PBS Biotech(簡稱PBS)是一家在細胞zhi liao領(lǐng)域yin ling創(chuàng)新的公司,專注于一次性生物反應器制造和工藝開發(fā)服務(wù),。他們的生物反應器采用先進的垂直輪設(shè)計,,相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),展現(xiàn)出zhuo yue的細胞生產(chǎn)性能,。這種獨特設(shè)計不僅提高了zhi liao性細胞的生產(chǎn)效率,,還使得PBS在全球范圍內(nèi)擁有了超過200個客戶的項目。PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,,這使得新型再生藥物更容易被廣泛應用,。更多關(guān)于PBS生物反應器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!生物反應器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴格檢測,。MSC培養(yǎng)生物反應器符合21CFR
先進氣體控制與溫度管理技術(shù),。該系統(tǒng)采用了先進的氣體控制技術(shù),包括空氣,、二氧化碳和氮氣的混合物,,同時提供可選的純氧供應,以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求,。此外,,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),,確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性,。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點,,從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性,。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標準,。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴格的測試和驗證,,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模,。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護,,符合嚴格的cGMP要求,。更多產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物,!或者關(guān)注我們的公眾號:Mine-bioAmbr250M生物反應器參考文獻PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具,,工作容積為0.1和0.5L。
PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細胞培養(yǎng),,還特別適用于誘導多能干細胞(iPSC),、間充質(zhì)干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統(tǒng)在細胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性,,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持,。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài),,并隨時調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利,,幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。
Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性,,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模,。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型,。此外,,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動,,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計),。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,,并且易于安裝和使用。PBS-15垂直輪生物反應器可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù),。
垂直輪生物反應器的操作有多容易,?我們的生物反應器通過集成軟件設(shè)計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,,人們只需要將其插入電源插座,,連接氣體供應,然后打開電源,。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),,我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求,?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試,,包括一次性容器的所有組件,、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準,。更多關(guān)于PBS生物反應器相關(guān)信息,,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-3垂直輪生物反應器亮點:可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù),。高性價比生物反應器中國區(qū)代理商
使用生物反應器進行細胞培養(yǎng)時操作手冊中詳細記錄了使用方法,、操作步驟和注意事項,方便用戶進行操作維護,。MSC培養(yǎng)生物反應器符合21CFR
驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全,、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴格的測試和驗證,,包括生物測試,、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。此外,,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護,。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新,。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3,、PBS-15和PBS-80等系列,,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求,。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設(shè)計,,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行,。更多PBS相關(guān)產(chǎn)品問題,,歡迎咨詢上海曼博生物!MSC培養(yǎng)生物反應器符合21CFR