淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標(biāo)、市場導(dǎo)向,,縱橫結(jié)合、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則,,一手抓醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與成果的轉(zhuǎn)化孵化,一手抓創(chuàng)新平臺技術(shù)水平與研發(fā)能力的整體性提升,??萍紕?chuàng)新能力建設(shè):自2015年至2018年底,先后承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項,、國家火炬計劃,、山東省科技發(fā)展計劃、山東半島國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設(shè)資金項目,、山東省自然科學(xué)基金等各類省部級以上項目30余項,,到位經(jīng)費(fèi)6500余萬元。醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化與孵化:研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標(biāo),,通過高校院所引進(jìn),、與企業(yè)或團(tuán)隊合作開發(fā)、自主立項等方式,,目前承擔(dān)各類醫(yī)藥研發(fā)項目18個,,轉(zhuǎn)化醫(yī)藥科技成果10余項,孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家,。研究院提供實(shí)驗(yàn)室房租,、物業(yè)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項目優(yōu)惠,,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù),、人資服務(wù)等技術(shù)支持,。制劑基因毒雜質(zhì)研究單位
于國,匠心之士為重器,;于家,,匠心之士為頂梁,;于人,匠心之士為楷模,。中國人的夢想,,心之所向。積跬步至千里,,每一個腳印,,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,,中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長徐東出席儀式,。初心在方寸,咫尺在匠心,。匠心精神,在于專注,更成于堅持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù),、成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能,。制劑基因毒雜質(zhì)研究單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2017年,,獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì),。
研究院科技交流與合作:研究院按照“開放,、共享、融合,、提升”的對外合作交流原則,。采用靈活多樣的方式在技術(shù)和學(xué)術(shù)領(lǐng)域積極加強(qiáng)與國內(nèi)外高校院所、行業(yè)組織,、企業(yè)團(tuán)隊和專業(yè)人員的合作交流,。學(xué)術(shù)交流:研究院每年至少舉辦一次全國性的學(xué)術(shù)或技術(shù)會議,面向企業(yè),、院所,、團(tuán)隊搭建信息共享平臺,推動技術(shù)交流合作,,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研融合,。實(shí)驗(yàn)室共建:先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創(chuàng)面修復(fù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”;與淄博食品藥品檢驗(yàn)研究院聯(lián)合成立“醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心”,;與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細(xì)胞技術(shù)研究中心”,。
山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,,歐美亞教育聯(lián)盟部分,淄博市工信局,、市貿(mào)促會,、市外辦、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心,、山東理工大學(xué),、齊魯醫(yī)藥學(xué)院、職業(yè)學(xué)院等部門負(fù)責(zé)人和,。生物樣本分析檢測中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù),、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實(shí)驗(yàn)室。中心擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊,,配置先進(jìn)的儀器設(shè)備,,實(shí)行的信息化管理,與臨床機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合,,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務(wù),,內(nèi)容包括為臨床試驗(yàn)、臨床前試驗(yàn)藥代,、毒代及仿制藥生物等效性實(shí)驗(yàn)提供生物樣品分析檢測服務(wù),。研究院擁有國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,。
在外部審計方面,,2018年,通過NMPA仿制藥一致性評價現(xiàn)場核查,;2019-2020年,,先后協(xié)助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個;通過新華-百利高,、華潤雙鶴,、東誠藥業(yè)、紅日藥業(yè),、陜西萬榮,、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場審計核查。生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團(tuán)隊,,其中碩士學(xué)位以上人員65%以上,;承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,,到位經(jīng)費(fèi)7400余萬元,;合作建立院企實(shí)驗(yàn)室7家。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺研究院開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才培育與匯聚、科技交流與合作,、校地校企共建等工作,。山東亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究所
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質(zhì)研究,、生物樣本研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,。制劑基因毒雜質(zhì)研究單位
生物醫(yī)藥研究院,2017年獲得國家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì),。中心下設(shè)核磁,、色譜質(zhì)譜聯(lián)用、光譜,、液相分析,、理化分析、資料查詢等六個功能室,,配備了600MHz核磁共振儀,、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)儀、高效液相色譜儀,、氣質(zhì)聯(lián)用(GC-MS)儀,、x-粉末衍色、紅外光譜儀,、紫外可見分光光度計,、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計,、ICP-Mass,、CD、藥品穩(wěn)定性檢測儀,、溶出試驗(yàn)儀,、熔點(diǎn)儀等各類先進(jìn)的分析儀器設(shè)備100余臺(套),總額達(dá)3000余萬元,。中心擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員20人,,碩士以上學(xué)位人員80%以上。制劑基因毒雜質(zhì)研究單位