GMP制藥純化水設(shè)備功能1,、原水罐,、中間水儲罐,、RO膜,、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗,；2,、整機橫塊化設(shè)計，自動化控制,；3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐,，不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,，純化水儲罐水滿時，自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),，保證系統(tǒng)沒有死水存在,；4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,，符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求,；5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標報警功能,，為您的生產(chǎn)用水保駕護航,。

制水車間純化水生產(chǎn)工藝。工業(yè)級純化水設(shè)備安裝

隨著醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展,，對醫(yī)用純化水的要求也在逐步的提高,。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反滲透脫鹽程序的應用，我們可以看見在醫(yī)學技術(shù)進步的同時,，醫(yī)用純化水制取工業(yè)也在飛速的發(fā)展中,。醫(yī)用純化水設(shè)備中應用的反滲透脫鹽工藝設(shè)計的必要性需要對醫(yī)用純化水設(shè)備中的反滲透脫鹽程序進行設(shè)計的主要原因：由于我國各地的地質(zhì)、氣候等環(huán)境因素也有所不同，形成的水質(zhì)也有所不同;而且醫(yī)療機構(gòu)對純化水的需求,、排放量及場地等實際情況也存在各類差異;因此,，要根據(jù)不同水質(zhì)及醫(yī)院的自身需要有針對性的設(shè)計專門反滲透脫鹽工藝。工業(yè)級純化水設(shè)備安裝碩科一體式純化水設(shè)備為您提供可靠的純化水解決方案,。

    醫(yī)用超純水設(shè)備反滲透脫鹽工藝設(shè)計依據(jù)1,、要對當?shù)厮此|(zhì)數(shù)據(jù)進行詳細分析，這是進行確定反滲透預處理設(shè)計的必要步驟,。2,、針對當?shù)厮刺攸c進行變化趨勢分析，這是合理設(shè)計水處理系統(tǒng)的重要依據(jù),。3,、認真確認分析對純化水產(chǎn)水水質(zhì)的具體指標，根據(jù)指標設(shè)計反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇,。醫(yī)用超純水設(shè)備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設(shè)計的基本流程首先,，要確定水的預處理方案;為了確保反滲透脫鹽效果和設(shè)備的正常運行，設(shè)計合理的預處理方案就變得不容忽視了,。其次,，進行反滲透裝置的設(shè)計;1、反滲透裝置的各類專有元件選型;要根據(jù)實際水質(zhì)特點選擇適合組成元件類型,。2,、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標準和所需水量以及回收率的要求確定各類組件數(shù)量和排列方式。3,、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵,、儀表和閥門等必備的配件選擇。第三,，反滲透脫鹽后處理工藝不容忽視;一般經(jīng)過反滲透脫鹽處理的水并不能直接用于醫(yī)療過程中,，需要進行相關(guān)的后處理后才可以用在醫(yī)療用水。

    純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗,，總結(jié)一些常見的GMP認證問題,，以供參考：1、純化水灌及焊接不符合要求,，應該采用一面焊兩面的成型工藝,，并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片。2,、純化水設(shè)備系統(tǒng)無取樣記錄,；純化水回水處應安裝流量計。3,、純化水系統(tǒng)需要對總送,、總回,、儲罐、末端用水點進行每周全檢,，其余用水點每月全檢,。4、純化水系統(tǒng)的驗證,，對純化水設(shè)備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進行驗證,。5、純化水的設(shè)計,、安裝,、臭氧消毒依據(jù)、焊接,、驗證確認等部分不符合要求,。6、純化水設(shè)備的圖紙與實際設(shè)計不相符,，各控制閥應在圖紙上注明,。7、管道,、儲水罐,、電焊問題。8,、儲備出水口,，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制,，應有流量監(jiān)控計,。9、純化水管道接口連接方式應該采用衛(wèi)生級卡箍連接方式,，并且杜絕使用絲牙連接方式。10,、純化水區(qū)段管線為應采用自動焊接工藝以及專業(yè)的切管工具,。11、循環(huán)管線安裝沒有坡度,，未設(shè)計低點為排放點,。12、純化水系統(tǒng)管道存在死角,，容易滋生微生物及細菌,。 純化水設(shè)備常見問題有哪些？我們?yōu)槟獯稹?/p>

制藥用水需要應用較高標準的需要符合藥典要求的純化水,，因此純化水設(shè)備作為重要的供水設(shè)備,，純化水設(shè)備系統(tǒng)驗證可有效降低設(shè)備質(zhì)量風險,；通過有效的質(zhì)量驗證要求，以確認生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性可靠性,，降低系統(tǒng)故障率,，降低產(chǎn)品報廢、返工和復驗的發(fā)生率,；有效促成產(chǎn)品達到預期質(zhì)量,。純化水設(shè)備只有通過驗證后才能投入使用。

醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備,。工業(yè)級純化水設(shè)備安裝

純化水設(shè)備具備高效,、穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,，提高生產(chǎn)效率。工業(yè)級純化水設(shè)備安裝

制藥用水的輸送  :1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗,、消毒的不銹鋼泵輸送,。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理,。2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送,。管路設(shè)計應簡潔，應避免盲管和死角,。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒,、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材,。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,，輸送純化水應標明流向,。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗,、消毒滅菌,，驗證合格后方可投入使用。 工業(yè)級純化水設(shè)備安裝