GMP制藥純化水設(shè)備功能1,、原水罐、中間水儲(chǔ)罐,、RO膜,、EDI、純化水儲(chǔ)罐可實(shí)現(xiàn)在線清洗,;2,、整機(jī)橫塊化設(shè)計(jì),自動(dòng)化控制,;3,、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲(chǔ)罐,,純化水儲(chǔ)罐水滿時(shí),,自動(dòng)切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒(méi)有死水存在,;4,、控制系統(tǒng)采用PLC自動(dòng)控制,,符合GAMP5指南的驗(yàn)證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;5,、具備在線監(jiān)控定時(shí)打印和水質(zhì)超標(biāo)報(bào)警功能,,為您的生產(chǎn)用水保駕護(hù)航。
制水車間純化水生產(chǎn)工藝,。工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備安裝
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,,對(duì)醫(yī)用純化水的要求也在逐步的提高。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反滲透脫鹽程序的應(yīng)用,,我們可以看見(jiàn)在醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步的同時(shí),,醫(yī)用純化水制取工業(yè)也在飛速的發(fā)展中。醫(yī)用純化水設(shè)備中應(yīng)用的反滲透脫鹽工藝設(shè)計(jì)的必要性需要對(duì)醫(yī)用純化水設(shè)備中的反滲透脫鹽程序進(jìn)行設(shè)計(jì)的主要原因:由于我國(guó)各地的地質(zhì),、氣候等環(huán)境因素也有所不同,,形成的水質(zhì)也有所不同;而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)純化水的需求、排放量及場(chǎng)地等實(shí)際情況也存在各類差異;因此,,要根據(jù)不同水質(zhì)及醫(yī)院的自身需要有針對(duì)性的設(shè)計(jì)專門(mén)反滲透脫鹽工藝。工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備安裝碩科一體式純化水設(shè)備為您提供可靠的純化水解決方案,。
醫(yī)用超純水設(shè)備反滲透脫鹽工藝設(shè)計(jì)依據(jù)1,、要對(duì)當(dāng)?shù)厮此|(zhì)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)分析,這是進(jìn)行確定反滲透預(yù)處理設(shè)計(jì)的必要步驟,。2,、針對(duì)當(dāng)?shù)厮刺攸c(diǎn)進(jìn)行變化趨勢(shì)分析,這是合理設(shè)計(jì)水處理系統(tǒng)的重要依據(jù),。3,、認(rèn)真確認(rèn)分析對(duì)純化水產(chǎn)水水質(zhì)的具體指標(biāo),根據(jù)指標(biāo)設(shè)計(jì)反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇,。醫(yī)用超純水設(shè)備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設(shè)計(jì)的基本流程首先,,要確定水的預(yù)處理方案;為了確保反滲透脫鹽效果和設(shè)備的正常運(yùn)行,設(shè)計(jì)合理的預(yù)處理方案就變得不容忽視了,。其次,,進(jìn)行反滲透裝置的設(shè)計(jì);1、反滲透裝置的各類專有元件選型;要根據(jù)實(shí)際水質(zhì)特點(diǎn)選擇適合組成元件類型,。2,、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和所需水量以及回收率的要求確定各類組件數(shù)量和排列方式。3,、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運(yùn)行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵,、儀表和閥門(mén)等必備的配件選擇。第三,,反滲透脫鹽后處理工藝不容忽視;一般經(jīng)過(guò)反滲透脫鹽處理的水并不能直接用于醫(yī)療過(guò)程中,,需要進(jìn)行相關(guān)的后處理后才可以用在醫(yī)療用水,。
純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),總結(jié)一些常見(jiàn)的GMP認(rèn)證問(wèn)題,,以供參考:1,、純化水灌及焊接不符合要求,應(yīng)該采用一面焊兩面的成型工藝,,并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片,。2、純化水設(shè)備系統(tǒng)無(wú)取樣記錄,;純化水回水處應(yīng)安裝流量計(jì),。3、純化水系統(tǒng)需要對(duì)總送,、總回,、儲(chǔ)罐、末端用水點(diǎn)進(jìn)行每周全檢,,其余用水點(diǎn)每月全檢,。4、純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證,,對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進(jìn)行驗(yàn)證,。5、純化水的設(shè)計(jì),、安裝,、臭氧消毒依據(jù)、焊接,、驗(yàn)證確認(rèn)等部分不符合要求,。6、純化水設(shè)備的圖紙與實(shí)際設(shè)計(jì)不相符,,各控制閥應(yīng)在圖紙上注明,。7、管道,、儲(chǔ)水罐,、電焊問(wèn)題。8,、儲(chǔ)備出水口,,回水口應(yīng)有溫度計(jì),以便對(duì)其溫度變化進(jìn)行控制,,應(yīng)有流量監(jiān)控計(jì),。9、純化水管道接口連接方式應(yīng)該采用衛(wèi)生級(jí)卡箍連接方式,,并且杜絕使用絲牙連接方式,。10,、純化水區(qū)段管線為應(yīng)采用自動(dòng)焊接工藝以及專業(yè)的切管工具。11,、循環(huán)管線安裝沒(méi)有坡度,,未設(shè)計(jì)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。12,、純化水系統(tǒng)管道存在死角,,容易滋生微生物及細(xì)菌。 純化水設(shè)備常見(jiàn)問(wèn)題有哪些,?我們?yōu)槟獯稹?/p>
制藥用水需要應(yīng)用較高標(biāo)準(zhǔn)的需要符合藥典要求的純化水,,因此純化水設(shè)備作為重要的供水設(shè)備,純化水設(shè)備系統(tǒng)驗(yàn)證可有效降低設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),;通過(guò)有效的質(zhì)量驗(yàn)證要求,,以確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性可靠性,降低系統(tǒng)故障率,,降低產(chǎn)品報(bào)廢,、返工和復(fù)驗(yàn)的發(fā)生率;有效促成產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期質(zhì)量,。純化水設(shè)備只有通過(guò)驗(yàn)證后才能投入使用,。
醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備。工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備安裝
純化水設(shè)備具備高效,、穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,,提高生產(chǎn)效率,。工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備安裝
制藥用水的輸送 :1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送,。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,,應(yīng)避免盲管和死角,。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕,、不滲出污染離子的其他管材,。閥門(mén)宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén),輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向,。3)輸送純化水和注射用水的管道,、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,,驗(yàn)證合格后方可投入使用,。 工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備安裝