醫(yī)療器械(MedicalDevice)定義:“醫(yī)療器械”是指制造商打算單獨(dú)或組合用于人類用于以下一個或多個特定醫(yī)療目的的任何儀器、器具,、器具,、軟件、植入物,、試劑,、材料或其他物品:—疾病的診斷、預(yù)防,、監(jiān)測,、預(yù)測、預(yù)后,、醫(yī)治或緩解,,—診斷、監(jiān)測,、醫(yī)治,、減輕或賠償傷害或殘疾,—檢查,,替換或修改解剖結(jié)構(gòu)或生理或病理過程或狀態(tài),,—通過體外檢查來自人體的標(biāo)本提供信息,包括官器,,血液和組織捐贈,,并且不能通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝手段在人體內(nèi)或上實(shí)現(xiàn)其主要預(yù)期作用,,但可以通過這種手段輔助其功能,。醫(yī)療器械品牌怎么樣,致電浙江杏林堂生物科技有限公司,。上海選購醫(yī)療器械購買平臺
經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品需具備什么資格?開辦一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),,應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū),、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門備案,。開辦第二類,、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省,、自治區(qū),、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械廣告應(yīng)符合什么要求?醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民部門藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的,,不得刊登,、播放、散發(fā)和張貼,。醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以***藥品監(jiān)督管理部門或者省,、自治區(qū)、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用說明書為準(zhǔn),。 醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械價格哪家便宜,?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。
醫(yī)療器械上市前需要經(jīng)過臨床試驗(yàn)嗎?醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)分為醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證,。對市場上尚未出現(xiàn)過,,安全性、有效性有待確認(rèn)的醫(yī)療器械,,在批準(zhǔn)上市前需要進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試用研究,。對同類產(chǎn)品已上市,其安全性,、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械,,在批準(zhǔn)上市前需要進(jìn)行醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證研究。購買醫(yī)療器械產(chǎn)品要查驗(yàn)?zāi)牧C?(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(二,、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè));(2)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》;(3)經(jīng)營該產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(指經(jīng)營十三種二類產(chǎn)品以外的二類和三類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè));(4)產(chǎn)品合格證;(5)3C認(rèn)證證書(凡列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備,,應(yīng)有3C認(rèn)證證書及標(biāo)志);(6)EMC證書(指醫(yī)用電器設(shè)備)。
醫(yī)院主要科室的年收入和成本收益率大盤點(diǎn):醫(yī)院的科室可分為醫(yī)技科室和臨床科室,,醫(yī)院科室年收入排名**位依次為:內(nèi)科,,外科,放射科,,中醫(yī)科,,檢驗(yàn)科,手術(shù)室,,急診醫(yī)學(xué)科,,**科,婦產(chǎn)科,,麻醉科,。醫(yī)院科室成本收益率排名**位依次為:檢驗(yàn)科成本收益率為89%,,放射科成本收益率為80%,血透,,內(nèi)鏡中心和病理科均為43%,,手術(shù)室成本收益率為21%,放療科成本收益率為20%,,麻醉科成本收益率為6%,,**科成本收益率為3%,內(nèi)科成本收益率為-2%,。醫(yī)療器械設(shè)備報價,致電浙江杏林堂生物科技有限公司,。
老年消費(fèi)者購買醫(yī)療器械應(yīng)注意辨識那些不法經(jīng)營者的伎倆?(1)甜言蜜語,,對老人提供“貼身攻心”服務(wù)。具體做法是派出大批業(yè)務(wù)員,,通過打電話或在公園,、市場等各種公共場合派發(fā)邀請函,先與老人套近乎,,繼而熱情邀請老人不要錢參觀公司,,還為老人準(zhǔn)備不要錢接送巴士、不要錢午餐等,,途中不斷向老人展開游說,,讓人覺得盛情難卻,然后再故作“現(xiàn)在有,、明日無”的優(yōu)惠報價,,如游說成功,業(yè)務(wù)員必趁熱打鐵,,緊跟老人回家取錢,,只收現(xiàn)金且多方推托不開發(fā)票。(2)門面“貼金”,,甚至公然宣稱“經(jīng)合法批準(zhǔn)”,、“國家重點(diǎn)扶持項(xiàng)目”等。為了騙取老人的信任,,不法經(jīng)營者不惜在市內(nèi)繁華地帶租用較高級的寫字樓,,向老人吹噓經(jīng)營者的實(shí)力如何雄厚、如何得到國家有關(guān)部門批準(zhǔn)和扶持,,某某曾親臨指導(dǎo)等等,,冠冕堂皇地打著“合法”的旗號,使人深信不疑,。(3)賣點(diǎn)新奇,,打所謂“綠色,、環(huán)保、健康,、高科技”的旗號,。抓住老人對健康的特殊心理要求,派發(fā)精美的宣傳廣告資料,,將不具備應(yīng)有功能的產(chǎn)品虛假夸大成“可以醫(yī)治各類病”的“靈丹妙藥”,。醫(yī)療器械哪家靠譜?致電浙江杏林堂生物科技有限公司,。嘉興銷售醫(yī)療器械廠家
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雖然醫(yī)療器械和藥品面對的終端都是醫(yī)院,,但小編認(rèn)為醫(yī)療器械依然有其獨(dú)特的行業(yè)法則和特點(diǎn),,導(dǎo)致剛轉(zhuǎn)型做醫(yī)療器械的醫(yī)藥代理商總感覺有勁使不出,業(yè)績自然也就一般般,。所以做藥品的必須了解醫(yī)療器械行業(yè)的游戲規(guī)則和法規(guī),,醫(yī)療器械可分為以下幾類:一類,二類,,三類醫(yī)療器械2014年是醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)年,,國家對醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行重大調(diào)整,總的原則是鼓勵創(chuàng)新,,放開一類醫(yī)療器械,,嚴(yán)管三類醫(yī)療器械,對整個行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管,,加大處罰力度,,引入“黑名單”制度。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),,一類醫(yī)療器械只需備案,,而二類和三類醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品注冊證才能銷售,由以前不要錢辦產(chǎn)品注冊證改為收費(fèi)制,,二類醫(yī)療器械由各地擬定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),,而國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)在十五萬,進(jìn)口醫(yī)療器械注冊收費(fèi)在三十萬,,同時設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊的綠色通道并不要錢辦理,。對醫(yī)療器械經(jīng)營公司,一類醫(yī)療器械無需辦理手續(xù)只要有營業(yè)執(zhí)照即可經(jīng)營,,二類醫(yī)療器械需要在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理備案手續(xù),,三類醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品經(jīng)營許可證才能開展業(yè)務(wù)。上海選購醫(yī)療器械購買平臺