菌群移植的質(zhì)量與安全

1）嚴(yán)格的供體篩選

準(zhǔn)捐獻(xiàn)者經(jīng)過嚴(yán)格的篩選過程，不僅會從生理,、個人史的角度,、還會考察供體的心理,、穩(wěn)定性、持續(xù)性,、食物耐受性等多個角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測,，以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2％的預(yù)期捐贈者可以成為活躍的捐贈者,。每2-3個月進(jìn)行一次的問卷調(diào)查和體檢,。

2）規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備

完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程：將手機的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫,；接受信息登記,、糞便鑒定、稱重,、評估和處理,。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼,、捐獻(xiàn)日期,、生產(chǎn)和出廠日期、有效期,、劑量等信息,。

3）嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系

嚴(yán)格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn)；菌液制備過程的質(zhì)量控制體系,；以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,，確保安全,。 上海沃本專注于菌群移植改善各類癥狀！江蘇糞便菌群移植收費碼

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT,，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示,，無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管,，還是口服膠囊行單次或多次FMT,，對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療，其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡,；但因糞菌膠囊研究剛剛起步,，缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn)，且患者一次性需吞食較多膠囊,，故不作為優(yōu)先推薦,。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡,，但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療,，故作為優(yōu)先推薦,。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng)；明顯低于結(jié)腸鏡FMT,，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效,，預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時可考慮采用,。此時,，應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注，而不應(yīng)該只給予單次輸注,。河南研究菌群移植成功案例菌群移植途徑的選擇與臨床應(yīng)用**共識,！

《菌群移植途徑的選擇與建立臨床應(yīng)用中國**共識》內(nèi)容所包含的證據(jù)質(zhì)量與推薦強度等級判定和表示方法參考GRADE推薦與評價體系。菌群移植（FMT）移植路徑可劃分為上消化道路徑和下消化道路徑,。上消化道路徑包括口服,、胃鏡、鼻胃管,、鼻十二指腸/空腸管,、經(jīng)皮內(nèi)鏡胃/腸造瘺管（PEG/J管）；下消化道路徑包括結(jié)腸鏡,、結(jié)腸置管,、乙狀結(jié)腸/直腸鏡和經(jīng)肛門保留灌腸（以下簡稱灌腸）。就上消化道與下消化道整體而言,，現(xiàn)有證據(jù)表明兩者在有效性和安全性方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義,。

2012年，報道的關(guān)于菌群移植（FMT）改善人代謝綜合征的研究是由Vrieze等進(jìn)行的,，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上,。該研究采用雙盲隨機對照試驗的方式研究FMT對患有代謝綜合征的男性的血糖和脂質(zhì)代謝的作用，9例患者接受來自瘦健康供體的的糞菌移植(同種異體移植組),另外9例患者則接受自己的糞菌作為對照(自體移植組),。結(jié)果表明FMT進(jìn)行到第6周時,，同種異體移植組患者其胰島素敏感性明顯提高、糞便微生物多樣性明顯增加,，而自體移植組無明顯變化,。菌群移植路徑的選擇。

RCT研究表明糞菌移植可有效誘導(dǎo)潰瘍性結(jié)腸炎患者的緩解,，但停止菌群移植后,，患者的應(yīng)答持久性尚未明確。2020年來自Gut上發(fā)表的一項近期研究,，對68名接受菌群移植診療的UC患者進(jìn)行長期隨訪,，發(fā)現(xiàn)在35名移植后緩解的患者中,，緩解持續(xù)的中位時間主要為6個月，進(jìn)行進(jìn)一步的菌群移植或飲食干預(yù)可以維持1年以上的緩解,。

從目前的研究來看,，腸道菌群移植療法對潰瘍性結(jié)腸炎雖然展現(xiàn)出較好的安全性和療效，但是仍然還需要更多更深入的研究,、優(yōu)化供體選擇,、給方法式等，以找到更具突破性的診療手段,。 菌群移植技術(shù)成功改善2型糖尿病患者,。湖南自體菌群移植費用

菌群移植的途徑和劑量選擇。江蘇糞便菌群移植收費碼

2013年,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)糞菌移植應(yīng)用于兒童,，并將其納入復(fù)發(fā)性艱難梭菌診療指南；糞菌移植還用于相關(guān)性腹瀉,、炎癥性腸?。肆_恩病、潰瘍性結(jié)腸炎）和腸外相關(guān)性疾病如嚴(yán)重的過敏性疾病等,。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會微生態(tài)學(xué)分會兒科微生態(tài)學(xué)組2016年發(fā)布的《關(guān)于兒童糞菌移植技術(shù)規(guī)范的共識》中規(guī)定了開展糞菌移植需具備的基本條件：（１）獲得兒童糞菌移植所在單位醫(yī)學(xué)倫理委員會審查和批準(zhǔn),。（２）具備熟練的兒童胃鏡或腸鏡操作技術(shù)、十二指腸空腸插管技術(shù)等,。（３）具備糞菌移植的必要設(shè)備如生物安全柜,、－８０℃低溫冰箱等。（４）具有必備的實驗室檢測條件,。江蘇糞便菌群移植收費碼

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