純蒸汽發(fā)生器是用純化水作原料水,,經(jīng)過純蒸汽發(fā)生器設備生產(chǎn)高質(zhì)量純蒸汽,完全符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)驗證要求,,達到或超過中國藥典,、美國藥典,、日本藥典、歐盟藥典對制藥,、生物制品行業(yè)中純蒸汽的要求,。是制藥工藝設備、衛(wèi)生級容器,、管道閥門無菌滅菌消毒的理想設備,。二.工作原理由輸入泵將原料水輸送至預熱器預熱,預熱后的原料水進入蒸發(fā)器管程中,,蒸發(fā)器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水,,蒸發(fā)過程產(chǎn)生的二次蒸汽經(jīng)蒸發(fā)器上端的二級分離器分離后進入蒸汽緩沖罐,,分離的濃水沿蒸發(fā)器中間管沉降到底部并排出,被儲存的純蒸汽在緩沖罐內(nèi)部經(jīng)上部汽水螺旋分離裝置再次凈化分離,,從而得到干燥且熱能高的純蒸汽并輸送到生產(chǎn)工藝用汽點進行消毒滅菌使用,。 碩科純蒸汽發(fā)生器供應商-專注提供一體化純蒸汽發(fā)生器及解決方案!昆山純蒸汽發(fā)生器定制
純蒸汽發(fā)生器安裝確認包括的項目:a.焊接記錄文件的確認,。包括標準操作規(guī)程,、焊接資質(zhì)證書、焊接檢查方案和報告,、焊點圖、焊接記錄等,,其中焊接檢查建議由系統(tǒng)使用者或者第三方進行,,如果施工方進行檢查應該有系統(tǒng)使用者的監(jiān)督和簽字確認。(b.管路壓力測試,、清洗鈍化的確認,。壓力測試、清洗鈍化是需要在調(diào)試過程中進行的,,安裝確認需對其是否按照操作規(guī)程成功完成進行檢查并且有文件記錄,。c.系統(tǒng)坡度和死角的確認。系統(tǒng)管網(wǎng)的坡度應該保證能在至低點排空,,無死角對于純蒸汽系統(tǒng)來說是良好工程規(guī)范的要求,,如用戶有特殊要求也應進行檢查。d.公用工程的確認,。檢查公用系統(tǒng)包括電力連接,、壓縮空氣、工業(yè)蒸汽,、供水系統(tǒng)等已經(jīng)正確連接并且其參數(shù)符合設計要求,。e.自控系統(tǒng)的確認。自控系統(tǒng)的安裝確認一般包括硬件部件的檢查,、電路圖的檢查,、輸入輸出的檢查、HMI操作畫面,、軟件備份的檢查等,。 昆山純蒸汽發(fā)生器定制純蒸汽發(fā)生器憑借其高效性能,成為現(xiàn)代業(yè)生產(chǎn)的得力助手,。
純蒸汽系統(tǒng)性能確認(PQ),。一般來說,制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認和純化水,、注射用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的,,但是仍有其特殊性,。1、純蒸汽系統(tǒng)的性能確認純蒸汽系統(tǒng)的性能確認通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個使用點進行取樣,,非關鍵的用點可以根據(jù)風險評估并有適當?shù)睦碛蓵r在該用點的下游用點進行取樣,。通常通過移動冷凝器把純蒸汽冷卻成注射用水來確認純蒸汽的質(zhì)量,可接受標準為藥典對注射用水的質(zhì)量要求,。純蒸汽的性能確認建議按照注射用水的“三階段法”進行,,但由于純蒸汽系統(tǒng)的特殊性,也可以采用其他的確認周期,。2,、工藝蒸汽系統(tǒng)的性能確認一般來說,工藝蒸汽的冷凝液需滿足飲用水的標準,,采用TOC,、電導率檢測可以判斷系統(tǒng)是否受到污染,這些標準可以在PQ期間建立,,并在日常監(jiān)測中進行評估,。PQ周期同樣可按照3個階段進行。(1)第一階段,。一般來說只是收集系統(tǒng)質(zhì)量的信息階段,。系統(tǒng)是否被污染的標準可以在第二階段進行評估制訂。如果用戶已經(jīng)確定了質(zhì)量標準,,可直接進入第二階段,。(2)第二階段。這個PQ階段取樣次數(shù)不能少于3次,。每次取樣的時間間隔不能少于24h,,但是不能超過7d。(3)第三階段,。為日常監(jiān)測階段,,應該至少每月取樣一次。
純蒸汽發(fā)生器節(jié)能,,熱效率為74%,,比傳統(tǒng)蒸柜節(jié)能45%-65%。壓力兩級安全保護:萬一蒸汽出口被堵住,,在1分鐘內(nèi)切斷燃氣供應,,壓力安全閥也在2千克/立方米()內(nèi)泄壓。閥體可以調(diào)節(jié)蒸汽量大小電子脈沖一鍵式點火,,操作方便;高功率:120秒內(nèi)產(chǎn)蒸汽,,不必等待;CO排放少,遠遠低于國家上限;熄火保護、防干燒保護,、風機故障保護,。水膽采用304級耐腐蝕不銹鋼,具有結構合理,,操作簡單,,熱效率高,能耗低,,是醫(yī)院,、制藥、電子,、食品,、飲料行業(yè)滅菌消毒的理想設備,是制藥工業(yè)GMP達標的設備,。純蒸汽發(fā)生器是以去離子水為原料,,用蒸汽加熱制取純蒸汽的設備。熱源采用鍋爐蒸汽或電加熱,,產(chǎn)生無熱原的純蒸汽,用來消毒管路,、貯罐以及各類滅菌設備,。 純蒸汽發(fā)生器具備智能控制系統(tǒng),方便遠程監(jiān)控和管理,。
純蒸汽分配系統(tǒng),。防止冷凝水聚集的設計:分配系統(tǒng)中冷凝水的聚集是純蒸汽系統(tǒng)發(fā)生微生物污染的潛在風險之一,倘若純蒸汽夾帶著冷凝水,,溶于冷凝水中的內(nèi)毒就很可能被帶入到末端產(chǎn)品中,。純蒸汽使用點的設計通常包括一個便于操作的隔斷閥和具有導向性的疏水閥。使用點閥門的供應管道通常被設計成是從頂部主管道到冷凝水疏水閥的一個分支,。閥的要求:球閥,、隔膜閥和疏水閥是純蒸汽系統(tǒng)中應用很多的幾類閥門。衛(wèi)生級球閥可大量使用于無菌氣體系統(tǒng),,如純蒸汽系統(tǒng),、無菌氮氣系統(tǒng)、無菌壓縮空氣系統(tǒng)等,,衛(wèi)生級球閥的材質(zhì)是SS316L,,采用衛(wèi)生級卡箍連接、三片式設計,,便于維修和拆卸,。需要注意的是,因球閥的結構原因,它被禁止使用在無菌流體工藝系統(tǒng)中,,因為關閉時球閥中間的積水極易成為微生物的滋生地并發(fā)生系統(tǒng)微生物污染,。采用PTFE/EPDM復合膜片設計的隔膜閥能耐受150℃以上高溫,且能反復使用,。因此帶雙膜片的隔膜閥也被大量應用于純蒸汽等高溫系統(tǒng),。熱靜力疏水閥是純蒸汽系統(tǒng)的理想疏水閥,為保證純蒸汽系統(tǒng)的安全性,,該疏水閥為SS316L材質(zhì)設計,,衛(wèi)生級卡箍連接。 碩科生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器的環(huán)保性能,,符合綠色生產(chǎn)的要求,。南通醫(yī)院純蒸汽發(fā)生器
碩科環(huán)保生產(chǎn)這款純蒸汽發(fā)生器的使用壽命長,為企業(yè)創(chuàng)造了長期價值,。昆山純蒸汽發(fā)生器定制
不銹鋼純蒸汽發(fā)生器:不銹鋼材料還具有良好的熱傳導性能和耐磨性能,,這對于蒸汽發(fā)生器的高效率工作和長久使用具有重要意義。不銹鋼純蒸汽發(fā)生器通過高質(zhì)量的材料和工藝制造而成,,能夠有效地提高工作效率,,確保蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性。綜上所述,,不銹鋼純蒸汽發(fā)生器作為一種新型的蒸汽發(fā)生器,,具有優(yōu)良的耐腐蝕性、抗壓性能以及熱傳導性能等優(yōu)點,,廣泛應用于各種工業(yè)生產(chǎn)中,。在未來的發(fā)展中,隨著科學技術的不斷進步和工業(yè)生產(chǎn)的不斷發(fā)展,,不銹鋼純蒸汽發(fā)生器將會繼續(xù)得到改進和完善,,使其在工業(yè)領域發(fā)揮更大的作用,為各行各業(yè)提供更好的能源解決方案,。昆山純蒸汽發(fā)生器定制