雖然醫(yī)療器械和藥品面對(duì)的終端都是醫(yī)院,，但小編認(rèn)為醫(yī)療器械依然有其獨(dú)特的行業(yè)法則和特點(diǎn),，導(dǎo)致剛轉(zhuǎn)型做醫(yī)療器械的醫(yī)藥代理商總感覺(jué)有勁使不出，業(yè)績(jī)自然也就一般般,。所以做藥品的必須了解醫(yī)療器械行業(yè)的游戲規(guī)則和法規(guī),，醫(yī)療器械可分為以下幾類：一類，二類,，三類醫(yī)療器械2014年是醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)年,，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行重大調(diào)整，總的原則是鼓勵(lì)創(chuàng)新,，放開(kāi)一類醫(yī)療器械,，嚴(yán)管三類醫(yī)療器械，對(duì)整個(gè)行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管,，加大處罰力度,，引入“黑名單”制度。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，一類醫(yī)療器械只需備案,，而二類和三類醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品注冊(cè)證才能銷售,，由以前不要錢(qián)辦產(chǎn)品注冊(cè)證改為收費(fèi)制，二類醫(yī)療器械由各地?cái)M定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),，而國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)在十五萬(wàn),，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)在三十萬(wàn)，同時(shí)設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)的綠色通道并不要錢(qián)辦理,。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司,，一類醫(yī)療器械無(wú)需辦理手續(xù)只要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可經(jīng)營(yíng)，二類醫(yī)療器械需要在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理備案手續(xù),，三類醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證才能開(kāi)展業(yè)務(wù),。醫(yī)療器械服務(wù)哪家好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司,。三類醫(yī)療器械

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些?一次性使用無(wú)菌注射器,、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器,、一次性使用滴定管式輸液器,、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用靜脈輸液針,、一次性使用塑料血袋,、一次性使用采取血器。使用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)如何處理?使用過(guò)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須毀形后銷毀,，使其零部件不再具有使用功能,，并經(jīng)消毒無(wú)害化處理。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械可以重復(fù)使用嗎?一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械不可以重復(fù)使用,。企業(yè)醫(yī)療器械價(jià)位醫(yī)療器械包含什么,？咨詢杏林堂。

選購(gòu)醫(yī)療器械要注意以下幾點(diǎn)：一是因人而異,，因時(shí)制宜,。應(yīng)根據(jù)自己的現(xiàn)狀，想一想自己的身體狀況(或病情)是否需要一臺(tái)醫(yī)療器械?選用藥品還是器械更恰當(dāng)?眼前的這款產(chǎn)品是否適合自己的身體情況(或病情)?產(chǎn)品的性能價(jià)格比是否合理?結(jié)合自己的實(shí)際情況將上述問(wèn)題排一排隊(duì),，這樣就會(huì)比較清醒地認(rèn)識(shí)自己所要選購(gòu)的產(chǎn)品是不是自己所需要的,。二是購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)到有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的單位(其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品應(yīng)在許可證核定范圍內(nèi))選購(gòu),。三是不要隨意聽(tīng)信廣告宣傳,，要對(duì)“義診”的檢查結(jié)果和“當(dāng)場(chǎng)推薦”給您的醫(yī)療器械的療效，以及各種“不要錢(qián)健康講座”加以甄別,。當(dāng)您不能確定自己是否需要某種產(chǎn)品時(shí),，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)生咨詢,，千萬(wàn)不要盲目購(gòu)買(mǎi)。

醫(yī)療器械監(jiān)管理?xiàng)l例令680號(hào)二規(guī)章16醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法CFDA局令4號(hào)體外診,。會(huì)議指出醫(yī)療器械特別審批請(qǐng)表,，《條例》多面貫徹落實(shí)“四個(gè)嚴(yán)”的要求，經(jīng)濟(jì)案判決后多時(shí)間受保護(hù)以法規(guī)形式固**成果,，強(qiáng)化全周期質(zhì)量管理醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)內(nèi)容產(chǎn)品醫(yī)療器械文檔，新網(wǎng)銀行違一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展,，著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)步入法治新,。多面實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人制度,。一,、背景介紹二、相關(guān)法規(guī)三,、審工作四,、相關(guān)建議一、背景介紹2015年8月9日,，《關(guān)亍**藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)【2015】44號(hào)),。醫(yī)療器械設(shè)備？咨詢杏林堂,。

螺旋CT機(jī)是目前世界上比較先進(jìn)的CT設(shè)備之一,，其掃描速度快，分辨率高,，圖像質(zhì)量?jī)?yōu),。用快速螺旋掃描能在15秒左右檢查完一個(gè)部位，能發(fā)現(xiàn)小于幾毫米的病變,，如小肝,、垂體微腺瘤及小動(dòng)脈瘤等。其功能多面,，能進(jìn)行全身各部檢查,，可行多種三維成像，如多層面重建,、CT血管造影,、官器表面重建及仿真腸道、氣管,、血管內(nèi)窺鏡檢查,。可進(jìn)行實(shí)時(shí)透鏡下的CT導(dǎo)引穿刺活檢,，使用快捷,、方便、準(zhǔn)確。CT,、核磁共振一定優(yōu)于B超嗎?不是,。超聲診斷技術(shù)作為影像診斷技術(shù)的一個(gè)重要組成部分，有許多優(yōu)于CT,、核磁共振的特點(diǎn),。醫(yī)療器械哪家靠譜？致電浙江杏林堂生物科技有限公司,。金華選擇醫(yī)療器械購(gòu)買(mǎi)平臺(tái)

醫(yī)療器械大概多少錢(qián),？咨詢杏林堂。三類醫(yī)療器械

從區(qū)域來(lái)看,，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早,，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以新產(chǎn)品的升級(jí)換代為主,，市場(chǎng)規(guī)模龐大,，增長(zhǎng)穩(wěn)定。而以中國(guó)為表示的新興市場(chǎng)是全球相當(dāng)有潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng),，產(chǎn)品普及需求與升級(jí)換代需求并存,，近年來(lái)的增長(zhǎng)速度較快。美國(guó)是醫(yī)療器械主要的市場(chǎng)和制造國(guó),，約占據(jù)全球45%的市場(chǎng),。美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，技術(shù)水平世界優(yōu)先,。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)和制造地區(qū),，歐洲占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的約30%。德國(guó)和法國(guó)是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國(guó),。法國(guó)是次于德國(guó)的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó),，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國(guó)。日本是繼美國(guó),、歐洲的又一大醫(yī)療器械制造地,，基于其工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢(shì)主要在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域,。中國(guó)將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,。我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模逐漸上升，尤其在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面,，產(chǎn)量居世界一,。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)在高大尚產(chǎn)品市場(chǎng)中，大部分份額由外資企業(yè)占領(lǐng),。三類醫(yī)療器械