四,、選購(gòu)與使用注意事項(xiàng)選購(gòu)注意事項(xiàng):查看經(jīng)營(yíng)者資質(zhì):要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買,并驗(yàn)看其是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(或備案憑證)和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì),,售后服務(wù)是否有保障,。查看產(chǎn)品資質(zhì):醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(或備案憑證)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(或備案憑證),。如果需要辨別真假,,可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。索取發(fā)票:消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)一定要索取購(gòu)物發(fā)票,,正式發(fā)票是購(gòu)買憑證,,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大,。預(yù)計(jì)至2012年,,中國(guó)體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將保持15%左右的年增長(zhǎng)率。南山區(qū)質(zhì)量體外診斷試劑專賣店
基層醫(yī)院隨著新醫(yī)改和關(guān)注民生的深入為體外診斷行業(yè)帶來(lái)了巨大的增量市場(chǎng)。國(guó)家向基層衛(wèi)生系統(tǒng)的投資高達(dá)1000億元,,其主要受益細(xì)分行業(yè)主要是生化試劑中針對(duì)常見(jiàn)病的產(chǎn)品,。綜上所述,可以判斷診斷試劑幾個(gè)細(xì)分行業(yè)都有投資機(jī)會(huì),,而家庭診斷試劑等機(jī)會(huì)將是未來(lái)需要關(guān)注的重點(diǎn),。中國(guó)診斷行業(yè)呈現(xiàn)基數(shù)小、增速高的特征,,其中體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為整個(gè)市場(chǎng)規(guī)模的3/4,,體內(nèi)診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模占比1/4。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)2013年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)收入215億元人民幣,,增速22.9%,。中國(guó)體外診斷市場(chǎng)以遠(yuǎn)超成熟市場(chǎng)在發(fā)展。龍崗區(qū)標(biāo)準(zhǔn)體外診斷試劑市價(jià)與此同時(shí),,隨著人民收入的增加和生活標(biāo)準(zhǔn)的提高,,人們對(duì)健康和醫(yī)療品質(zhì)又有了更高的需求。
家庭自測(cè)試劑:便于患者在家中自行檢測(cè)的試劑,,如血糖儀試紙,、孕婦試紙等。二,、體外診斷試劑的工作原理體外診斷試劑的工作原理通常基于生物化學(xué)反應(yīng),、免疫反應(yīng)或分子生物學(xué)技術(shù),。以下是幾種常見(jiàn)的檢測(cè)原理:酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)通過(guò)抗原與抗體的特異性結(jié)合,結(jié)合后通過(guò)酶催化反應(yīng)產(chǎn)生可測(cè)量的信號(hào)(如顏色變化),,從而定量或定性分析樣本中的目標(biāo)物質(zhì),。聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)利用DNA聚合酶在特定條件下擴(kuò)增目標(biāo)DNA序列,通過(guò)熒光探針或電泳等方法檢測(cè)擴(kuò)增產(chǎn)物,,廣泛應(yīng)用于病原體檢測(cè)和遺傳疾病篩查,。
在歐洲,比較大的單一市場(chǎng)是德國(guó),,2012年IVD(體外診斷產(chǎn)品)銷售額為29億美元,,其他歐盟國(guó)家的IVD市場(chǎng)規(guī)模見(jiàn)下表數(shù)據(jù)。經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展,,診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué),、酶、免疫測(cè)定和探針技術(shù)4次技術(shù)**,。每次**,,都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個(gè)新臺(tái)階,其商業(yè)價(jià)值和投資價(jià)值也日益顯現(xiàn)。體外診斷產(chǎn)業(yè)是隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的,,反過(guò)來(lái)又帶動(dòng)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等學(xué)科的快速發(fā)展。全球醫(yī)療決策中有2/3是基于診斷信息作出的,,而診斷支出*占醫(yī)療總支出的1%,,診斷技術(shù)的進(jìn)一步提高疾病的預(yù)防、診斷和***具有積極意義,,診斷試劑產(chǎn)業(yè)也具有廣闊的發(fā)展空間,。體外診斷試劑的質(zhì)量和準(zhǔn)確性對(duì)臨床診斷至關(guān)重要,因此在生產(chǎn)和使用過(guò)程中需要遵循嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),。
第二類產(chǎn)品:主要包括除已明確為第三類,、***類的其他產(chǎn)品,如用于蛋白質(zhì),、糖類,、***、酶類,、酯類,、維生素、無(wú)機(jī)離子等檢測(cè)的試劑,;用于自身抗體檢測(cè)的試劑,;用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑;以及用于其他生理,、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑等,。***類產(chǎn)品:主要包括微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn))以及樣本處理用產(chǎn)品,如溶血?jiǎng)?、稀釋液,、染色液等。二,、市?chǎng)與應(yīng)用隨著全球人口老齡化加劇,、慢性疾病和傳染病的流行,以及對(duì)早期診斷和個(gè)性化醫(yī)療的需求增加,,體外診斷試劑市場(chǎng)正經(jīng)歷快速增長(zhǎng),。根據(jù)市場(chǎng)研究報(bào)告,全球IVD試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將持續(xù)擴(kuò)大,,年復(fù)合增長(zhǎng)率保持較高水平,。體外診斷試劑(In Vitro Diagnostic Reagents, IVD)是指用于體外檢測(cè)和分析生物樣本的試劑和工具。南山區(qū)質(zhì)量體外診斷試劑專賣店
數(shù)據(jù)顯示,,2006年以來(lái),,國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)以15%左右的年增長(zhǎng)率呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),。南山區(qū)質(zhì)量體外診斷試劑專賣店
7.與**標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑;8.與***反應(yīng)(過(guò)敏原)相關(guān)的試劑。(二)第二類產(chǎn)品:除已明確為第三類,、***類的產(chǎn)品,,其他為第二類產(chǎn)品,主要包括:1.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑,;2.用于糖類檢測(cè)的試劑,;3.用于***檢測(cè)的試劑;4.用于酶類檢測(cè)的試劑,;5.用于酯類檢測(cè)的試劑,;6.用于維生素檢測(cè)的試劑;7.用于無(wú)機(jī)離子檢測(cè)的試劑,;8.用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑,;9.用于自身抗體檢測(cè)的試劑;10.用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑,;南山區(qū)質(zhì)量體外診斷試劑專賣店
深圳優(yōu)謹(jǐn)康生物科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,,要求自己,,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,,在廣東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,,在全體員工共同努力之下,,全力拼搏將共同優(yōu)謹(jǐn)供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),,創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),,更認(rèn)真的態(tài)度,,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,,去努力,,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!