恩黌科技（上海）有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,，成績(jī)讓我們喜悅,，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,，和諧溫馨的工作環(huán)境,，富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無限潛力,，上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,，回首過去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,，要不畏困難,，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,，共同走向輝煌回來,！恩黌科技主營(yíng)濕熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，若有需要,，歡迎來電咨詢,。重慶浮游菌采樣儀器租賃公司

驗(yàn)證報(bào)告是按照驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證后,，形成包括驗(yàn)證過程,、方式和結(jié)果等內(nèi)容的總結(jié)性文件，主要包括依據(jù)驗(yàn)證方案收集到的各類信息,、已完成驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果,、漏項(xiàng)及發(fā)生的偏差等。驗(yàn)證報(bào)告對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行回顧,、審核,，依據(jù)驗(yàn)證目標(biāo)做出結(jié)果判定,。各階段均有階段性驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)經(jīng)過審核,、批準(zhǔn),。如果驗(yàn)證報(bào)告由外部機(jī)構(gòu)提供，也應(yīng)當(dāng)由實(shí)驗(yàn)室人員核查其適用性后方可批準(zhǔn),。驗(yàn)證的評(píng)價(jià)和結(jié)論都應(yīng)當(dāng)被報(bào)告,，且結(jié)果應(yīng)與可接受標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)，對(duì)可接受標(biāo)準(zhǔn)的任何變更都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)判,，并在驗(yàn)證結(jié)果中做出建議,。若驗(yàn)證結(jié)果不符合預(yù)定的可接受標(biāo)準(zhǔn)，需作為偏差按照規(guī)定進(jìn)行處理,。偏差應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)證報(bào)告中進(jìn)行報(bào)告,。重慶浮游菌采樣儀器租賃公司恩黌科技主營(yíng)引線器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，若有需要,，歡迎來電咨詢,。

在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域，純蒸汽的品質(zhì)直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,，我們傾力推出純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù)，讓您輕松應(yīng)對(duì)各種測(cè)試需求,。我們的純蒸汽測(cè)試儀具備以下三大功能：干燥度測(cè)試：準(zhǔn)確測(cè)量純蒸汽中的水分含量,，確保純蒸汽的干燥度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障,。不凝性氣體測(cè)試：檢測(cè)純蒸汽中的不凝性氣體含量,，避免不凝性氣體對(duì)藥品生產(chǎn)造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。過熱值測(cè)試：精確測(cè)量純蒸汽的溫度,，確保過熱值在安全范圍內(nèi),，為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),，讓您無需投入大量資金購(gòu)買昂貴的設(shè)備,，輕松實(shí)現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時(shí),，我們還提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),，讓您無后顧之憂。選擇我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),，讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障,。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來！

二）調(diào)試階段設(shè)備,、系統(tǒng)在投入使用前一般要經(jīng)過驗(yàn)收測(cè)試,，本階段不屬于GMP管理范疇,，按照使用方和供應(yīng)商的需求開展，若調(diào)試階段的測(cè)試內(nèi)容用于驗(yàn)證,，則調(diào)試階段需按照GMP的要求進(jìn)行管理,。調(diào)試階段包括工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試（SAT）。FAT-——設(shè)備依據(jù)設(shè)計(jì)完成建造后,，在發(fā)貨前需在客戶見證下由供應(yīng)商在制造場(chǎng)地對(duì)待交付的設(shè)備進(jìn)行工廠驗(yàn)收測(cè)試,，旨在保證設(shè)備已經(jīng)嚴(yán)格按照要求完成了組裝調(diào)試。測(cè)試方案由供應(yīng)商負(fù)責(zé)編寫,，并完成測(cè)試,，F(xiàn)AT的報(bào)告需由用戶審核、批準(zhǔn),。當(dāng)測(cè)試內(nèi)容不受運(yùn)輸或安裝影響時(shí),，且在執(zhí)行中按照GMP的驗(yàn)證管理要求開展FAT，則后續(xù)的驗(yàn)證中可不重復(fù)進(jìn)行,，將FAT相關(guān)的測(cè)試附在驗(yàn)證文件中即可,。SAT——當(dāng)設(shè)備到達(dá)使用現(xiàn)場(chǎng)后，為保證系統(tǒng)在使用場(chǎng)所能達(dá)到用戶需求,，同時(shí)提高驗(yàn)證成功的可能性,，在驗(yàn)證開展前，需開展現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試,。該測(cè)試由供應(yīng)商在移交系統(tǒng)前進(jìn)行,，測(cè)試方案由供應(yīng)商編寫，使用方審核,、批準(zhǔn),，使用方應(yīng)復(fù)核測(cè)試結(jié)果，并審核,、批準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告,。當(dāng)測(cè)試內(nèi)容在執(zhí)行中按照GMP的驗(yàn)證管理要求開展SAT，則在后續(xù)的驗(yàn)證中可不重復(fù)進(jìn)行,，將SAT相關(guān)的測(cè)試附在驗(yàn)證文件中即可,。黌科技主營(yíng)聲級(jí)計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，歡迎咨詢,。

蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。培養(yǎng)基“加熱過久”。培養(yǎng)基過度滅菌會(huì)使糖分焦化,，使培養(yǎng)基失效,。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應(yīng)設(shè)計(jì)暴露階段,， 以恰好達(dá)到所需的 SAL,。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示,， F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計(jì)算等效暴露,。隨著液體被加熱， 計(jì)算出的 F0（從裝載探頭溫度） 逐漸累積,，直到達(dá)到所選的 F0 暴露值（分鐘）,， 此時(shí)循環(huán)進(jìn)行至排氣/冷卻階段。例如,，從圖上可以看出,， 在 118°C(245°F)時(shí)同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時(shí)的一半。因此,，在 118°C (245°F)時(shí),，需要兩倍的暴露時(shí)間才能殺死同樣數(shù)量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營(yíng)KAYE有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，若有需要,，歡迎來電咨詢。山東3Q驗(yàn)證設(shè)備租賃公司

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安裝核查包括以下內(nèi)容,。（1）儀器信息描述：對(duì)儀器或儀器部件的安裝情況做出描述,，包括制造商、型號(hào),、序列號(hào),、軟件版本、地點(diǎn),，適宜時(shí)可以使用圖表和流程圖來說明,。（2）儀器運(yùn)送到貨核查：按照訂單/儀器配置清單，核查到貨儀器的符合性和完整性,。要求儀器,、軟件、手冊(cè),、供應(yīng)品,、以及其他儀器部件運(yùn)達(dá)時(shí)滿足訂單的要求，并且沒有損壞。對(duì)二手的或之前有的儀器,，應(yīng)取得有關(guān)文件,。到貨核查包括文件核查和儀器設(shè)備核查。文件核查的內(nèi)容包括：——基本文件資料（包括但不限于：裝箱單,、包裝清單,、配件清單、產(chǎn)品合格證,、主要配件合格證和說明書等,。）；——制造方提供的相關(guān)技術(shù)資料（包括但不限于：質(zhì)量證明文件,、關(guān)鍵性能測(cè)試報(bào)告,、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說明書等,。操作規(guī)程和維護(hù)規(guī)程可單獨(dú)以文本形式列出,，也可在使用說明書中有專門章節(jié)。）,；——安裝,、維護(hù)所需技術(shù)資料（指導(dǎo)分析儀器安裝、使用,、維護(hù)的相關(guān)圖樣,，如搬運(yùn)示意圖、安裝及基礎(chǔ)圖,、電器原理及線路圖,、備件明細(xì)表等）重慶浮游菌采樣儀器租賃公司