藥廠關(guān)鍵工作間壓差控制設(shè)計(jì):洗烘間設(shè)計(jì)方案,,洗烘間選用新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組和排風(fēng)機(jī)組,。新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組新風(fēng)口連接前端全新風(fēng)機(jī)組,,機(jī)組回風(fēng)口和送風(fēng)口分別連接室內(nèi)回風(fēng)口和送風(fēng)口。排風(fēng)機(jī)組連接室內(nèi)排風(fēng)口,。洗烘間內(nèi)的清洗機(jī)和隧道烘箱設(shè)備排風(fēng)與室內(nèi)排風(fēng)管相連,,通過(guò)排風(fēng)機(jī)組排至室外,。房間壓差設(shè)計(jì),,新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組通過(guò)新風(fēng)定風(fēng)量閥調(diào)節(jié)系統(tǒng)所需的新風(fēng)量。新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組送風(fēng)機(jī)以送風(fēng)風(fēng)壓為目標(biāo)進(jìn)行恒風(fēng)壓調(diào)節(jié),,同時(shí)調(diào)節(jié)室內(nèi)送風(fēng)定風(fēng)量閥以滿足室內(nèi)送風(fēng)需求,。排風(fēng)機(jī)組排風(fēng)機(jī)以排風(fēng)風(fēng)壓為目標(biāo)進(jìn)行恒風(fēng)壓調(diào)節(jié),同時(shí)調(diào)節(jié)室內(nèi)排風(fēng)定風(fēng)量閥以滿足室內(nèi)排風(fēng)要求,。室內(nèi)回風(fēng)變風(fēng)量閥根據(jù)室內(nèi)壓差對(duì)系統(tǒng)回風(fēng)進(jìn)行調(diào)節(jié),,做余風(fēng)量控制,保證房間壓差穩(wěn)定可控,。...
規(guī)劃廠房的平面布局的建議:人員流動(dòng):考慮員工的流動(dòng)和工作效率,。將員工的工作區(qū)域與設(shè)備和物料的位置相匹配,減少不必要的移動(dòng)和交叉干擾,。同時(shí),,為員工提供舒適的工作環(huán)境,例如合適的照明,、通風(fēng)和溫度控制,。安全考慮:在平面布局中要考慮安全因素。確保緊急出口和安全通道的暢通,,設(shè)立消防設(shè)備和應(yīng)急設(shè)施,,并遵守相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。未來(lái)擴(kuò)展:考慮到未來(lái)的發(fā)展和擴(kuò)展,,留出一定的余地和彈性,。預(yù)留一些空間用于新設(shè)備、新產(chǎn)品線或增加員工數(shù)量,。環(huán)境友好:在設(shè)計(jì)平面布局時(shí),,要考慮環(huán)境友好因素,。例如,合理利用自然光和自然通風(fēng),,選擇節(jié)能設(shè)備和材料,,減少能源消耗和廢物產(chǎn)生。廠房設(shè)計(jì)公司如何選擇,?北京凈化工程設(shè)計(jì)品牌推薦工藝匹配性...
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房一般以小鼠、豚鼠,、家兔等作為飼養(yǎng)對(duì)象,,其中以小鼠動(dòng)物房的用途為,市場(chǎng)為廣闊,。動(dòng)物籠具,、飼料、墊料在外部清洗間經(jīng)清洗或其他處理后,,再經(jīng)高溫滅菌進(jìn)入屏障環(huán)境,。外購(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在動(dòng)物接收室經(jīng)處理后,通過(guò)潔凈傳遞窗傳入檢疫室,。動(dòng)物飼養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污物以及實(shí)驗(yàn)后不用的動(dòng)物,,通過(guò)后室傳入污物走廊,再運(yùn)出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房后做進(jìn)一步處理,,與污物同時(shí)帶出的籠器具回到洗刷消毒間清洗后,,通過(guò)雙扉高壓滅菌柜滅菌后進(jìn)入潔凈區(qū)重復(fù)使用。筆者認(rèn)為小鼠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含動(dòng)物接收模塊,、動(dòng)物繁育模塊,、動(dòng)物操作模塊、清洗滅菌模塊及辦公輔助模塊,。廠房設(shè)計(jì)中的平面布局應(yīng)該如何規(guī)劃,?重慶化妝品凈化工程設(shè)計(jì)對(duì)甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的...
潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和,。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3,。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器;對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng),。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷,,吸塵口應(yīng)加蓋封堵?!獕翰羁刂茲崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的壓差,,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,,應(yīng)不小于5Pa,,潔凈區(qū)與室外的壓差,,應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,,根據(jù)潔凈室特點(diǎn),,宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。廠房設(shè)計(jì)...
潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:1.潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整,、光滑,、不起塵、避免眩光,、便于除塵,,并應(yīng)減少凹凸面。2.踢腳不應(yīng)突出墻面,。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,,當(dāng)必須采用時(shí)宜干燥作業(yè),抹灰應(yīng)采用高級(jí)抹灰標(biāo)準(zhǔn),。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層,,并應(yīng)選用難燃、不開裂,、耐清洗,、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料,。潔凈室地面設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.潔凈室地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求,。2.潔凈室地面應(yīng)平整,耐磨,、易清洗,,不易積聚靜電,避免眩光,,不開裂等,。3.地面墊層宜配筋,潮濕地區(qū)墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造,。4.潔凈廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚表面應(yīng)平整,、光滑,位于地下的技術(shù)夾層應(yīng)采取防水或防潮,、防霉措施,。細(xì)胞工...
工藝匹配性:在建筑面積、平面形狀,、柱距,、跨度、剖面形式,、廠房高度,、結(jié)構(gòu)和構(gòu)造等方面必須滿足生產(chǎn)工藝的要求,,特別是GMP的要求。技術(shù)先進(jìn)性:要盡量采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)材料,,滿足堅(jiān)固,、輕便、通風(fēng),、采光,、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。安全衛(wèi)生性:要有切實(shí)有效的空氣凈化,、降溫保暖,、有害物質(zhì)隔離、消聲隔聲,、防火防爆防毒措施,為員工提供安全,、衛(wèi)生,、舒適的工作環(huán)境。經(jīng)濟(jì)實(shí)用性:要充分利用建筑空間,,盡量采用聯(lián)合廠房和多層廠房(一般四層廠房的單位面積造價(jià)?。┰诤侠砹粲袛U(kuò)建余地的前提下提高空間利用率,降低材料消耗和造價(jià),。細(xì)胞廠房設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。成都中藥飲片工廠設(shè)計(jì)固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,,...
潔凈室(區(qū))外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.當(dāng)潔凈室(區(qū))和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí),,應(yīng)采用雙層玻璃固定窗,并應(yīng)有良好的氣密性,。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái),。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設(shè)閉門器,,無(wú)窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗,。4.潔凈室門窗、墻壁,、頂棚等的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:5.潔凈室門窗,、墻壁、頂棚,、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙,,均應(yīng)采取可靠的密閉措施。6.當(dāng)采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術(shù)夾層時(shí),,夾層內(nèi)宜設(shè)檢修通道,。7.潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平,,不宜設(shè)窗臺(tái)。8.潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和,。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù):頂棚和墻面宜為0.6~0.8,,地面宜為0.15~0.35。9.對(duì)...
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),,是我國(guó)乃至全球發(fā)展快的產(chǎn)業(yè)之一,。有統(tǒng)計(jì)表明,在過(guò)去5年,,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)率達(dá)23%,,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)GDP的增速。隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,,人民收入水平的提高以及健康意識(shí)的增強(qiáng),,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有著廣闊的發(fā)展空間,特別是自我國(guó)建立醫(yī)療保險(xiǎn)制度以來(lái),,由于政策的推動(dòng),,整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展速度也越來(lái)越快。我國(guó)雖然是世界制藥大國(guó),,但生產(chǎn)技術(shù)仍然相對(duì)落后,,醫(yī)藥工業(yè)廠房的設(shè)計(jì)水平參差不齊。目前,,我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)廠房普遍是根據(jù)不同規(guī)模,、不同產(chǎn)量的藥品生產(chǎn)要求量身定制。然而,,一些國(guó)外工程設(shè)計(jì)公司已經(jīng)初步形成模塊化,、標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計(jì)理念,采用從整體到細(xì)節(jié)的設(shè)計(jì)模式,,先從宏觀方向把握整個(gè)園區(qū)到每個(gè)單體的...
筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,,充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,,認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱配液模塊,、洗烘模塊、灌裝模塊,、軋蓋模塊,、滅菌模塊、包裝模塊,、洗滅模塊,。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置,可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離,,進(jìn)而降低交叉污染的可能性,,同時(shí)單元(洗烘、灌裝,、軋蓋)采用聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)模式,,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側(cè)進(jìn)入車間,,原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)線內(nèi),,成品滅菌后運(yùn)出車間,可很大程度地減少污染風(fēng)險(xiǎn),。同時(shí),,能有效減少無(wú)菌區(qū)域的面積,減少風(fēng)管,、工藝管道長(zhǎng)度,,從...
有危險(xiǎn)的廠房與周圍建筑物、構(gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距,。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m,,與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50m,與明火或散發(fā)火花地點(diǎn)的防火間距不應(yīng)小于30m,。有危險(xiǎn)的廠房平面布置比較好采用矩形,與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45o,,以有效利用穿堂風(fēng),,將性氣體吹散,在山區(qū),,宜布置在迎風(fēng)山坡一面且通風(fēng)良好的地方,。防爆廠房宜單獨(dú)設(shè)置。如必須與非防爆廠房貼鄰時(shí),,只能一面貼鄰,,并在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開。相鄰兩廠房之間不應(yīng)直接有門相通,,以避免沖擊波的影響,。有危險(xiǎn)的設(shè)備盡量避開廠房的梁、柱等承重結(jié)構(gòu),。防爆廠房?jī)?nèi)的高大設(shè)備應(yīng)布置在廠房中間,,矮小設(shè)備應(yīng)靠外墻門窗布置,以免擋風(fēng),。有危險(xiǎn)的廠...
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),,是我國(guó)乃至全球發(fā)展快的產(chǎn)業(yè)之一。有統(tǒng)計(jì)表明,,在過(guò)去5年,,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)率達(dá)23%,,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)GDP的增速。隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,,人民收入水平的提高以及健康意識(shí)的增強(qiáng),,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有著廣闊的發(fā)展空間,特別是自我國(guó)建立醫(yī)療保險(xiǎn)制度以來(lái),,由于政策的推動(dòng),,整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展速度也越來(lái)越快。我國(guó)雖然是世界制藥大國(guó),,但生產(chǎn)技術(shù)仍然相對(duì)落后,,醫(yī)藥工業(yè)廠房的設(shè)計(jì)水平參差不齊。目前,,我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)廠房普遍是根據(jù)不同規(guī)模,、不同產(chǎn)量的藥品生產(chǎn)要求量身定制。然而,,一些國(guó)外工程設(shè)計(jì)公司已經(jīng)初步形成模塊化,、標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計(jì)理念,采用從整體到細(xì)節(jié)的設(shè)計(jì)模式,,先從宏觀方向把握整個(gè)園區(qū)到每個(gè)單體的...
凈化工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),,(21世紀(jì))在電子信息、半導(dǎo)體,、光電子,、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生,、生物工程,、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,,并根據(jù)行業(yè)的精密與無(wú)塵要求,,等級(jí)差別也較大。級(jí)別比較高的當(dāng)屬航天航空的航空倉(cāng),,基本是屬于1級(jí),,屬于特殊領(lǐng)域,面積相對(duì)較小,。另外對(duì)級(jí)別要求較高的是生化實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)車間,,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來(lái)需求的一大方向。隨著電子元器件向微小化方向發(fā)展,,液晶面板已經(jīng)升級(jí)至第八代,,行業(yè)需求非常巨大。廠房設(shè)計(jì)口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。四川基因治療凈化廠房設(shè)計(jì)人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,,而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原...
潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)滿足以下條件中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量之和,。2.每人每小時(shí)供給潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量不少于40m3。3.對(duì)于1級(jí)到5級(jí)的單向流潔凈室,,宜采用集中式真空吸塵系統(tǒng),;對(duì)于潔凈區(qū)的一般清掃,宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器,。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗藏,,吸塵口應(yīng)加蓋封堵。潔凈室與周圍空間之間必須維持一定的壓差,,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差,。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于10Pa,。根據(jù)潔凈室的特點(diǎn),,確定維持不同壓差值所需的壓差風(fēng)量可以采用縫隙法或換氣次數(shù)法。送風(fēng),、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)...
小容量注射劑(除無(wú)菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑,。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無(wú)論是采用終滅菌工藝,,還是采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝,,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備,;藥液的配制(包括濃配,、稀配、過(guò)濾),;藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法,、除菌過(guò)濾法或無(wú)菌操作法),。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作,;而無(wú)菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級(jí)潔凈區(qū)下完成,。廠房設(shè)計(jì)商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。疫苗凈化工程設(shè)計(jì)潔凈廠房...
在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中,人員通過(guò)更衣進(jìn)入車間一側(cè)走廊,,物品通過(guò)滅菌進(jìn)入車間同一條走廊,,人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個(gè)動(dòng)物繁育模塊集中設(shè)置,潔凈走廊和污物走廊分別在動(dòng)物繁育模塊的兩側(cè),,使得整個(gè)車間流向?yàn)閱蜗蛄?。該模塊化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為:污物走廊<潔凈飼養(yǎng)室<潔凈走廊。盡管這種布局會(huì)導(dǎo)致一些空間浪費(fèi)和增加部分能耗,,但它方便了物流管理和生產(chǎn)管理,,降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。模塊化設(shè)計(jì)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的結(jié)果,。隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇,,企業(yè)必須具備以下能力來(lái)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn):持續(xù)提高創(chuàng)新能力,使產(chǎn)品的科技含量不斷提高,,以更好地滿足客戶需求,;縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),;強(qiáng)化成本控制能力,,通過(guò)優(yōu)化產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的...
藥廠關(guān)鍵工作間壓差控制設(shè)計(jì):洗烘間設(shè)計(jì)方案,洗烘間選用新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組和排風(fēng)機(jī)組,。新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組新風(fēng)口連接前端全新風(fēng)機(jī)組,,機(jī)組回風(fēng)口和送風(fēng)口分別連接室內(nèi)回風(fēng)口和送風(fēng)口。排風(fēng)機(jī)組連接室內(nèi)排風(fēng)口,。洗烘間內(nèi)的清洗機(jī)和隧道烘箱設(shè)備排風(fēng)與室內(nèi)排風(fēng)管相連,,通過(guò)排風(fēng)機(jī)組排至室外。房間壓差設(shè)計(jì),,新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組通過(guò)新風(fēng)定風(fēng)量閥調(diào)節(jié)系統(tǒng)所需的新風(fēng)量,。新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組送風(fēng)機(jī)以送風(fēng)風(fēng)壓為目標(biāo)進(jìn)行恒風(fēng)壓調(diào)節(jié),同時(shí)調(diào)節(jié)室內(nèi)送風(fēng)定風(fēng)量閥以滿足室內(nèi)送風(fēng)需求,。排風(fēng)機(jī)組排風(fēng)機(jī)以排風(fēng)風(fēng)壓為目標(biāo)進(jìn)行恒風(fēng)壓調(diào)節(jié),,同時(shí)調(diào)節(jié)室內(nèi)排風(fēng)定風(fēng)量閥以滿足室內(nèi)排風(fēng)要求。室內(nèi)回風(fēng)變風(fēng)量閥根據(jù)室內(nèi)壓差對(duì)系統(tǒng)回風(fēng)進(jìn)行調(diào)節(jié),,做余風(fēng)量控制,,保證房間壓差穩(wěn)定可控。...
人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,,而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理,。在一間沒(méi)有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風(fēng)速,,就可以很快將污染物,。但在一個(gè)操作間,機(jī)器以及機(jī)器周圍走動(dòng)的人員,,會(huì)對(duì)氣流形成障礙,。障礙物可以使單向流變成紊流,,從而在障礙物周圍形成氣流團(tuán)。人員的活動(dòng)也可以使單向流變成紊流,。在這些紊流中,,由于風(fēng)速較低,空氣稀釋程度較小,,從而使得污染濃度較高,。因此,必須將風(fēng)速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的范圍里,,以便使中斷的單向流能快速恢復(fù),,充分稀釋障礙物周圍紊流區(qū)的污染。用風(fēng)速可以正確地表示出單向流,,因?yàn)轱L(fēng)速越高室內(nèi)就越潔凈,。...
小容量注射劑(除無(wú)菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,,無(wú)論是采用終滅菌工藝,,還是采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗,、準(zhǔn)備,;藥液的配制(包括濃配、稀配,、過(guò)濾),;藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法,、除菌過(guò)濾法或無(wú)菌操作法),。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作,;而無(wú)菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級(jí)潔凈區(qū)下完成,。廠房設(shè)計(jì)廠家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。廣州凈化工程設(shè)計(jì)是干什么的潔...
噪聲控制潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)一般均嚴(yán)于保護(hù)健康的標(biāo)準(zhǔn),目的在于保障操作正常進(jìn)行,,滿足必要的談話聯(lián)系及安全舒適的工作環(huán)境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標(biāo)是:①煩惱的效應(yīng)由于噪聲,,使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒,,一般分為極安靜、很安靜,、較安靜,、稍嫌吵鬧,,比較吵鬧和極吵鬧7個(gè)煩惱等級(jí)。凡反應(yīng)水平屬于很吵鬧和極吵鬧者,,即為高煩惱,,高煩惱人數(shù)在總?cè)藬?shù)中的百分比即為高煩惱率。②對(duì)工作效率的影響這主要看三方面的反應(yīng)水平,,這三個(gè)方面是:集中精神,,動(dòng)作準(zhǔn)確性,工作速度,;③對(duì)綜合通訊的干擾這主要分為:清楚或滿意,,稍困難,困難,,不可能對(duì)以上三方面指標(biāo)都用A聲級(jí)來(lái)評(píng)價(jià),。在50年代曾提出用一條頻譜曲線作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)即各頻帶中心頻率...
潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3,。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器,;對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷,,吸塵口應(yīng)加蓋封堵,。——壓差控制潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差,。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5Pa,,潔凈區(qū)與室外的壓差,,應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,,根據(jù)潔凈室特點(diǎn),,宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。送風(fēng),、回...
1.廠區(qū)應(yīng)按行政,、生產(chǎn)、輔助,、倉(cāng)貯和生活等劃區(qū)布局,。2.生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔,人流,、物流不穿越或少穿越的地方,,并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)交叉污染,合理布置,,間距恰當(dāng),,經(jīng)濟(jì)實(shí)用,。3.生產(chǎn)廠房布局應(yīng)根據(jù)主流風(fēng)向及生產(chǎn)流程、供料,、供電,、供熱、供氣,、給排水情況綜合考慮,,潔凈區(qū)和生活區(qū)應(yīng)置于上風(fēng),生產(chǎn)區(qū),、輔助區(qū)和污水處理區(qū)置于下風(fēng),。4.廠區(qū)道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原則,道路面層選用整體性好,、發(fā)塵少的材料(宜選瀝青,、混凝土路面)。5.廠區(qū)內(nèi)不能有裸露的土地,,綠化(不產(chǎn)生花粉,、絨毛、絮狀物)面積應(yīng)不少于50%,,建筑物面積不大于30%,。6.有安全隱患或有毒有害區(qū)域應(yīng)集中單獨(dú)布置,并采取有效的防...
靜電的力學(xué)現(xiàn)象可導(dǎo)致篩孔被粉塵堵塞,,紡紗線紛亂,,印刷品深淺不均和制品污染;靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累,,而氣流的流動(dòng),,氣流和管道、風(fēng)口,、過(guò)濾器等摩擦,,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,,工藝上的研磨,,噴涂、射流,、洗滌,、攪拌、粘合和剝離等操作,,所有選些都可能產(chǎn)生靜電,,在一般情況下,越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體(絕緣體),,由于電荷產(chǎn)生后不易流動(dòng),,因此表現(xiàn)為越容易帶電。靜電問(wèn)題所以在潔凈室中特別嚴(yán)重,,是因?yàn)椴坏跐崈羰抑芯邆淝笆霎a(chǎn)生靜電的多種工藝因素,,而且因?yàn)闈崈羰抑械脑S多材料如塑料地面、墻面,,尼龍,、的確良等工作服都有很高的電阻率,都極易產(chǎn)生靜電和集聚靜電,,在潔凈室的靜電災(zāi)害未被重視以前,,這些材料料...
潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:1.在潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明系統(tǒng)。2.備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分,,以確保正常運(yùn)行,。3.備用照明應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度要求。此外,,潔凈廠房還應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明,。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置疏散標(biāo)志,。在消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈,。通信潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房?jī)?nèi)外聯(lián)系的通信設(shè)備。為了方便潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)區(qū)與其他工段的聯(lián)系,,宜設(shè)立生產(chǎn)對(duì)講電話,。根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的特殊需要,潔凈廠房還應(yīng)設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng),。潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術(shù)夾層),、機(jī)房和站房等地方都應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測(cè)器。潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應(yīng)...
潔凈室控制:對(duì)氣壓規(guī)定對(duì)于大部分潔凈空間,是為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓),。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則:①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力,。②潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)量,,這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風(fēng)量通過(guò)潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。潔凈車間設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。重慶提取工廠設(shè)計(jì)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施,,并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室,。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為:人員凈化用室,應(yīng)包括雨具存...
潔凈室(區(qū))外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.當(dāng)潔凈室(區(qū))和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí),,應(yīng)采用雙層玻璃固定窗,,并應(yīng)有良好的氣密性,。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái)。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟,,并加設(shè)閉門器,,無(wú)窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈室門窗,、墻壁,、頂棚等的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:5.潔凈室門窗、墻壁,、頂棚,、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙,均應(yīng)采取可靠的密閉措施,。6.當(dāng)采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術(shù)夾層時(shí),,夾層內(nèi)宜設(shè)檢修通道。7.潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平,,不宜設(shè)窗臺(tái),。8.潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù):頂棚和墻面宜為0.6~0.8,,地面宜為0.15~0.35,。9.對(duì)...
氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級(jí)的要求??諝鉂崈舳鹊燃?jí)要求為1~4級(jí)2.時(shí),,應(yīng)采用垂直單向流;空氣潔凈度要求為5級(jí)時(shí),,應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流,。3.空氣潔凈度要求為6~9級(jí)時(shí),宜采用非單向流,。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻,。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風(fēng)量,,應(yīng)取下列三項(xiàng)中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量,。2根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量,。3.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量,。4.為保證空氣潔凈度等級(jí),送風(fēng)量應(yīng)按下表中有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算或按室內(nèi)發(fā)塵量進(jìn)行計(jì)算,。廠房設(shè)計(jì)公司哪家好,?認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。植入性醫(yī)療器械潔凈廠房...
小容量注射劑(除無(wú)菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,,無(wú)論是采用終滅菌工藝,,還是采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗,、準(zhǔn)備,;藥液的配制(包括濃配、稀配,、過(guò)濾);藥液的灌裝及封口,;藥液的滅菌(終滅菌法,、除菌過(guò)濾法或無(wú)菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作;細(xì)胞設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。重慶體外診斷試劑凈化廠房設(shè)計(jì)空氣過(guò)濾器的選用,、布置和安裝方式應(yīng)符合下列要求:1.空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等...
在進(jìn)行廠房設(shè)計(jì)時(shí),需要考慮以下因素:功能需求:首先要明確廠房的功能需求,,包括生產(chǎn)線布局,、設(shè)備擺放、工作流程等,。這將決定廠房的整體結(jié)構(gòu)和內(nèi)部空間劃分,。生產(chǎn)工藝:根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點(diǎn),確定廠房的布局和設(shè)備配置,。例如,,需要考慮原材料的進(jìn)出、生產(chǎn)線的流程,、產(chǎn)品的存儲(chǔ)和包裝等,。安全要求:廠房設(shè)計(jì)必須符合相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,包括消防安全,、電氣安全,、防爆安全等。需要考慮適當(dāng)?shù)姆阑鹪O(shè)施,、緊急疏散通道,、安全出口等。環(huán)境要求:考慮廠房對(duì)周圍環(huán)境的影響,,包括噪音,、振動(dòng)、廢氣排放等。需要采取相應(yīng)的措施,,如隔音設(shè)備,、減震措施、廢氣處理系統(tǒng)等,。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。重慶功能食品工廠設(shè)計(jì)潔凈室(區(qū))外...
產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房,應(yīng)盡量集中在一個(gè)區(qū)域,;對(duì)性質(zhì)不同的危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用,,尤其是兩者相遇會(huì)產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通,、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離,。有空氣潔凈度級(jí)別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔離,并置于廠區(qū)上風(fēng)位置,,以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求,。高毒(如藥物)、高致敏性(如青霉素)和類藥物的生產(chǎn)應(yīng)有單獨(dú)的廠房,,且其空氣凈化系統(tǒng)的排風(fēng)口不得位于其他廠房吸風(fēng)口的附近,。定制廠房設(shè)計(jì)口碑商家歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。四川化學(xué)原料藥設(shè)計(jì)有危險(xiǎn)的廠房與周圍建筑物,、構(gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距,。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m,與重要...
在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中,,人員通過(guò)更衣進(jìn)入車間一側(cè)走廊,,物品通過(guò)滅菌進(jìn)入車間同一條走廊,人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境,。多個(gè)動(dòng)物繁育模塊集中設(shè)置,,潔凈走廊和污物走廊分別在動(dòng)物繁育模塊的兩側(cè),使得整個(gè)車間流向?yàn)閱蜗蛄?。該模塊化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為:污物走廊<潔凈飼養(yǎng)室<潔凈走廊,。這種布局盡管會(huì)造成一些空間浪費(fèi),增加部分能耗,,但是方便物流管理和生產(chǎn)管理,,降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。模塊化設(shè)計(jì)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的產(chǎn)物,。隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇,,企業(yè)必須同時(shí)具備以下能力才能夠應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn):持續(xù)提高的創(chuàng)新能力,使產(chǎn)品的科技含量越來(lái)越高,,以更好地滿足客戶的需求,;不斷縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);不斷強(qiáng)化成本控制能力,,通過(guò)優(yōu)化產(chǎn)品...