GMP認(rèn)證服務(wù)之安裝確認(rèn)(IQ)：純化水設(shè)備安裝確認(rèn)(IQ)先決條件：設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告已完成,，并通過審批,，沒有存在未關(guān)閉的偏差?；蛴衅畹挥绊懓惭b確認(rèn)的進(jìn)行,。通過一個(gè)有計(jì)劃的、有文件支持的,、管理性的工程方法對(duì)安裝好的純化水設(shè)備技術(shù)資料核查,，設(shè)備備品備件的檢查驗(yàn)收.純化水設(shè)備的安裝檢查，以確保純化水設(shè)備能夠符合GMP要求,、廠家標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)的技術(shù)要求。安裝確認(rèn)(IQ)的目的：確認(rèn)純化水設(shè)備安裝是否正確,，且和設(shè)計(jì)要求一致,；確認(rèn)純化水安裝的過程和要求符合GPM；確認(rèn)純化水設(shè)備需要配備技術(shù)資料完整,，正確,。并與現(xiàn)場(chǎng)安裝一致。確認(rèn)純化水設(shè)備安裝部件符合設(shè)計(jì)要求,。安裝確認(rèn)(IQ)的內(nèi)容：技術(shù)文件確認(rèn),，包括（P&ID、平面布置圖,、電路圖,、軸測(cè)圖）；設(shè)備安裝清單確認(rèn),；管道試壓確認(rèn),；不銹鋼管道的清洗鈍化確認(rèn),；部件材質(zhì)確認(rèn)；焊接質(zhì)量確認(rèn),；設(shè)備排空能力的確認(rèn),；儀器儀表的校驗(yàn)確認(rèn)；設(shè)備公用工程確認(rèn),；表面處理粗糙度確認(rèn),。 碩科一體式純化水設(shè)備為您提供可靠的純化水解決方案。盱眙純化水設(shè)備價(jià)格

    制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機(jī)械過濾和RO,、EDI系統(tǒng)進(jìn)行制備,；隨著技術(shù)的更新，預(yù)處理超濾膜系統(tǒng),、中壓紫外燈去除余氯技術(shù),、終端超濾系統(tǒng)也越來越多的運(yùn)用到純化水制備系統(tǒng)中；這些系統(tǒng)的運(yùn)用,，在預(yù)處理水質(zhì)的處理,、微生物的控制等方面提供了相對(duì)比較好的解決方案；目前純化水的制備流程工藝如下,，也是目前藥廠使用較多的工藝流程,，各個(gè)工藝模塊分別擔(dān)負(fù)不同的角色，生產(chǎn)出滿足制藥用純化水,。自來水,、原水箱、原水泵,、多介質(zhì)過濾器,、活性炭過濾器、軟化過濾器,、保安過濾器,、一級(jí)高壓泵、一級(jí)反滲透,、二級(jí)高壓泵,、二級(jí)反滲透、純化水水箱,、純化水輸送泵,、UV燈、臭氧消毒裝置,、用水點(diǎn),。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主要擔(dān)負(fù)去除SDI的作用，那么超濾系統(tǒng)可以替換多介質(zhì)過濾器,，產(chǎn)水SDI數(shù)值更好,；多介質(zhì)過濾器的SDI一般出水水質(zhì)SDI≤5,，如果采用超濾系統(tǒng)可以做到出水水質(zhì)SDI≤1，并且超濾膜的微小孔徑可以去除細(xì)菌,、病毒,、高分子有機(jī)物多介質(zhì)無法處理的物質(zhì)，有效降低微生物負(fù)荷,，降低對(duì)系統(tǒng)的微生物污染,；具體流程工藝可以放在多介質(zhì)過濾器處，也可以放在軟化器后面,。 無錫純化水設(shè)備系統(tǒng)工業(yè)純化水設(shè)備主要用在哪些行業(yè),？

GMP認(rèn)證服務(wù)之性能確認(rèn)(PQ):純化水設(shè)備性能確認(rèn)(PQ)應(yīng)在安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)成功完成（沒有按未關(guān)閉的偏差）之后進(jìn)行。PQ是為了通過文件確認(rèn)系統(tǒng)整合純化水設(shè)備運(yùn)行所需的程序,、人員,、系統(tǒng)、材料,，證明系統(tǒng)能持續(xù)滿足URS提出的水質(zhì)要求,。性能確認(rèn)(PQ)的目的：考察純化水設(shè)備試運(yùn)行和模擬生產(chǎn)過程中的可靠性、主要產(chǎn)水水質(zhì)的穩(wěn)定性,；確認(rèn)純化水設(shè)備是否符合URS需求的認(rèn)可,；通過純化水設(shè)備的日常運(yùn)行實(shí)際情況，評(píng)估設(shè)備在實(shí)際使用中的性能,。

    純化水：本品為飲用水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,，不含任何添加劑（來源：中國(guó)藥典2015）,。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水，作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑,，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝,。制藥用水：指制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水。制藥用水是制藥生產(chǎn)過程的重要原料,，參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過程，包括原料生產(chǎn),、分離純化,、成品制備、洗滌過程,、清洗過程和消毒過程等,。因此，在制藥生產(chǎn)過程中,，制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分,。制藥用水可分為藥典水與非藥典水,，也可以分為原料水與產(chǎn)品水。 食品行業(yè)純化水設(shè)備定制廠家,。

    GMP對(duì)純化水,、注射用水的制備、貯存和分配的相關(guān)規(guī)定：藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規(guī)定:“純化水,、注射用水的制備,、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán),，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán),。”要做到純化水,、注射用水的制備,、貯存和分配能夠防止微生物的滋生，則要采取多種多樣的綜合措施,。其中,，純化水采取循環(huán)，注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一,。GMP對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)的相關(guān)規(guī)定：藥品GMP(2010年修訂)一百條規(guī)定:“應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),，并有相應(yīng)的記錄?！睂?duì)天然條件下水源(如地面水,、地下水)即原水的水質(zhì)監(jiān)測(cè)，可依據(jù)GB3838《地面水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》以及GB/T14848有關(guān)地下水質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè),。飲用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為GB5749-006,。而對(duì)純化水、注射用水的水質(zhì)監(jiān)測(cè)的依據(jù)則是《中國(guó)藥典》同時(shí)監(jiān)測(cè)應(yīng)有相應(yīng)的記錄,。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝,。濱海純化水設(shè)備裝置

醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備廠家，碩科環(huán)保,。盱眙純化水設(shè)備價(jià)格

    GMP認(rèn)證的服務(wù)之運(yùn)行確認(rèn)(OQ)：純化水設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)的先決條件為：①確認(rèn)DQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批,，沒有按未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行。②確認(rèn)IQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批,，沒有未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行,。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)是為了確認(rèn)已安裝或純化水設(shè)備能在預(yù)期的范圍內(nèi)正常運(yùn)行而做的試車、查證及文件記錄,。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)在安裝確認(rèn)之后進(jìn)行,。運(yùn)行確認(rèn)前應(yīng)提供純化水設(shè)備相應(yīng)的操作手冊(cè)及培訓(xùn)。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)確認(rèn)的目的是證實(shí)設(shè)備在規(guī)定范圍能否正常運(yùn)行,，各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)能否達(dá)到設(shè)定要求的一系列活動(dòng),。OQ的內(nèi)容包括有設(shè)備輸入輸出的確認(rèn),、控制順序的確認(rèn)、報(bào)警及連鎖控制確認(rèn),、斷電再恢復(fù)確認(rèn)等等,。盱眙純化水設(shè)備價(jià)格