每臺儀器驗(yàn)收的情況取決于其預(yù)定的用途,。驗(yàn)收主要內(nèi)容是儀器功能測試，還包括固定參數(shù)測試,、數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性核查,。（1）固定參數(shù)測試：測試儀器的固定不變的參數(shù)，例如長度,、高度,、重量、電壓輸入,、載荷等。如果制造商提供的參數(shù)指標(biāo)滿足實(shí)驗(yàn)室要求,，可以不用測試,。如果實(shí)驗(yàn)室想確定這些參數(shù)，可以在實(shí)驗(yàn)室場地進(jìn)行測試,。固定參數(shù)在儀器的生命周期內(nèi)不發(fā)生變化,，以后不需要再次測試。（2）數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性：可行時(shí),，按照書面程序在實(shí)驗(yàn)室場地測試數(shù)據(jù)處理的安全性,，如存儲、備份,、路徑和存檔,。恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，若有需要,，歡迎來電咨詢,。天津3Q檢測儀器快速租賃

設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)(Designqualification)就是審核工程設(shè)計(jì)文件<包括圖紙)是否符合預(yù)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求。設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(如施工圖設(shè)計(jì))要根據(jù)國家或行業(yè)規(guī)范要求制定和審查,，它是整個(gè)工程的主干,。要詳細(xì)描述設(shè)施中每一個(gè)系統(tǒng)所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和具體的要求,，這是購買材料,、設(shè)備的依據(jù)。設(shè)計(jì)確認(rèn)一般包括以下內(nèi)容:(1)管道和儀表布置圖(P＆IDs)它確定了工藝流程,、儀器,、設(shè)備配置，工藝參數(shù)以及建筑材料,。設(shè)計(jì)圖紙所有系統(tǒng)的二維圖紙,。從設(shè)備、設(shè)施的使用,、維護(hù),、安全性和GMP角度考慮，應(yīng)隨著設(shè)備、設(shè)施的變更而不斷修訂,。要求提供供以下資料,設(shè)備供應(yīng)商至少提供文件如使用說明書,、技術(shù)圖紙、手冊,、部件清單等,。工廠的測試和檢查文件●設(shè)備制造圖●管線立體圖●部件清單●建議的備品備件清單●推薦運(yùn)行程序●線路圖●材料清單●材料驗(yàn)收報(bào)告●推薦潤滑劑清單●購貨定單和合同設(shè)備包裝要求。設(shè)備開發(fā)過程中所要求進(jìn)行的測試項(xiàng)目及記錄,。其他提供給供戶的要求,，包括：對已完成設(shè)備的驗(yàn)證要求，關(guān)于所設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的質(zhì)量控制和變更控制要求,，期望達(dá)到的審計(jì)水平等,。天津3Q檢測儀器快速租賃黌科技主營壓差計(jì)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，若有需要,，歡迎來電咨詢,。

裝載方式：開始生產(chǎn)瓶子走滿高溫段三分之二時(shí)程序自動(dòng)控制停留一定時(shí)間，結(jié)束生產(chǎn)瓶子剩余高溫段三分之一時(shí)程序自動(dòng)控制停留一定時(shí)間,。溫度探頭布置,，空載熱、滿載（溫度）分布,、：溫度探頭布置,，沿設(shè)備橫向均勻布置，采用巡檢儀測試空載熱分布,，溫差應(yīng)在±10℃范圍之內(nèi),。滿載熱穿透探頭布置點(diǎn)：放置入安瓿瓶。生產(chǎn)能力的確認(rèn)：首先滿足FH≥1365min,，其次滿足聯(lián)動(dòng)要求,。滅菌后的瓶子應(yīng)做不溶性微粒的檢測：用激光檢測方法檢測50um以下的微粒，小于100ML每個(gè)供試品中含有≥10um微粒不得超過6000粒,，≥25um微粒不得超過600粒

設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)分類初次驗(yàn)證1,、新建設(shè)施、新購設(shè)備的驗(yàn)證,；2,、需驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備必須在初次驗(yàn)證合格后才能生產(chǎn)使用；3,、初次驗(yàn)證應(yīng)包含DQ,、IQ、OQ,、PQ等完整的4個(gè)階段,。（二）再確認(rèn)1,、變更性再確認(rèn)——設(shè)備發(fā)生關(guān)鍵部件更換、改造,、長時(shí)間停用后重新啟用,、位移等，經(jīng)評估需進(jìn)行再確認(rèn)的,。2,、周期性再確認(rèn)——從設(shè)備性能異常的發(fā)生頻率、設(shè)備性能異常對產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴(yán)重程度,、設(shè)備性能異常的可測定性三個(gè)角度設(shè)置相應(yīng)的問題,，并對問題進(jìn)行回答，來評估設(shè)施設(shè)備再確認(rèn)周期,。3,、臨時(shí)性確認(rèn)——設(shè)備對關(guān)鍵部件進(jìn)行故障維修或維護(hù)更換時(shí)，可通過確認(rèn)該部件受影響的性能指標(biāo)滿足用戶需求后,，允許該設(shè)備使用時(shí)，執(zhí)行此流程,。黌科技主營臭氧濃度測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),，歡迎咨詢。

蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。通氣容器中的液體放置于深托盤內(nèi),，以收集沸溢的液體（在緩慢排氣循環(huán)）。托盤會容納水也會滯留空氣,。蒸汽不能在托盤內(nèi)受滯留空氣的阻礙而不能接觸到表面,，因此達(dá)不到滅菌效果。解決方法是去除托盤,，調(diào)試滅菌柜的緩慢排氣速率,，防止沸溢。淺托盤,，少于 1” (25 mm)深,， 可用于少量沸溢不可避免時(shí)的情況。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),，若有需要,，歡迎來電咨詢。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器快速租賃

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性能核查：設(shè)置一種或系列運(yùn)行測試活動(dòng)，以證明儀器性能滿足預(yù)定用途,。運(yùn)行測試是在負(fù)載實(shí)際樣品運(yùn)行條件下,，證明儀器能夠滿足分析方法和實(shí)驗(yàn)室的要求。運(yùn)行測試通常以儀器的日常應(yīng)用為基礎(chǔ)開展,，一般使用某一種樣品具體的測試方法,，可以對已知的組分或標(biāo)樣進(jìn)行測試。運(yùn)行測試方案設(shè)計(jì)應(yīng)科學(xué)合理,，應(yīng)反映出儀器的日常預(yù)定用途,。在測試樣品時(shí)同時(shí)進(jìn)行的一些系統(tǒng)適用性測試或質(zhì)控核查的結(jié)果可用來證明儀器性能正常。運(yùn)行測試類似于驗(yàn)收測試,，可以按模塊式或整體式實(shí)施,。實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行測試判定指標(biāo)應(yīng)證明儀器能正常可靠地用于預(yù)定用途,，需要時(shí),，運(yùn)行測試和驗(yàn)收測試可以對結(jié)果設(shè)置不同的判定指標(biāo)天津3Q檢測儀器快速租賃