生物醫(yī)藥研究院包括分子生物學室,、分離純化室,、合成室,、發(fā)酵室,、高溫室、儀器室,、細胞房、動物房等八個功能區(qū)域,，擁有AKTA快速純化系統(tǒng),、離子色譜儀、毛細管電泳儀,、多肽合成儀,、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀,、全波長酶標儀,、發(fā)酵罐、各式離心機,、研究級倒置顯微鏡,、超濾系統(tǒng)、超純水系統(tǒng)等180余臺設備,，可開展多肽和蛋白質(zhì)藥物的基因克隆與表達研究,、蛋白質(zhì)的化學修飾、生物多糖的制備和結(jié)構(gòu)分析,、寡糖的合成,、生物藥物活性評價和給藥系統(tǒng)研究,、抗體制備等工作。天然藥物模塊包括粉碎提取室,、濃縮純化室,、分離與合成室、儀器分離室等四個功能區(qū)域,，擁有各類儀器設備近60臺,，可開展中藥和天然藥物有效成分的提取工藝研究、有效成分的分離和純化,、有效化學部位的制備,、活性天然產(chǎn)物的合成和結(jié)構(gòu)修飾等工作。淄博生物醫(yī)藥研究院藥物制劑研發(fā)平臺致力于緩控釋技術(shù),、透皮技術(shù),、脂質(zhì)體技術(shù)等多劑型的藥物的研發(fā)與服務。遼寧藥物質(zhì)量研究單位

CNAS-CL01-A002：2020應用說明淺析,。我院自2017年3月8日獲得CNAS認證以來,，一直嚴格遵守CNAS的要求，在CNAS-CL01-A002:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》發(fā)布后,，及時針對新版的要求對我院的文件體系進行修訂,，并在日常工作中貫徹執(zhí)行。應用說明是由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織修訂的,，是對CNAS-CL01：018《檢測和校準實驗室能力認可準則》所作的進一步說明,。2020版的應用說明主要對結(jié)構(gòu)要求、資源要求和過程要求中的部分條款進行了修訂,，共修訂了36處,。結(jié)構(gòu)要求：對實驗室管理層要求更細化，要求至少有一個符合條件的管理層負責實驗室技術(shù)活動,。四川藥物質(zhì)量研究服務山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、產(chǎn)業(yè)體系完善，山東省重要的藥物研究生產(chǎn)基地--淄博,。

山東大學生物醫(yī)藥研究院以建設“符合國際規(guī)范與標準的單獨第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化,、孵化平臺”為目標，以產(chǎn)業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試,、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,，共包括15個單元技術(shù)平臺與中心，儀器設備資產(chǎn)總值超1.1億元,，擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等,，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務,。

山東大學藥學院制藥工程與藥事管理學教研室主任臧恒昌教授主持會議。會上,，**們就智能制的信息化和工業(yè)化融合,、人工智能與醫(yī)藥結(jié)合關(guān)鍵技術(shù)、制藥行業(yè)智能化生產(chǎn)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢等方面進行了討論,。會議同期還聯(lián)合中國儀器儀表學會藥品生產(chǎn)過程分析與質(zhì)量控制分會共同舉辦了“制藥行業(yè)智能制造關(guān)鍵技術(shù)及標準化高級研修班”,，**主要對制藥企業(yè)從自動化生產(chǎn)向智能化轉(zhuǎn)型的探索、制藥行業(yè)智能制造自動化和智能化關(guān)鍵裝備技術(shù)的應用,、制藥工廠建設工程新技術(shù),、數(shù)字化車間建設實踐等課題進行了講解。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究,、包材相容性研究、中醫(yī)藥標準研究等主要業(yè)務領域,。

自國發(fā)布仿制藥一致性評價相關(guān)政策以來,，山大研究院緊握發(fā)展機遇，于2015年底成立“仿制藥一致性評價技術(shù)服務中心”,，并以中心為依托,，引進企業(yè)合作運營，充分發(fā)揮好單位組織資源優(yōu)勢和企業(yè)的市場靈活性優(yōu)勢,。則正公司作為研究院在仿制藥一致性評價領域較為早引進的孵化企業(yè),，自2016年初入駐以來，研究院通過人員,、實驗場地,、儀器設備等方面給予大量扶持，幫助企業(yè)不斷做大做強,。目前公司擁有在職員工50余人,，并分別在上海、北京設立分公司,，簽訂仿制藥一致性評價項目20余項,，合同金額5000余萬元。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2020年,，被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號,。濟南生物制藥質(zhì)量研究機構(gòu)

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量中心可從事化藥、中藥,、多肽,、生物制藥等原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究。遼寧藥物質(zhì)量研究單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量研究：業(yè)務介紹，藥物質(zhì)量研究是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量研究中心的主要服務,，本中心是專業(yè)從事原料藥,、制劑等藥物質(zhì)量研究的單獨第三方技術(shù)服務機構(gòu)。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質(zhì),。本中心擁有600MHz核磁共振儀,、LC-MS/MS、GC-MS/MS,、ICP-AES等多種優(yōu)良分析儀器,。專業(yè)技術(shù)人員10余人，碩士及以上學位人員占80%以上,，可從事化藥,、中藥、多肽,、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究,。是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺。遼寧藥物質(zhì)量研究單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）,，是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,，成立于2012年12月，事業(yè)法人單位,。被科技部認定為“****”,，整合高校、地方優(yōu)勢資源,，建設,、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺，并依托平臺開展科學研究,、檢驗檢測,、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng)、人員培訓,、展覽服務,、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。