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福建PBS-15MAG生物反應(yīng)器

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-19

系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,,使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐浴T撓到y(tǒng)不僅易于操作,,而且具有高度的可擴(kuò)展性,,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn),。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,同時(shí)確保細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力,。而且,,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,,適用于高安全要求的應(yīng)用,,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案,。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細(xì)胞zhiliao過程,,包括分批,、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,,采用USPVI級(jí)材料制成,,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。細(xì)胞活力好的生物反應(yīng)器使用一次性耗材,。福建PBS-15MAG生物反應(yīng)器

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當(dāng)涉及細(xì)胞zhi liao和生物制藥時(shí),,PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)提供了高度定制的解決方案。這一系統(tǒng)包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元,,容積從0.1升到80升不等,,適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao過程,。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵組成部分,,驅(qū)動(dòng)容器/袋內(nèi)的流體運(yùn)動(dòng)。這些零部件均由USP VI級(jí)材料制成,,確保產(chǎn)品的高度安全性和可靠性,。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術(shù)支持和服務(wù),包括系統(tǒng)的驗(yàn)證,、培訓(xùn)和遠(yuǎn)程監(jiān)控,。這種quanfangwei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)時(shí)的信心和安心,使得他們能夠?qū)W⒂谘邪l(fā)和生產(chǎn),,推動(dòng)細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的創(chuàng)新和進(jìn)步,。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guangfan應(yīng)用于細(xì)胞zhiliao(干細(xì)胞)過程,特別適用于分批,、補(bǔ)料分批和灌注模式,。其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和高度定制化使得它成為生物制藥領(lǐng)域的理想選擇,,為細(xì)胞zhiliao行業(yè)提供了可靠、高效的生產(chǎn)解決方案,。陜西StemCell生物反應(yīng)器生物反應(yīng)器在臨床用途方面具有廣泛應(yīng)用,。

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所有的垂直輪生物反應(yīng)器都使用袋子嗎?大多數(shù)垂直輪生物反應(yīng)器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子,。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器,。垂直輪生物反應(yīng)器的主要部件是什么?垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)由兩個(gè)主要部件組成:一個(gè)一次性容器/袋,,用于培養(yǎng)細(xì)胞和生產(chǎn)產(chǎn)品,,以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積,。它們經(jīng)過伽馬輻射消毒,,是即用型。每個(gè)容器/袋包括支持細(xì)胞生長所需的所有部件,,所有產(chǎn)品接觸表面均由USPVI級(jí)認(rèn)證材料制成,。哪些應(yīng)用程序Zui適合您的技術(shù)?PBSBiotech的垂直輪(VW)一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)已設(shè)計(jì)用于分批,、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhiliao(干細(xì)胞)過程,。

垂直輪生物反應(yīng)器是PBSBiotech的一項(xiàng)重要技術(shù)創(chuàng)新,其獨(dú)特的設(shè)計(jì)在多項(xiàng)研究中表現(xiàn)出色,。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),,垂直輪生物反應(yīng)器在zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。它的可擴(kuò)展性使其成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的理想選擇,,特別適用于多能干細(xì)胞,、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統(tǒng)相比,,垂直輪生物反應(yīng)器提供更均勻,、更溫和的流體運(yùn)動(dòng),保持更低的剪切環(huán)境,,加速細(xì)胞生長和生產(chǎn),。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗,。每個(gè)容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒,,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率,,也降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),。此外,垂直輪生物反應(yīng)器操作簡便,,配備了直觀的觸摸屏界面,,實(shí)現(xiàn)了流程定制,、控制和報(bào)告的便捷操作。GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器具備高質(zhì)量和可追溯性,。

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垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易,?我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用,因此非常易于使用,。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的,,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應(yīng),,然后打開電源,。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎,?垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求,?3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求,。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件,、硬件和軟件,。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長,,可靠持久,。自聚體生長生物反應(yīng)器耗材保質(zhì)期

生物反應(yīng)器的工藝可放大,適合大規(guī)模生產(chǎn),。福建PBS-15MAG生物反應(yīng)器

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的,?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮?dú)猓ㄈ绻m用)組成的氣體混合物進(jìn)入容器/袋的頂部空間覆蓋層,。確切的氣體組成將由用戶或由自動(dòng)pH和溶解氧(DO)控制來決定,。在生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)過程的后期階段,根據(jù)需要將純氧補(bǔ)充到容器/袋中以保持高的活細(xì)胞密度,。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的重要組成部分嗎,?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設(shè)計(jì)的一部分,,因?yàn)樗?qū)動(dòng)容器/袋子內(nèi)流體的運(yùn)動(dòng),。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉(zhuǎn)。所有與產(chǎn)品接觸的零件均由USPVI類材料制成,,可一次性使用,。福建PBS-15MAG生物反應(yīng)器