山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院技術服務團隊：目前40余人,，主要負責生物醫(yī)藥各技術單元的管理與運營,，并對外提供技術服務,。高層次人才研發(fā)團隊：主要通過項目引進的方式組建,，自2015年至今共引進26人,，主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學者,、企業(yè)高層技術人員組成,，主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術服務,。高校聯(lián)盟技術支持團隊：主要依托駐淄博的9所高校研究院（清華大學,、山東大學、天津大學,、上海交通大學,、武漢理工大學、武漢科技大學,、北京科技大學,、澳大利亞Newcastle大學、烏克蘭國家等離子技術研究院）為紐帶,，以項目為中心整合各研究院高校相關的技術力量,，為項目研發(fā)和重大技術攻關提供技術支持。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項,、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,。淄博藥物包材研究公司

研究院以國際化為目標，按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP,、GLP要求建立了符合國際標準與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系,。2017年，獲得CNAS認可,、CMA資質(zhì),；2018年，按照《良好的自動化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境,；2019年,，在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺)，實現(xiàn)實驗全流程可追溯,、實驗數(shù)據(jù)自動抓取,、客戶在線服務；2021年,，啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設,，同年9月6日當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位,。北京醫(yī)藥包材相容性研究費用山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院依托淄博當?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎、企業(yè)資源,、山東大學等高校資源,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器,、輸液泵,、留置針、霧化器,、造影導管,、引流導管、穿刺導管等的相容性研究具有豐富的研究經(jīng)驗,。目前,，我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑,、口服液,、滴眼液、外用制劑,、腸道制劑等多品種,。藥品研發(fā)實驗室的變更控制：變化是永恒的，不變是暫時的,，持續(xù)改進是一個組織質(zhì)量管理水平提升的基本方針,，我們不能因為懼怕風險而固守陳規(guī)，同樣也不可不顧風險朝令夕改隨意而為,，因此建立科學有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要,。

在藥品研發(fā)實驗室建立變更控制體系，采用系統(tǒng)化的變更控制手段,，對質(zhì)量體系發(fā)生變化的過程及其可能造成的影響實施有效控制,，可以較大提高質(zhì)量管理水平，降低質(zhì)量風險,，保證質(zhì)量體系持續(xù)改進的平穩(wěn)、有效推進,。那什么是變更控制呢,？變更控制就是由適當學科的合格對可能影響實驗室環(huán)境、系統(tǒng),、儀器設備或檢測方法的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng),，其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。從定義來看,，變更控制以驗證為分界點,，驗證前屬于研發(fā)階段只需如實記錄即可,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術服務,。

LIMS系統(tǒng)的上線運行對我院（淄博生物醫(yī)藥研究院）實驗室管理體系具有重大意義,，它標志著研究院實驗室管理水平與國際標準、規(guī)范接軌邁出了關鍵性一步,，隨著后續(xù)項目的建設,，研究院將會為全國客戶提供更高標準、更高質(zhì)量的服務,。12月11日,，科技部火炬中心發(fā)布關于《國內(nèi)標準科技企業(yè)孵化器2019年度評價結(jié)果的通知》，公布了全國1173家國內(nèi)標準科技企業(yè)孵化器的考核結(jié)果,，淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園再次被評為優(yōu)良（A類）,，這也是自國家科技部實施國內(nèi)標準孵化器考核評價以來，我園區(qū)連續(xù)5年被評為優(yōu)良（A類）國內(nèi)標準科技企業(yè)孵化器,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術服務,。淄博醫(yī)藥包材相容性研究檢測中心

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院實現(xiàn)實驗全流程可追溯、實驗數(shù)據(jù)自動抓取,、客戶在線服務,。淄博藥物包材研究公司

建設與試運營時期2014年10月8日，招聘專職技術服務員工,。2014年3月28日,，研究院召開理事會第四次會議，審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉(zhuǎn)化項目,。2013年9月28日,，實驗儀器全部到位并進行安裝調(diào)試，研究院初步試運行,。2013年6月28日,，生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程完工。2013年3月9日,，研究院召開理事會第三次會議,，確立研究院內(nèi)部機構設置和技術團隊組建模式。2012年12月25日,，山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立,。2012年4月7日，啟動生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程建設,。淄博藥物包材研究公司

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）,，是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺，成立于2012年12月,，事業(yè)法人單位,。被科技部認定為“****”,，整合高校、地方優(yōu)勢資源,，建設,、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺，并依托平臺開展科學研究,、檢驗檢測,、技術服務、技術轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng)、人員培訓,、展覽服務,、對外交流合作、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā),，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。