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江蘇生物反應(yīng)器操作手冊

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-07

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhiliao的賦能技術(shù),。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具,。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個(gè)全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個(gè)新的水平,。Zui da工作容積為3L,。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L,。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為您的細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備,。Zui da工作容積為80L。生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn),,符合相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,。江蘇生物反應(yīng)器操作手冊

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先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù),。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù),,包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?,同時(shí)提供可選的純氧供應(yīng),,以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,,在溫度管理方面,,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性,。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,,保持設(shè)定溫度點(diǎn),從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性,。嚴(yán)格的驗(yàn)證與高度安全性,。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴(yán)格的測試和驗(yàn)證,,包括生物測試,、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),,符合嚴(yán)格的cGMP要求。福建Stemflex生物反應(yīng)器生物反應(yīng)器的運(yùn)行環(huán)境要求嚴(yán)格,,確保穩(wěn)定性,。

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PBSBiotech不僅是一家生物反應(yīng)器制造商,更是一個(gè)促進(jìn)行業(yè)合作共贏的推動者,。他們積極參與國際性的細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域合作項(xiàng)目,,分享技術(shù),、經(jīng)驗(yàn)和資源,推動整個(gè)行業(yè)的不斷進(jìn)步,。這種開放,、合作的精神,為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域帶來了更多創(chuàng)新,,為疾病患者帶來了更多希望,。PBSBiotech的未來目標(biāo)是與更多的合作伙伴共同努力,推動生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展,,為全球患者提供更好的醫(yī)療解決方案,。PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC),、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhiliao制造,。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuoyue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),。無論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行,。

獨(dú)特特色的系統(tǒng)設(shè)計(jì)與靈活性。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨(dú)特特色,,為用戶提供了極大的靈活性,。該系統(tǒng)不僅具備可定制的控制工藝參數(shù),還提供了一次性使用的vessel,,使得生產(chǎn)過程更為簡便和高效,。觸摸屏界面的直觀操作、一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置以及提供安裝和操作驗(yàn)證服務(wù)的選項(xiàng),,進(jìn)一步增強(qiáng)了系統(tǒng)的適用性,。這種靈活性使得PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)適用于多種生產(chǎn)需求,從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),,均能得心應(yīng)手,。生物反應(yīng)器的使用方法簡單易懂,操作便捷,。

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PBSBiotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的未來展望,。隨著細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展,PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)將繼續(xù)在創(chuàng)新和zhuoyue方面發(fā)揮關(guān)鍵作用,。其先進(jìn)的技術(shù),、靈活的設(shè)計(jì)和高度安全性使其成為行業(yè)內(nèi)的lingxian選擇。隨著未來技術(shù)的進(jìn)一步突破,PBSBiotech將持續(xù)致力于為客戶提供更先進(jìn),、更高效的解決方案,,推動細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。嚴(yán)格的驗(yàn)證與高度安全性,。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn),。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴(yán)格的測試和驗(yàn)證,包括生物測試,、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動力學(xué)(CFD)建模,。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),,符合嚴(yán)格的cGMP要求,。生物反應(yīng)器在臨床用途方面具有廣泛應(yīng)用。誘導(dǎo)多能干細(xì)胞生物反應(yīng)器大量現(xiàn)貨

操作手冊詳細(xì)記錄了生物反應(yīng)器的使用方法,。江蘇生物反應(yīng)器操作手冊

系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,,使用計(jì)算流體動力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴(kuò)展性,,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn),。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,,同時(shí)確保細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力,。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),,符合cGMP應(yīng)用要求,,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn),。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案,。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細(xì)胞zhiliao過程,,包括分批,、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,,采用USPVI級材料制成,,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。江蘇生物反應(yīng)器操作手冊