驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴格的測試和驗證,,包括生物測試,、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)(CFD)建模,。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新,。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3,、PBS-15和PBS-80等系列,,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應(yīng)了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求,。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設(shè)計,,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行,。更多PBS相關(guān)產(chǎn)品問題,,歡迎咨詢上海曼博生物!官方代理提供的生物反應(yīng)器質(zhì)量有保障,。湖北微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器
系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,,使用計算流體動力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。該系統(tǒng)不僅易于操作,,而且具有高度的可擴展性,,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,,同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力,。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),,符合cGMP應(yīng)用要求,,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn),。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,,容積范圍從0.1升到80升,,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批,、補料分批和灌注模式,。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性,。廣東全球生物反應(yīng)器從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細胞zhiliao的賦能技術(shù),。
Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性,,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中,,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻,、更溫和的流體運動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計),。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間,。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積,,并且易于安裝和使用,。
PBS Biotech是一家備受認可的生物制藥解決方案提供商,其垂直輪生物反應(yīng)器技術(shù)被guang fan應(yīng)用于細胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,。垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,,無需清洗,確保生產(chǎn)過程的高度衛(wèi)生標(biāo)準,。這種設(shè)計不僅提高了生產(chǎn)效率,,還降低了交叉污染的風(fēng)險,使得細胞zhi liao制造更加安全可靠,。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的可擴展性,,從小規(guī)模研發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)都能滿足需求。這種可擴展性使得細胞zhi liao制造在不同階段都能夠靈活應(yīng)對,,為客戶提供了高度定制化的解決方案,。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)還配備了觸摸屏界面,,使操作更加直觀、便捷,,用戶可以根據(jù)需要進行流程定制和監(jiān)控,。生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長,可以安全和可靠地進行長期的細胞培養(yǎng)實驗.
垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細胞密度是多少,?我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細胞密度,。其他測試顯示,垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場上的其他系統(tǒng)(包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng))的細胞生長性能和生產(chǎn)力相當(dāng),。測試表明,,我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實現(xiàn)高達20hr?的氧氣傳質(zhì)速率(kLa)。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的,?所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個新穎的,、垂直定向的葉輪,該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片,,通過磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn),,以形成溫和的三維液體流動模式。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)問題,,可咨詢官方代理商上海曼博生物,!上海Cytiva生物反應(yīng)器
PBS Biotech專門為全球異體細胞市場提供服務(wù)。湖北微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器
PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:該反應(yīng)器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步,。它具有9到15升的工作體積,,可用于加速細胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣,,它配備了觸摸屏界面,、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。同樣,,IOQ服務(wù)也是可選的,。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準備的反應(yīng)器,具有Zui da工作容積達80升,。這個規(guī)模的反應(yīng)器適用于大規(guī)模的臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn),。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥,、DO和pH傳感器的選項,,以及IOQ服務(wù)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,,歡迎咨詢上海曼博生物!湖北微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器