S-MDM：這是一種一次性放大工藝芯片，流速范圍是40-150ml/min,，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用,。R-LDM：這是一種可重復用高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min,，適合在需要更高流速的實驗或生產(chǎn)中使用。S-LDM：這是一種一次性高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min,，同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產(chǎn)中使用。綜上所述,，INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,，無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求,。且芯片盒無菌無酶無熱原,，確保了實驗的準確性和安全性。INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監(jiān)控的能力,，能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號信息,；福建mRNA-LNP混合器芯片

INano系列設備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺,。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設備在藥物制備過程中操作簡便,，效率高。具體來說：高效的微流控芯片盒：這是INano系列設備的關鍵部件,，它能夠?qū)崿F(xiàn)兩種不相溶液體的快速混合,，從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質(zhì)納米顆粒（LNP）等藥物遞送系統(tǒng)至關重要,。精確的進液控制系統(tǒng)：該系統(tǒng)確保了流體的精確控制,，包括流速和流量，這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義,。通過調(diào)節(jié)流速比和總流速,，可以有效地調(diào)整制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。智能化軟件操作系統(tǒng)：這使得設備的使用更加便捷,，用戶可以通過軟件界面進行操作,，實現(xiàn)自動化控制，提高制備過程的效率和穩(wěn)定性。貴州脂質(zhì)納米顆?；旌掀餍酒琁Nano L適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,。

INano系列設備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件,。以下是對這一成就的詳細解讀：IND批件的重要性：IND（InvestigationalNewDrug）批件是藥物研發(fā)過程中的關鍵里程碑,，它標志著藥物可以進入人體臨床試驗階段。獲得IND批件意味著藥物研發(fā)已經(jīng)進入了一個新的階段,，這是向市場推出新藥的必要步驟,。EUA批件的含義：EUA（EmergencyUseAuthorization）批件是在緊急情況下，如疾病爆發(fā)時,，允許尚未完全獲得批準的藥物或醫(yī)療設備用于診治或預防,。獲得EUA批件對于快速響應公共衛(wèi)生事件具有重要意義。INano系列設備的貢獻：INano系列設備的高效性,、操作的簡便性,、應用的靈活性以及服務的完善性，為藥物研發(fā)提供了強有力的支持,。這些設備在藥物制備過程中的高效和可靠性,，幫助用戶加速了藥物研發(fā)進程，從而成功獲得了多張IND和EUA批件,。邁安納的服務支持：邁安納（上海）儀器科技有限公司作為INano系列設備的生產(chǎn)商,，提供了規(guī)范化的技術支持和服務，包括LNP-mRNA試劑包,、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,，以滿足不同用戶的需求。這些服務進一步提升了用戶的研發(fā)能力,，促進了藥物研發(fā)的成功,。

INano系列GMP級別設備會按照GMP管理規(guī)范進行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗收測試）,、SAT（SiteAcceptanceTest,，現(xiàn)場驗收測試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認）測試,。這些測試是確保設備能夠在實際生產(chǎn)環(huán)境中正常運行的關鍵步驟,。以下是這些測試的具體含義和目的：DQ（DesignQualification，設計確認）：這是在設備制造之前的階段,，主要確認設備的設計方案是否符合預定要求和標準,。FAT：這是在設備制造廠家處進行的測試，目的是驗證設備是否按照設計圖紙正確制造,，并且能夠在廠家的環(huán)境中正常運行,。這一階段的測試有助于確保設備在運輸?shù)接脩艄S之前是完好無損的,，減少因設備損壞導致的退換貨麻煩。SAT：當設備到達用戶工廠后,，會進行SAT,。這一階段的測試主要是驗證設備在實際的生產(chǎn)環(huán)境中，連接上用戶的公用系統(tǒng)后,，是否能夠正常運行。這包括了安裝測試和運行測試,。IOQ：這是在設備安裝完成后進行的測試,，目的是確認設備的安裝是否正確，是否符合GMP規(guī)范的要求,。這一步是GMP范疇內(nèi)的,，通常由用戶方主導進行。INano P用于中等規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn),，適合臨床研究,，中等規(guī)模GMP生產(chǎn)。

INano系列設備兼容多種混合器,，包括微流控混合和T-mix混合等,。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的，具有高度的靈活性和兼容性,，能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求,。以下是關于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹：微流控混合：微流控技術是一種在微小通道中操縱流體的技術，它可以實現(xiàn)精確的流體控制和混合,。INano系列設備支持微流控混合,，這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合：T-mix是一種快速混合技術,，通過特殊的T形結(jié)構(gòu)設計實現(xiàn)快速混合,。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用，如某些化學合成或生物制劑的快速制備,。其他混合器類型：除了微流控混合和T-mix混合,，INano系列設備還可能支持其他類型的混合器，以滿足不同的工藝需求,。例如,，可以處理LNP（脂質(zhì)納米顆粒）、PLGA（聚乳酸-羥基乙酸共聚物）,、多肽,、脂質(zhì)體等多種載體類型。綜上所述,，INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)領域的重要工具,。通過這些技術，研究人員和生產(chǎn)者可以高效、精確地制備納米藥物,，加速藥物開發(fā)過程,，并提高產(chǎn)品質(zhì)量。邁安納的制備設備,，通過創(chuàng)新技術,，為納米粒子封裝提供專業(yè)支持。裝,。北京mRNA疫苗制備機工業(yè)化生產(chǎn)

INano L用于快速納米藥物制備,，適合前期的配方篩選和工藝放大。福建mRNA-LNP混合器芯片

INano系列實驗室級別設備的微量制備體積可達0.4ml,，這一特點使得它能夠滿足用戶在藥物研發(fā)初期對于超微量制備的需求,。在藥物研發(fā)的早期階段，研究人員經(jīng)常需要制備小批量的藥物以進行初步的效力和安全性評估,。以下是關于INano系列設備在這一應用中的優(yōu)勢的詳細介紹：超微量制備能力：INano系列設備的微量制備體積為0.4ml,，這意味著它可以在非常小的規(guī)模上進行藥物制備。這一點對于珍貴的藥物原料和試劑尤其重要,，因為它可以盡可能減少使用量,，降低成本。精確度和重復性：即使在這樣小的規(guī)模下,，INano系列設備也能夠保證制備過程的精確度和重復性,。這對于確保實驗結(jié)果的可靠性至關重要。靈活性和適應性：INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方,，包括線性mRNA,、自復制mRNA、環(huán)狀RNA,、siRNA,、CRISPR/Cas9等。綜上所述,，INano系列設備的超微量制備能力是其在藥物研發(fā)初期階段的一個重要優(yōu)勢,。它不僅能夠幫助研究人員節(jié)省資源，還能夠提高實驗的效率和效果,。福建mRNA-LNP混合器芯片