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小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑,。它們的生產前段工序相似,,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產工藝,,小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗,、準備;藥液的配制(包括濃配,、稀配,、過濾);藥液的灌裝及封口,;藥液的滅菌(終滅菌法,、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產工藝不同的地方在于藥液的滅菌,,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作;而無菌生產工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,,所以其灌裝步驟需要在B級潔凈區(qū)下完成,。廠房設計商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。疫苗凈化工程設計
潔凈廠房內應設置人員凈化,、物料凈化用室和設施,,并應根據(jù)需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為:人員凈化用室,,應包括雨具存放,、換鞋、管理,、存外衣,、更換潔凈工作服等房間,。廁所、盥(guàn)洗室,、淋浴室,、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室,、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,,可根據(jù)需要設置。人員凈化用室和生活用室的設計,,應符合下列要求:人員凈化用室的入口處,,應設凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應分別設置,。外衣存衣柜應按設計人數(shù)每人設一柜,,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內。盥(guàn)洗室應設洗手和烘干設施,??諝獯盗苁覒O在潔凈區(qū)人員入口處,并應與潔凈工作服更衣室相鄰,。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設一臺。潔凈區(qū)工作人員超過5人時,,空氣吹淋室一側應設旁通門,。四川細胞治療凈化廠房設計廠房設計廠家推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
一個防火分區(qū)內的綜合性廠房,,其潔凈生產與一般生產區(qū)域之間應設置不燃燒體隔斷措施,。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1h,隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6h,。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應采用防火或耐火材料緊密填堵,。技術豎井井壁應為不燃燒體,其耐火極限不應低于1h,。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6h,;豎井內在各層或間隔一層樓板處,應采用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔,;穿過水平防火分隔的管線周圍空隙,,應采用防火或耐火材料緊密填堵。
實驗動物房一般以小鼠,、豚鼠,、家兔等作為飼養(yǎng)對象,其中以小鼠動物房的用途為,,市場為廣闊,。動物籠具,、飼料、墊料在外部清洗間經清洗或其他處理后,,再經高溫滅菌進入屏障環(huán)境,。外購實驗動物在動物接收室經處理后,通過潔凈傳遞窗傳入檢疫室,。動物飼養(yǎng)過程中產生的污物以及實驗后不用的動物,,通過后室傳入污物走廊,再運出實驗動物房后做進一步處理,,與污物同時帶出的籠器具回到洗刷消毒間清洗后,,通過雙扉高壓滅菌柜滅菌后進入潔凈區(qū)重復使用。筆者認為小鼠實驗動物房的設計模塊應包含動物接收模塊,、動物繁育模塊,、動物操作模塊、清洗滅菌模塊及辦公輔助模塊,。如何合理規(guī)劃廠房的電力和照明系統(tǒng),?
人流路線應避免往復交叉。人員凈化用室和生活用室的布置,,宜按下頁圖的人員凈化程序進行布置,。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量,潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定,。一般宜按潔凈區(qū)設計人數(shù)平均每人2~4平方米計算,。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級宜按低于相鄰潔凈區(qū)空氣潔凈度等級1~2級設置。潔凈工作服洗滌室的空氣潔凈度等級不宜低于8級,。潔凈室內設備和物料出入口,,應根據(jù)設備和物料的性質、形狀等特征設置物料凈化用室及其設施,。物料凈化用室的布置,,應防止凈化后物料在傳遞過程中被污染?;騼艋こ虤g迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司,。四川體外診斷試劑工廠設計
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安全防火制藥工業(yè)廠房的安全防火要根據(jù)生產過程中使用,、產生及存儲的原料,、中間品和成品的物理化學性質和數(shù)量及其火災危險程度和生產過程的性質等情況來確定。對于化學合成原料藥的生產廠房,,其建筑物應采用一,、二級耐火等級;對于原料藥的結晶精制,、干燥等工序以及制劑生產用潔凈廠房,,耐火等級要求不低于二級,,建筑構配件耐火性能應與甲、乙類火災危險等級相適宜,。一般廠房安全出口不應少于2個,;潔凈廠房每一生產層或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量,均不應少于2個,,且應分散均勻布置,;從生產地點至安全出口不得經過曲折的人員凈化路線。廠房的地下室,、半地下室的安全出口不應少于兩個,。地下室、半地下室如用防火墻隔成幾個防火分區(qū)時,,每個防火分區(qū)必須有一個直通室外的安全出口,,并可利用防火墻上通向相鄰分區(qū)的防火門作為第二安全出口。甲,、乙,、丙類廠房和高層廠房的疏散樓梯應采用封閉樓梯間,高度超過32m且每層人數(shù)超過10人的高層廠房宜采用防煙樓梯間或室外樓梯,。潔凈廠房同一層的外墻應設有通向潔凈區(qū)的門窗或消防口,,以方便消防人員的進入。疫苗凈化工程設計