醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證效期有差異：從有效期方面來說,，醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證暫時(shí)沒有規(guī)定有效期，而醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年,。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上載明的內(nèi)容有差異：從證書上載明的內(nèi)容來說,，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱,、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所,、經(jīng)營場(chǎng)所,、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍,、庫房地址,、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng);醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證載明編號(hào),、企業(yè)名稱,、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、住所,、經(jīng)營場(chǎng)所、經(jīng)營方式,、經(jīng)營范圍,、庫房地址、備案部門,、備案日期等事項(xiàng),。醫(yī)療器械價(jià)格？咨詢杏林堂,。嘉興三類醫(yī)療器械分類

雖然經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可和備案,，但從事一類醫(yī)療器械經(jīng)營的還是應(yīng)當(dāng)符合以下要求：一是應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和貯存條件。二是具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員,。三是應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的經(jīng)營管理制度，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營行為持續(xù)符合要求。而經(jīng)營二類,、三類醫(yī)療器械的企業(yè),，除了需要滿足以上這些條件之外，還需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。湖州康復(fù)醫(yī)療器械售價(jià)醫(yī)療器械哪家強(qiáng),？咨詢杏林堂。

用醫(yī)療器械如何選購,？常見的家用醫(yī)療器械主要有家用治療儀器遠(yuǎn)紅外線治療儀,、磁療儀、理療儀,、中頻治療儀等,。目前，主要是兩大類：一是家用檢測(cè)器械,。如,，血壓檢測(cè)儀、血糖檢測(cè)儀,、電子體溫表,、制氧機(jī)、聽診器等,。二是家用醫(yī)療康復(fù)器具,。如，家用制氧機(jī),、頸椎腰椎牽引器,、防壓瘡床墊、矯形器,、輪椅等,。消費(fèi)者在購買醫(yī)療器械前，要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書,，詢問銷售人員或醫(yī)生,，弄清產(chǎn)品的作用機(jī)制、適用范圍,、使用方法,、注意事項(xiàng)、禁忌證等,，根據(jù)醫(yī)生的建議和自身情況選擇購買和使用,。

申辦三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對(duì)人員和場(chǎng)地有什么要求,？企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱,。經(jīng)營植入介入類或診斷試劑類產(chǎn)品及經(jīng)營其他類別超過10個(gè)類別的應(yīng)設(shè)立不少于3人的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，其余可設(shè)專職質(zhì)量管理員,。企業(yè)負(fù)責(zé)人大專以上學(xué)歷,。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,。質(zhì)量管理,、驗(yàn)收、采購,、倉儲(chǔ),、養(yǎng)護(hù)等崗位人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者初級(jí)以上技術(shù)職稱。醫(yī)療器械公司,？咨詢杏林堂,。

經(jīng)營醫(yī)療器械需要的條件：1、醫(yī)療器械行業(yè)不同于其它的商業(yè)產(chǎn)品,，由于它的使用有關(guān)于人們的身體健康，雖然它是利益的產(chǎn)物,，但卻仍有“醫(yī)者仁心”的人文色彩,，用白話說就是你一定要有良心，產(chǎn)品質(zhì)量要好,，要符合規(guī)范,。2、醫(yī)療器械的生產(chǎn)需要高技術(shù)支持,，生產(chǎn)成本高,，因此它的經(jīng)營需要大量的資金支持，如果你有一定的資本,，***不怕投資,，因?yàn)椴还軓氖袌?chǎng)行情來看還是從產(chǎn)品本身來看利潤都是非常可觀的,！3,、獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！這是經(jīng)營醫(yī)療器械的門檻,，獲得了它你才能開展有關(guān)營利活動(dòng)的一切,！醫(yī)療器械有用嗎？咨詢杏林堂,。紹興選購醫(yī)療器械聯(lián)系方式

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辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備的材料及要求是哪些呢,？需要準(zhǔn)備的材料有：(1)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;(2)公章;(3)產(chǎn)證明,、租賃合同;(4)法人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證,、畢業(yè)證等證明文件;(5)經(jīng)營場(chǎng)所平面圖,庫房平面圖,。辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求(1)場(chǎng)地和庫房面積要求:與經(jīng)營場(chǎng)所經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。(2)質(zhì)量管理人要求:大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,。(3)質(zhì)量管理人專業(yè)要求:醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),比如:醫(yī)學(xué),、藥學(xué)、生物工程,、護(hù)理學(xué)等,。嘉興三類醫(yī)療器械分類

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