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高郵制造業(yè)純化水設(shè)備

來源: 發(fā)布時間:2024-03-04

純化水設(shè)備:根據(jù)不同原水的水質(zhì)情況為客戶制定出不同的純化工藝方案,其中包含RO+EDI、RO+RO,、RO+RO+EDI等多種組合形式,。產(chǎn)水水質(zhì)符合歐洲藥典需求;整機采用模塊化的生產(chǎn)模式,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理緊湊,便于日常的操作維護,且占地面積?。划a(chǎn)品采用雙管路純水供應(yīng),,具有獨特的水機內(nèi)循環(huán)模式,,可實現(xiàn)水機內(nèi)循環(huán),系統(tǒng)微生物風(fēng)險更可控,;系統(tǒng)具備不定期自清潔功能,,更有利于膜性能恢復(fù);獨特閉式循環(huán)巴氏消毒模式,,消毒范圍更,,消毒溫度控制更精確,有利于延長膜元件使用壽命和保持其產(chǎn)水性能,;具有完善的監(jiān)控系統(tǒng),,可保障水機運行安全可靠性;高標準的驗證文件體系,,可滿足歐洲標準驗證要求,。 醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備。高郵制造業(yè)純化水設(shè)備

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    醫(yī)用超純水設(shè)備反滲透脫鹽工藝設(shè)計依據(jù)1,、要對當(dāng)?shù)厮此|(zhì)數(shù)據(jù)進行詳細分析,,這是進行確定反滲透預(yù)處理設(shè)計的必要步驟。2,、針對當(dāng)?shù)厮刺攸c進行變化趨勢分析,這是合理設(shè)計水處理系統(tǒng)的重要依據(jù),。3,、認真確認分析對純化水產(chǎn)水水質(zhì)的具體指標,根據(jù)指標設(shè)計反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇,。醫(yī)用超純水設(shè)備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設(shè)計的基本流程首先,,要確定水的預(yù)處理方案;為了確保反滲透脫鹽效果和設(shè)備的正常運行,設(shè)計合理的預(yù)處理方案就變得不容忽視了,。其次,,進行反滲透裝置的設(shè)計;1,、反滲透裝置的各類專有元件選型;要根據(jù)實際水質(zhì)特點選擇適合組成元件類型。2,、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標準和所需水量以及回收率的要求確定各類組件數(shù)量和排列方式,。3、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵,、儀表和閥門等必備的配件選擇,。第三,反滲透脫鹽后處理工藝不容忽視;一般經(jīng)過反滲透脫鹽處理的水并不能直接用于醫(yī)療過程中,,需要進行相關(guān)的后處理后才可以用在醫(yī)療用水,。 反滲透純化水設(shè)備公司碩科純化水設(shè)備有什么技術(shù)特點?

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純化水:非無菌藥品的配料,、直接接觸藥品的設(shè)備,、器具和包裝材料末端一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水,、制備注射用水的水源,、直接接觸非末端滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水,;可作為中藥注射劑,、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服,、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑,;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑,。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋,。

GMP制藥純化水設(shè)備功能1、原水罐,、中間水儲罐,、RO膜、EDI,、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗,;2、整機橫塊化設(shè)計,,自動化控制,;3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐,,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),,保證系統(tǒng)沒有死水存在,;4,、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求,;5,、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標報警功能,為您的生產(chǎn)用水保駕護航,。


確保純化水設(shè)備的安全可靠,。

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    我國GMP規(guī)定,純化水設(shè)備管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒,、耐腐蝕,,要求在焊接時盡量使用自動氬弧焊機并由微電腦進行控制,從而減少人為因素對焊接質(zhì)量的影響,,在提高工作效率的同時又能得到好品質(zhì)的焊道,。在焊接過程中,操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要,,只有保證焊縫合格,,才能滿足工藝用水要求,很大限度地降低管道積垢及微生物滋生,。純化水設(shè)備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點:一,、環(huán)境要求風(fēng)速小于2m/s,焊把1m范圍內(nèi)的相對濕度為60%-90%,,環(huán)境溫度>5℃,。若環(huán)境不能達到上述條件時,可以采取擋風(fēng),、防雨,、防寒等有效措施加以改善。二,、焊接前的準備準備好受控資的技術(shù)資料,,配置自動焊機、平口機等工具,,配備手套等個人防護用品,,并準備。三,、技術(shù)交底在不銹鋼管道焊接前,,由焊接技術(shù)人員向焊工、熱切割,、焊接檢驗員等相關(guān)人員進行技術(shù)交底并做好記錄。四,、焊接前的檢查管道下料使用專門的切管工具,,確保切出的端面和管軸心線保持垂直,,對接單面焊的局部錯口值不應(yīng)超過壁厚的10%,且≤1mm,,組對間隙應(yīng)嚴格控制≤(參照P&G15371),。閥門焊接前檢查無缺陷,拆除閥體與密封件避免損傷,,管道內(nèi)外表保持潔凈,,應(yīng)無鐵屑、油脂,、銹斑等,,焊接前應(yīng)對焊道編號標識。 純化水生產(chǎn)設(shè)備一覽表,。南通純化水設(shè)備價格

碩科生產(chǎn)純化水設(shè)備產(chǎn)品新能好,,質(zhì)量可靠。高郵制造業(yè)純化水設(shè)備

    純化水檢測重要指標要求1,、電導(dǎo)率檢測標準限值:25℃不得大于μS/cm檢測方法:取本品照制藥用水電導(dǎo)率測定法標準操作規(guī)程25℃測得電導(dǎo)率,。2、易氧化物檢測標準限值:無檢測方法:取本品100ml,,加稀硫酸10ml,,煮沸后,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,,再煮沸10分鐘,,溶液的粉紅色按標準規(guī)定不得*消失。3,、不揮發(fā)物檢測標準限值:不得超過1mg檢測方法:取本品100m1,,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,,并在105℃干燥至恒重,,稱重,分別計算,。4,、重金屬檢測。標準限值:,。檢查方法:取本品100ml,,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,,放冷,,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,,放置2分鐘,,與標準鉛溶液,按標準規(guī)定不得更深,。 高郵制造業(yè)純化水設(shè)備