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Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么,?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性,,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模,。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中,,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型,。此外,,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動,,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計(jì)),。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時(shí)間。Zui hou,,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積,,并且易于安裝和使用。細(xì)胞擴(kuò)增的生物反應(yīng)器經(jīng)過計(jì)算流體力學(xué)(CFD)建模優(yōu)化,,可以實(shí)現(xiàn)更高的產(chǎn)量和更好的細(xì)胞生長性能,。全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證
PBS-80立式輪式生物反應(yīng)器:是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細(xì)胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積,,可以處理細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造,。用途:擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)或擴(kuò)大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積:45~80L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點(diǎn):1、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制,、控制和報(bào)告2,、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3,、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4,、可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)Stemflex生物反應(yīng)器CFD建模生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn),符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認(rèn)證要求,,確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性,。
該系統(tǒng)不僅支持各種氣體的精確控制,還具備高度智能化的功能,。通過遠(yuǎn)程監(jiān)控和控制,,用戶可以實(shí)時(shí)了解生產(chǎn)過程,隨時(shí)調(diào)整操作參數(shù),,確保生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可靠性。PBS Biotech還提供quan mian的驗(yàn)證服務(wù),,確保系統(tǒng)在各個(gè)階段的性能和符合性,,為客戶提供了可信賴的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的可擴(kuò)展性和智能化使得它成為細(xì)胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的理想選擇,。作為一種高度先進(jìn)的生物制藥工具,,它為新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)支持,推動了細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和發(fā)展,。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)憑借其zhuo yue性能和可靠性,,贏得了全球客戶的信賴和好評。
PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,。這意味著在生產(chǎn)過程中,,用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan,。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨(dú)特的流體混合條件,。這種設(shè)計(jì)使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類細(xì)胞衍生模式中表現(xiàn)出色,,特別適用于zhiliao性細(xì)胞的生產(chǎn)。這種獨(dú)特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性,,為細(xì)胞zhiliao項(xiàng)目的成功提供了可靠的支持,。PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器可咨詢上海曼博生物。
PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級認(rèn)證材料制成,,包括支持細(xì)胞生長所需的所有部件,。這些袋子已經(jīng)過可提取物測試,符合生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟和BioPhorum運(yùn)營集團(tuán)的建議,。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guang fan適用于分批,、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao過程,提供了一個(gè)完全封閉的系統(tǒng),,可處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作,。PBS Biotech提供quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,可以在客戶設(shè)施中進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證,。綜上所述,,PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的應(yīng)用前景,為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效,、可靠且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)解決方案,。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證
PBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商,,其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個(gè)型號,,滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求.全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證
氣體控制和溫度管理:系統(tǒng)采用先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣,、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?,以及可選的純氧供應(yīng)。溫度方面,,通過非侵入性的電阻式溫度檢測器(RTD)進(jìn)行準(zhǔn)確測量,,確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時(shí),,加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量,,保持設(shè)定溫度點(diǎn)。guang fan適用性:該系列產(chǎn)品具有g(shù)uang fan的適用性,,是細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的理想選擇,。不僅可用于工藝開發(fā)和早期臨床階段,,還能擴(kuò)展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢,,包括可擴(kuò)展性強(qiáng)、流體運(yùn)動均勻和溫和,、節(jié)省空間,、易于安裝和使用等特點(diǎn),為制藥行業(yè)帶來了創(chuàng)新性的解決方案,。全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證