GMP對制藥用水制備裝置的要求1,、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單,、可靠、拆裝簡便,。2,、為便于拆裝、更換,、清洗零件,，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化,、系統(tǒng)化零部件,。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,，要求光滑平整,、無死角,，容易清洗、滅菌,。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕，防止生銹,。設(shè)備外面避免用油漆,，以防剝落。4,、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證,。5,、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,，并對清洗效果驗(yàn)證,。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作,。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼,。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面,、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗,、消毒滅菌,，并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證,。7,、制藥用水的輸送1)制藥純化水設(shè)備應(yīng)容易清洗干凈，消毒的不銹鋼泵送,。在使用壓縮空氣或氮?dú)鈮毫r,，將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮?dú)庵羞M(jìn)行凈化,。 碩科環(huán)保純化水設(shè)備,，符合GMP認(rèn)證,。響水純化水設(shè)備廠家電話

    一般來講純化水和純凈水是兩個名詞,純化水一般是指醫(yī)藥行業(yè)用純水,而純凈水一般指食品行業(yè)用純水,純化水一般以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),純凈水現(xiàn)以GB17323純凈水標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn),。純化水對電導(dǎo)率的要求一般高于純凈水,但純凈水對PH值,、細(xì)菌微生物要求卻更高一些。純凈水可以用于實(shí)驗(yàn)室分析,、電子產(chǎn)業(yè),、食品行業(yè)等對水質(zhì)要求非常高的領(lǐng)域，而純化水則適用于化妝,、洗滌等行業(yè),。純化水的處理工藝相對簡單，主要包括沉淀過濾,、活性炭吸附,、離子交換、超濾等步驟,，可以去除水中的大部分雜質(zhì)和溶解物,，但不能去除所有的離子和溶質(zhì)，純度相對低一些,。揚(yáng)州純化水設(shè)備安裝碩科一體式純化水設(shè)備為您提供可靠的純化水解決方案,。

GMP對純化水、注射用水管道清洗消毒的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP (2010 年修訂)一百零一條規(guī)定:“ 應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水,、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒,，并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度,、糾偏限度時應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理,。”

制藥用水(主要是純化水,、注射用水)系統(tǒng)的運(yùn)行管理以控制污染,，特別是控制微生物污染為目的，以防止污染注射劑的熱原對人體的傷害風(fēng)險,。這不僅規(guī)定了“應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水,、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒，并有相關(guān)記錄”,，而且還規(guī)定了“發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度,、糾偏限度時應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理?！?

    醫(yī)藥純化水設(shè)備是非常重要的設(shè)備,，為了保證其正常運(yùn)行和延長使用壽命，需要做好日常維護(hù)工作,。定期清洗設(shè)備,、檢查運(yùn)行狀態(tài)、更換濾芯和材料、清理設(shè)備周圍環(huán)境,、定期保養(yǎng)以及做好記錄和備份,，都是維護(hù)醫(yī)藥純化水設(shè)備的重要措施。通過合理的維護(hù)措施,，可以保證設(shè)備的高效運(yùn)行,，提高生產(chǎn)效率，提升產(chǎn)品質(zhì)量,，同時降低設(shè)備故障的發(fā)生率,，延長設(shè)備使用壽命。1.必須定期清洗設(shè)備是維護(hù)醫(yī)藥純化水設(shè)備,。根據(jù)使用情況和設(shè)備要求,，選擇適宜的清洗方法，如酸洗,、堿洗等,，將設(shè)備內(nèi)部的污垢、沉積物等清洗干凈,。清洗前必須停止設(shè)備運(yùn)行,，并且保證使用合適的清洗劑和工具，避免對設(shè)備造成損害,。2.定期檢查設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),，包括檢查設(shè)備的進(jìn)水和排水管道是否正常，是否有漏水現(xiàn)象,，設(shè)備的壓力是否穩(wěn)定等,。如果發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施修復(fù),，防止問題進(jìn)一步擴(kuò)大,。 碩科純化水設(shè)備24小時在線監(jiān)測，確保處理后的每一滴水合格,。

    醫(yī)藥純化水設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的設(shè)備之一,，它能夠?qū)λM(jìn)行高效凈化和處理，滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的嚴(yán)格要求,。為了確保設(shè)備的正常運(yùn)行和提高其使用壽命,，日常維護(hù)工作非常重要。下面是醫(yī)藥純化水設(shè)備日常維護(hù)的幾個主要措施：a.濾芯和材料是醫(yī)藥純化水設(shè)備的主要部件,，其中的活性炭,、樹脂等需要定期更換。根據(jù)設(shè)備的使用壽命和性能要求,，制定更換計(jì)劃,，定期更換濾芯和材料，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。b.設(shè)備周圍的環(huán)境應(yīng)保持清潔,，并定期清理設(shè)備周圍的灰塵,、雜物等。在清理過程中,，應(yīng)注意避免對設(shè)備造成破壞,，并確保清潔劑的選擇和使用正確,。c.醫(yī)藥純化水設(shè)備還需要進(jìn)行定期保養(yǎng),，保養(yǎng)內(nèi)容包括檢查設(shè)備的密封件、壓力表,、閥門等是否正常,，潤滑設(shè)備的運(yùn)動部件，調(diào)整設(shè)備的工作參數(shù)等,。定期保養(yǎng)可以提高設(shè)備的工作效率,，減少故障發(fā)生的概率。 醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備廠家,，碩科環(huán)保,。揚(yáng)州純化水設(shè)備安裝

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    純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)1）,、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化，為此,，必須嚴(yán)格控制水的PH值,，給水PH值在3-11范圍內(nèi)。2）,、當(dāng)注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時,，在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發(fā)生，反滲透裝置的壓差將增大,。但對于聚酰胺膜來講,，必須嚴(yán)格控制進(jìn)入膜組件的游離氯量，超過規(guī)定值將導(dǎo)致膜的氧化分解,。3）,、若把FI值超標(biāo)的水供給反滲透裝置作為給水，在膜組件的表面將附著污垢,，這樣必須通過清洗來去除污垢,。4）、過量的給水流量將使膜組件提前劣化,，因此給水流量不能超過設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)值,。此外濃水的流量應(yīng)盡量避免小于設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)值，在濃水流量過小的條件下運(yùn)轉(zhuǎn)，會使反滲透裝??置的壓力容器內(nèi)發(fā)生不均勻的流動及由于過分濃縮而在膜組件上析出污垢,。 響水純化水設(shè)備廠家電話