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我國GMP規(guī)定,,純化水設(shè)備管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕,,要求在焊接時(shí)盡量使用自動(dòng)氬弧焊機(jī)并由微電腦進(jìn)行控制,,從而減少人為因素對焊接質(zhì)量的影響,在提高工作效率的同時(shí)又能得到好品質(zhì)的焊道,。在焊接過程中,,操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要,只有保證焊縫合格,,才能滿足工藝用水要求,,很大限度地降低管道積垢及微生物滋生。純化水設(shè)備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點(diǎn):一,、環(huán)境要求風(fēng)速小于2m/s,,焊把1m范圍內(nèi)的相對濕度為60%-90%,環(huán)境溫度>5℃,。若環(huán)境不能達(dá)到上述條件時(shí),,可以采取擋風(fēng)、防雨,、防寒等有效措施加以改善,。二、焊接前的準(zhǔn)備準(zhǔn)備好受控資的技術(shù)資料,,配置自動(dòng)焊機(jī),、平口機(jī)等工具,,配備手套等個(gè)人防護(hù)用品,,并準(zhǔn)備。三,、技術(shù)交底在不銹鋼管道焊接前,,由焊接技術(shù)人員向焊工、熱切割、焊接檢驗(yàn)員等相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)交底并做好記錄,。四,、焊接前的檢查管道下料使用專門的切管工具,確保切出的端面和管軸心線保持垂直,,對接單面焊的局部錯(cuò)口值不應(yīng)超過壁厚的10%,,且≤1mm,組對間隙應(yīng)嚴(yán)格控制≤(參照P&G15371),。閥門焊接前檢查無缺陷,,拆除閥體與密封件避免損傷,管道內(nèi)外表保持潔凈,,應(yīng)無鐵屑,、油脂、銹斑等,,焊接前應(yīng)對焊道編號標(biāo)識,。 工業(yè)純化水設(shè)備主要用在哪些行業(yè)?制藥純化水設(shè)備批發(fā)
純化水介紹:純化水又稱去離子水,,是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水,,通過電滲析器法、離子交換器法,、反滲透法,、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ频玫拿芊庥谌萜鲀?nèi),,且不含任何添加物,,無色透明,可直接飲用的水,,也可以稱為純凈物(在化學(xué)上),,在試驗(yàn)中使用較多,又因是以蒸餾等方法制作,,故又稱蒸餾水,。純化水檢測項(xiàng)目指標(biāo):感官指標(biāo):外觀、色澤,、氣味,、性狀、肉眼可見雜質(zhì)等,。理化指標(biāo):酸堿度,、硝酸鹽、亞硝酸鹽,、硫酸鹽,、鈣鹽,、不揮發(fā)物、氨,、電導(dǎo)率,、總有機(jī)碳、易氧化物,、不揮發(fā)物,、重金屬。微生物指標(biāo):菌落總數(shù),、大腸菌群,、霉菌、酵母菌等,。 太倉本地純化水設(shè)備純化水設(shè)備具備高效,、穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,提高生產(chǎn)效率,。
純化水檢測重要指標(biāo)要求1,、電導(dǎo)率檢測標(biāo)準(zhǔn)限值:25℃不得大于μS/cm檢測方法:取本品照制藥用水電導(dǎo)率測定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程25℃測得電導(dǎo)率。2,、易氧化物檢測標(biāo)準(zhǔn)限值:無檢測方法:取本品100ml,,加稀硫酸10ml,煮沸后,,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,,再煮沸10分鐘,溶液的粉紅色按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得*消失,。3,、不揮發(fā)物檢測標(biāo)準(zhǔn)限值:不得超過1mg檢測方法:取本品100m1,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,,在水浴上蒸干,,并在105℃干燥至恒重,稱重,,分別計(jì)算,。4、重金屬檢測,。標(biāo)準(zhǔn)限值:,。檢查方法:取本品100ml,加水19ml,,蒸發(fā)至20ml,,放冷,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,,加硫代乙酰胺試液2ml,,搖勻,放置2分鐘,,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液,,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得更深。
制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證的基本要求由驗(yàn)證可確定系統(tǒng)的關(guān)鍵工藝參數(shù)和操作范圍,。驗(yàn)證包括幾個(gè)階段:安裝確認(rèn)(IQ),、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、性能確認(rèn)(PQ),。水系統(tǒng)的驗(yàn)證計(jì)劃及基本要求如下:1,、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作參數(shù);2,、確定從適當(dāng)源水生產(chǎn)合格的制藥用水的各系統(tǒng)和子系統(tǒng)是否適當(dāng),。3、選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備,、控制裝置和監(jiān)測技術(shù),。4、IQ階段包括儀器校正,、確認(rèn)檢查,,對照圖紙保證安裝達(dá)到設(shè)計(jì)的精度要求。必要時(shí),,可以做一些特殊檢測來證明安裝符合設(shè)計(jì)要求,。5、OQ階段包括檢驗(yàn)和檢查設(shè)備,、報(bào)警系統(tǒng)和控制裝置是否可靠,,建立合適的報(bào)警限和行動(dòng)限。這部分的確認(rèn)可能與下一步的某些方面重疊,。6,、PQ階段證明關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍是否適當(dāng)。進(jìn)行同步或回顧性能確認(rèn)來證明系統(tǒng)能在合適的周期內(nèi)重現(xiàn),。這個(gè)階段,,將確定關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)的報(bào)警限和行動(dòng)限和操作參數(shù)。7,、補(bǔ)充驗(yàn)證保養(yǎng)程序(也叫周期性連續(xù)驗(yàn)證),,包括水系統(tǒng)變更控制、建立和進(jìn)行定期的預(yù)防性維護(hù)(包括儀器的重新校驗(yàn)),。此外,,維護(hù)驗(yàn)證包括關(guān)鍵工藝參數(shù)的監(jiān)控程序和偏差糾正程序。8,、制定系統(tǒng)性能和再確認(rèn)的定期審核時(shí)間表,。9,、完成方案和記錄1~8步的數(shù)據(jù)、存檔,。 工業(yè)純化水設(shè)備是用于工業(yè)生產(chǎn)用水的純水制水設(shè)備,。
水質(zhì)檢測:純化水制備過程中需要對水質(zhì)進(jìn)行檢測,以確保水質(zhì)符合要求,。水質(zhì)檢測包括電導(dǎo)率,、pH值、溶解氧,、微生物等指標(biāo),。流量控制:流量控制是通過控制純化水的流速,確保純化水的流量穩(wěn)定,,以達(dá)到制備高質(zhì)量純化水的目的,。壓力控制:壓力控制是通過控制純化水制備過程中的壓力,以確保純化水的制備過程穩(wěn)定,。溫度控制:溫度控制是通過控制純化水的溫度,,以確保純化水的質(zhì)量。純化水制備工藝及原理為我們提供了一種高效,、穩(wěn)定的制備高質(zhì)量純化水的方法,。了解純化水制備工藝及控制原理,可以幫助我們更好地應(yīng)用純化水設(shè)備,,提升水質(zhì),,實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)。現(xiàn)在就來了解更多關(guān)于純化水制備的信息,,為您的生產(chǎn)和生活提供更高質(zhì)量的水質(zhì)保障,!制藥純化水設(shè)備裝置選購技巧。醫(yī)用純化水設(shè)備供應(yīng)商
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制藥工業(yè)對水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化的要求,。制藥工藝用水通常指飲用水、純化水,、注射用水以及滅菌注射用水四大類,,那么制藥工業(yè)對用水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化又有哪些要求?制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo)1、制藥用水(工藝用水:用水,,包括飲用水,、純凈水、注水)的分類1)飲用水(飲用水):自來水或深井水,,這通常是由供水公司提供,,或深的水,也被稱為原水,,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,。2)經(jīng)蒸餾,、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水,,不含任何添加劑,。所純化的水可作為一種用于制備常用藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)水,而不可用于制劑的制備,。用離子交換法,、反滲透法,、超濾法等制備純化水,,一般稱為去離子水。制藥純化水設(shè)備用一種特殊的蒸餾法設(shè)計(jì),,蒸餾水的蒸餾過程一般稱為蒸餾水,。3)注射用水(WaterforInjection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水,。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑,。4)滅菌注射用水(SterileWaterforInjection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑,。 制藥純化水設(shè)備批發(fā)