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遼寧中藥質(zhì)量研究公司

來源: 發(fā)布時間:2022-08-10

山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院主要技術(shù)服務(wù)有:雜質(zhì)譜分析,,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,原料藥質(zhì)量研究,,原料藥申報注冊,。生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺:該平臺主要致力于生物技術(shù)及其制品的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù),主要以項目引進(jìn),、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā)、項目孵化等模式開展工作,。該平臺包括分子生物學(xué)室,、分離純化室、合成室,、發(fā)酵室,、高溫室、儀器室,、細(xì)胞房,、動物房等八個功能區(qū)域。擁有AKTA快速純化系統(tǒng),、離子色譜儀,、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀,、全波長酶標(biāo)儀,、發(fā)酵罐、超高速離心機(jī),、低溫離心機(jī),、研究級倒置顯微鏡,、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺(套)。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺是由高新區(qū)管委會投資建設(shè)的功能完備,、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),。遼寧中藥質(zhì)量研究公司

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生物醫(yī)藥研究院在CNAS體系試運(yùn)行一年后,于2015年7月完成了CNAS認(rèn)可的網(wǎng)上申請工作,,并于2017年1月進(jìn)行了現(xiàn)場評審,。在對實驗室的運(yùn)行體系、管理要素及技術(shù)要素等進(jìn)行了評審后,,研究院各項考評指標(biāo)順利通過CNAS現(xiàn)場審核,,并得到**組的高度好評。中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫:CNAS)是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),,CNAS認(rèn)可在國內(nèi)和國際上均被高度視為是技術(shù)能力的可靠標(biāo)識,。通過CNAS認(rèn)可,研究院將本著“科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),、誠信高效”的服務(wù)理念,,不斷完善質(zhì)量管理體系。四川原料藥質(zhì)量研究服務(wù)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年,,被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地,。

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研究院口服固體制劑中試研究平臺:平臺概況??诜腆w制劑中試研究平臺是我院承擔(dān)的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點(diǎn)建設(shè)項目,。該項目立足淄博生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺現(xiàn)有資源體系,在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎(chǔ)上按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行延伸擴(kuò)展建設(shè),,進(jìn)一步完善固體制劑研發(fā)技術(shù)服務(wù)鏈條,。項目設(shè)施總投資4000萬元。該項目按照公共性,、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進(jìn)行建設(shè),,所謂公共性是指該平臺面向以藥物研發(fā)為主體的企業(yè)、團(tuán)隊和機(jī)構(gòu)等提供多品種,、多規(guī)格,、多系列的中試放大服務(wù)。

省食藥檢院作為省內(nèi)較為專業(yè)食藥檢驗機(jī)構(gòu),,在食藥檢測,、研發(fā)方面擁有無可比擬的技術(shù)優(yōu)勢,本次戰(zhàn)略合作協(xié)議的達(dá)成必將推動山大醫(yī)藥研究院醫(yī)藥研發(fā)能力和水平大幅提升,,有利于其更好服務(wù)淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。公共技術(shù)平臺下設(shè)藥物分析測試中心、生物技術(shù)藥研發(fā)平臺、天然藥物研發(fā)平臺,、藥劑研發(fā)平臺,、化學(xué)合成藥物研發(fā)平臺、技術(shù)資料信息查詢中心等六個功能單元,;另外依托山東大學(xué)設(shè)有創(chuàng)新藥物研發(fā)中心,,依托新華制藥設(shè)有中試車間,依托高新區(qū)數(shù)字港設(shè)有專業(yè)技術(shù)公共服務(wù)電子信息中心,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開展新藥配方開發(fā)、仿制藥一致性評價,、包材相容性研究等多項技術(shù)開發(fā)服務(wù),。

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近日,淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院收到中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)評審認(rèn)定通知,,研究院正式通過國家CNAS實驗室認(rèn)可,,并獲得實驗室認(rèn)可證書,,自2017年3月8日起生效,。獲得CNAS認(rèn)可資格,表明研究院實驗室具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力,。此次CNAS認(rèn)可的能力范圍涵蓋藥品的鑒別,、有關(guān)物質(zhì)、含量測定,、化合物結(jié)構(gòu)確證等26個項目,,涉及高效液相色譜儀、氣相色譜儀,、液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀,、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、核磁共振波譜儀等近80臺(套)國內(nèi)外先進(jìn)儀器設(shè)備的規(guī)范使用與操作,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局,。安徽多肽質(zhì)量研究所

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量中心可從事化藥,、中藥、多肽,、生物制藥等原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究,。遼寧中藥質(zhì)量研究公司

研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,,承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng),、校地交流與合作等職能,,此次研究院榮獲央視《匠心》欄目入選品牌,正是央視對研究院匠心精神的認(rèn)可,,近日,,央視《匠心》攝制組將走進(jìn)研究院,進(jìn)行考察和采訪,,采集紀(jì)錄片素材,,并將制作播出!為進(jìn)一步增強(qiáng)員工對新頒布實施的《中華人民共和國藥品管理法》的深刻理解,,不斷提高藥品,、尤其特殊藥品管理的規(guī)范意識與風(fēng)險意識。遼寧中藥質(zhì)量研究公司

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),,是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位,。被科技部認(rèn)定為“****”,,整合高校、地方優(yōu)勢資源,,建設(shè),、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,并依托平臺開展科學(xué)研究,、檢驗檢測,、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù),、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。