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四川體外診斷試劑凈化工程設(shè)計

來源: 發(fā)布時間:2024-11-16

在容易發(fā)生事故的場所,,應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施,如防爆墻,、防爆門和防爆窗等,,以局限事故波及的范圍,減輕事故所造成的損失,。有危險的廠房內(nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室,、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時,,應(yīng)采用一,、二級耐火等級建筑,并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設(shè)置直通室外的安全出口,。有危險的甲,、乙類生產(chǎn)部位不得設(shè)在建筑物的地下室或半地下室,以免發(fā)生事故影響上層,,同時也不利于疏散和撲救,。這些部位應(yīng)設(shè)在單層廠房靠外墻或多層廠房的上一層靠外墻處;如有可能,,盡量設(shè)在敞開或半敞開式建筑物內(nèi),,以利通風(fēng)和防爆泄壓,減少事故損失,。有危險的甲,、乙類生產(chǎn)廠房總控制室應(yīng)設(shè)置;其分控制室可毗鄰?fù)鈮υO(shè)置,,并應(yīng)用防火墻與其他部分隔開,。有危險廠房的泄爆(壓)面積與廠房體積的比值(m2/m3)應(yīng)為0.05~0.22。潔凈實驗室設(shè)計聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司,。四川體外診斷試劑凈化工程設(shè)計

潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級,。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險性,應(yīng)按照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)分類,。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險性分類舉例見附錄A,。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層,,其防火分區(qū)比較大允許建筑面積,,單層廠房宜為3000m2,多層廠房宜為2000m2,。丙,、丁,、戊類生產(chǎn)的潔凈廠房其防火分區(qū)比較大允許建筑面積應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)為不燃燒體,,且不得采用有機(jī)復(fù)合材料,。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h,疏散走道頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1.0h,。成都凈化工程設(shè)計的特點定制廠房設(shè)計就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司,。

人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用室和生活用室的布置,,宜按下頁圖的人員凈化程序進(jìn)行布置,。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量,潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定,。一般宜按潔凈區(qū)設(shè)計人數(shù)平均每人2~4平方米計算,。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級宜按低于相鄰潔凈區(qū)空氣潔凈度等級1~2級設(shè)置。潔凈工作服洗滌室的空氣潔凈度等級不宜低于8級,。潔凈室內(nèi)設(shè)備和物料出入口,,應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形狀等特征設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施,。物料凈化用室的布置,,應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過程中被污染。

小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑,。它們的生產(chǎn)前段工序相似,,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備,;藥液的配制(包括濃配,、稀配、過濾),;藥液的灌裝及封口,;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法),。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作,;廠房設(shè)計中的通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)該如何設(shè)計,?

應(yīng)設(shè)置單獨的物料入口,物料傳遞路線應(yīng)短,,物料進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理,。潔凈區(qū),、人員凈化、物料凈化和其它輔助用房應(yīng)分區(qū)布置,。同時應(yīng)考慮生產(chǎn)操作,、工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置,、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào),。潔凈廠房內(nèi)應(yīng)少設(shè)隔間,但在下列情況下應(yīng)予分隔:按生產(chǎn)的火災(zāi)危險性分類,,甲,、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間,,或有防火分隔要求者,。生產(chǎn)聯(lián)系少,并經(jīng)常不同時使用的兩個生產(chǎn)區(qū)段之間,。在滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級要求的條件下,,潔凈廠房內(nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施(如送風(fēng)口、照明器,、回風(fēng)口,、各種管線等)的布置,應(yīng)優(yōu)先考慮凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求,。廠房設(shè)計中的人性化設(shè)計和工作流程優(yōu)化有哪些策略,?成都合成原料藥工程設(shè)計

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潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化,、物料凈化用室和設(shè)施,,并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為:人員凈化用室,,應(yīng)包括雨具存放,、換鞋、管理,、存外衣,、更換潔凈工作服等房間。廁所,、盥(guàn)洗室,、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室,、氣閘室,、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據(jù)需要設(shè)置,。人員凈化用室和生活用室的設(shè)計,,應(yīng)符合下列要求:人員凈化用室的入口處,,應(yīng)設(shè)凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置,。外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計人數(shù)每人設(shè)一柜,,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。盥(guàn)洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)施,??諝獯盗苁覒?yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處,并應(yīng)與潔凈工作服更衣室相鄰,。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設(shè)一臺,。潔凈區(qū)工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門,。四川體外診斷試劑凈化工程設(shè)計