(guó)際微流控芯片
微流控就是在微觀尺度上對(duì)流體進(jìn)行精密操控,。微流控芯片則可以說是通過這種精密操控而實(shí)現(xiàn)的“芯片實(shí)驗(yàn)室“(Lab-on-a-chip),可以把生物,、化學(xué)等領(lǐng)域的多步操作集成在一塊小小的芯片里,,對(duì)細(xì)胞、生物大分子,、小分子,、離子等進(jìn)行各類操作、反應(yīng)以及檢測(cè)等,。作為“芯片”,,微流控芯片自然體積不大,輕巧便攜,。同時(shí),,由于操控尺度非常微小,因此樣本用量很少,,操作速度快,,還可以大量平行處理??梢哉f是以一己之力把傳統(tǒng)的大型實(shí)驗(yàn)室變成了可以帶著四處奔走的掌上實(shí)驗(yàn)室,。蘇州薄膜微流控分子診斷巧亦捷研、產(chǎn),、用緊密聯(lián)合研發(fā)新產(chǎn)品,,實(shí)現(xiàn)1+1+1>3的效果;
巧亦捷是蘇州翊創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“翊創(chuàng)生物”)旗下的動(dòng)物診斷品牌,,專注于動(dòng)物疫病領(lǐng)域檢測(cè)產(chǎn)品和試劑的研發(fā),、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù),。致力于為客戶提供快速,、精確的動(dòng)物疫病診斷整體解決方案。翊創(chuàng)生物是翊新診斷技術(shù)(蘇州)有限公司的全資子公司,。翊新診斷技術(shù)(蘇州)有限公司由微流控技術(shù)領(lǐng)域國(guó)際**,、海外**周朋博士于2020年8月創(chuàng)立。公司依托具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的薄膜微流控先進(jìn)技術(shù),,致力于開發(fā)一體化,、智能化快速便捷的POCT體外診斷儀器試劑相結(jié)合的系統(tǒng)解決方案。公司已建立完善的GMP生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系,,自主研發(fā)的“樣本進(jìn),,結(jié)果出”全自動(dòng)快速核酸檢測(cè)一體化系統(tǒng)和化學(xué)發(fā)光一體化免疫分析系統(tǒng)已處于試產(chǎn)階段。公司自成立以來(lái)先后獲得蘇州高新區(qū)**人才,、蘇州市姑蘇**人才,、國(guó)家科技部“重大自然災(zāi)害防控與公共安全”重點(diǎn)專項(xiàng)等獎(jiǎng)勵(lì)和資助,,擁有授權(quán)核心專利近20項(xiàng)。公司將始終秉承“讓復(fù)雜操作變得如此簡(jiǎn)單,,讓即時(shí)檢測(cè)助力國(guó)泰民安”的使命愿景,,力爭(zhēng)成為微流控產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的驅(qū)動(dòng)者和POCT診斷技術(shù)的**者。
依托于國(guó)際先進(jìn)的薄膜微流控技術(shù),,巧亦捷的全自動(dòng)薄膜微流控快速核酸檢測(cè)一體機(jī)取得了極大的創(chuàng)新和突破,,針對(duì)當(dāng)下核酸檢測(cè)的兩大痛點(diǎn):即全自動(dòng)化問題和污染問題。
巧亦捷的核酸檢測(cè)一體機(jī)采用高度集成的微流體控制,、PCR加熱擴(kuò)增及光學(xué)檢測(cè)單元,,能實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的微流體流速、流向,、轉(zhuǎn)移,、定量及混合控制。提取試劑,、擴(kuò)增試劑均已預(yù)置在芯片,,只需一步加樣操作,實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn),,結(jié)果出”,,全流程全自動(dòng),將傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室4小時(shí)以上的檢測(cè)時(shí)間極大地縮短至45分鐘,,可實(shí)現(xiàn)單樣本的多種病原微生物檢測(cè),,如呼吸道、生殖道,、消化道和血液等分子檢測(cè)。極大地降低了對(duì)于專業(yè)操作人員的需求,,助力快速核酸檢測(cè)技術(shù)性能和效率的雙重突破,。
全封閉無(wú)污染可實(shí)現(xiàn)20重PCR聯(lián)檢能力的薄膜微流控芯片集成了硅膜核酸提取、PCR擴(kuò)增,、熒光定量實(shí)時(shí)檢測(cè)功能,,在密封的薄膜微流控芯片內(nèi)進(jìn)行核酸檢測(cè)的全流程,整個(gè)檢測(cè)與環(huán)境基本隔絕,,杜絕氣溶膠污染和樣本交叉污染,,可用于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),徹底擺脫了對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室的依賴,。 巧亦捷核酸檢測(cè)一體機(jī)很大程度還原標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室的核酸檢測(cè)過程,。
微流控作為交叉學(xué)科融合的技術(shù)應(yīng)用于體外診斷領(lǐng)域、細(xì)胞與基因診療領(lǐng)域,、類***與器官芯片領(lǐng)域,,極大促進(jìn)產(chǎn)業(yè)革新,。目前,IVD成為較早實(shí)現(xiàn)微流控技術(shù)落地的行業(yè),。體外診斷產(chǎn)品開發(fā)及研究,,主要集中在生化、免疫及核酸的床旁快速檢測(cè)領(lǐng)域,,研發(fā)出便攜,、快速、準(zhǔn)確,、特異性及靈敏度高的POCT產(chǎn)品是時(shí)代迫切需求,,微流控技術(shù)無(wú)疑是實(shí)現(xiàn)POCT化的推薦方案之一。隨著微流控芯片加工工藝及相應(yīng)檢測(cè)技術(shù)的不斷提升,,其在體外診斷領(lǐng)域必定具有良好的發(fā)展前景,。薄膜微流控技術(shù)將核酸檢測(cè)全流程集中于芯片中進(jìn)行,可有效杜絕氣溶膠污染,。蘇州薄膜微流控分子診斷
巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測(cè)一體機(jī)可極大降低了診療所需的空間,、時(shí)間以及人力成本。江蘇國(guó)際微流控芯片
巧亦捷采用的實(shí)時(shí)熒光定量PCR可以早期,、精細(xì)的診斷寵物疾病在目前的寵物臨床工作中,,廣存在著對(duì)一部分病原診斷困難或者不能精確診斷的問題。具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:1.現(xiàn)有的診斷技術(shù)靈敏度低,,如:常見用于病毒診斷的膠體金試紙,。雖然,膠體金試紙可以提供快速診斷,,但是該種方法是從蛋白水平對(duì)病原進(jìn)行檢測(cè),,存在一定的交叉反應(yīng)和動(dòng)物自身抗體干擾,導(dǎo)致臨床應(yīng)用的過程中出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性的結(jié)果,。2.疾病的早期診斷(如潛伏期)和抗原要求較高的疾病,,使用傳統(tǒng)的診斷技術(shù)(膠體金試紙和ELISA檢測(cè)方法)無(wú)法提供準(zhǔn)確的診斷依據(jù)。如臨床上常見犬瘟熱和細(xì)小病毒,;3.臨床上有很多的病原沒有商品化的便捷的試劑商業(yè)化生產(chǎn),,這一部分的病原診斷(如貓傳染性腹膜炎)目前在獸醫(yī)臨床工作中還不能做到在醫(yī)院內(nèi)診斷。如果需要做血涂片,、糞檢的疾病,,導(dǎo)致主觀性較強(qiáng),易產(chǎn)生漏檢的現(xiàn)象,。4.在疫病防治過程中,,如注射疫苗是預(yù)防犬貓病毒性疾病的主要措施,但是血清學(xué)檢測(cè)出的抗體很難區(qū)別是疫苗免疫還是病毒產(chǎn)生的,,而PCR能夠精細(xì)的檢測(cè)病原體,。5.臨床上還有一些病原在微量時(shí)存在診斷困難的情況,,比如巴貝斯蟲等疾病。江蘇國(guó)際微流控芯片