專業(yè)技術(shù)人員10余人,，碩士及以上學(xué)位人員占80%以上,，可從事化藥,、中藥、多肽,、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究,。淄博生物醫(yī)藥研究院可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的質(zhì)量研究及注冊(cè)申報(bào)等服務(wù),，能夠針對(duì)不同類(lèi)型藥物提供方法開(kāi)發(fā)、方法驗(yàn)證,、樣品檢測(cè),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等解決方案，涵蓋起始物料,、中間體,、原料藥、制劑等,。具體服務(wù)內(nèi)容如下：新藥原料藥及制劑質(zhì)量研究,、注冊(cè)申報(bào)；仿制藥原料藥及制劑一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量研究,、注冊(cè)申報(bào),；原料藥工藝雜質(zhì)研究、分析雜質(zhì)在工藝中的去向和變化,；原料藥降解途徑及降解產(chǎn)物的研究,；殘留溶劑的研究；無(wú)機(jī)雜質(zhì)的研究,；遺傳毒性雜質(zhì)的研究；方法開(kāi)發(fā)技術(shù)指導(dǎo),；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及上報(bào)資料撰寫(xiě),。研究院致力于化學(xué)合成原料藥、中間體,、標(biāo)準(zhǔn)品,、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)！給藥器具相容性研究實(shí)驗(yàn)中心
內(nèi)標(biāo)法方法探究：對(duì)待測(cè)樣品和內(nèi)標(biāo)物混合溶液進(jìn)行方法探究,，調(diào)整脈沖序列,、弛豫時(shí)間、掃描次數(shù),、溫度等參數(shù)：●脈沖序列：zg●弛豫時(shí)間：D1≥5T1●掃描次數(shù)：ns●溫度：T,。同法檢測(cè)剩余其他樣品，譜圖處理及含量計(jì)算,，將內(nèi)標(biāo)法指定基團(tuán)上的質(zhì)子引起的共振峰面積設(shè)為100%,，并與待測(cè)樣品指定基團(tuán)上的質(zhì)子引起的共振峰面積進(jìn)行比較，當(dāng)樣品與內(nèi)標(biāo)物均經(jīng)精密稱重時(shí),，則樣品的相對(duì)重量由以下公式求得：含量（%）=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1),。A：儀器測(cè)得峰面積；P：對(duì)照品含量,；Mmal：稱取對(duì)照品的質(zhì)量（mg）,；M樣：稱取樣品的質(zhì)量（mg）,；M1：樣品的分子量；M2：對(duì)照品的分子量,；n1：待測(cè)樣品峰對(duì)應(yīng)氫原子的個(gè)數(shù),；n2：內(nèi)標(biāo)物峰對(duì)應(yīng)氫原子的個(gè)數(shù)北京醫(yī)藥包材研究單位研究院以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量，為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持,。
對(duì)于特定輸注器具中可能殘留的（MDI,、TDI）對(duì)二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯、甲苯-2,4-二異氰酸酯,、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進(jìn)行開(kāi)發(fā),。標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)樣品的前處理方法已十分成熟，本文主要針對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行優(yōu)化,，將較大縮短分析時(shí)間,。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）殘留量測(cè)定方法（Determinationofresidualofdiphenylmetdiisocyanate（MDI）fromthermoplasticpolyurethaneinfusionequipmentsforsingleuse）中色譜條件：01色譜柱：C18柱，柱長(zhǎng)150mm,，內(nèi)徑4.6mm或等效柱,；02柱溫：30℃；03進(jìn)樣量：5.0μL,；04流速：1.5mL/min,；05激發(fā)波長(zhǎng)：254nm，發(fā)射波長(zhǎng)：412nm,；06流動(dòng)相A：乙腈,；流動(dòng)相B：緩沖溶液，該方法的優(yōu)化較大的節(jié)約了分析時(shí)間,，將分析時(shí)間由40min左右縮短至7min,，提高了效率、節(jié)約了成本,。
腹瀉病人通常會(huì)丟失水分,，還會(huì)丟失大量電解質(zhì)進(jìn)而引起一系列癥狀。為什么要補(bǔ)液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽,？亞硝酸鹽雜質(zhì)進(jìn)入人體后,，可以與胃酸反應(yīng)生成一氧化氮，產(chǎn)生胃腸道刺激癥狀,，如惡心,、嘔吐、肚子痛等癥狀,。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結(jié)合,，生成高鐵血紅蛋白。過(guò)量的高鐵血紅蛋白可以造成機(jī)體缺氧,、發(fā)紺,、皮膚和黏膜青灰色,、呼吸困難，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致窒息,、死亡,。而補(bǔ)液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑，若含有較高的亞硝酸鹽雜質(zhì),，會(huì)對(duì)人體有直接的損害,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心目前已完成100余項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究。
《通知》公布的1173家國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器中,，235家評(píng)為優(yōu)良（A類(lèi)）,，474家被評(píng)為良好（B類(lèi)），428家被評(píng)為合格（C類(lèi)）,，36家被評(píng)為不合格（D類(lèi)）,。淄博國(guó)家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園是淄博高新區(qū)管委會(huì)依托當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，按照專業(yè)化和全過(guò)程服務(wù)的理念投資建設(shè)的集研發(fā),、孵化,、加速和產(chǎn)業(yè)化示范為一體的多功能、公益性醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新園區(qū),，實(shí)行“技術(shù),、產(chǎn)品、孵化”三線并進(jìn),、協(xié)同發(fā)展的路子,，建立了“公共技術(shù)平臺(tái)—山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院—企業(yè)孵化與加速器——專業(yè)化示范與集群”四位一體的管理運(yùn)營(yíng)模式。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)擁有微波化學(xué)合成儀,、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等,。北京醫(yī)藥包材相容性研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥,、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。給藥器具相容性研究實(shí)驗(yàn)中心
支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上,，這是由于在裂解反應(yīng)中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律,。CnH2n+1,，生成29+14n一系列的碎片，如m/z43,，57,，71，85,，99,，113等,。烯烴：烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子，CH2＝CH-CH2+,，m/z為41,。烯烴會(huì)生成41+14n系列的碎片。因?yàn)橛须p鍵,，滿足要求的還會(huì)發(fā)生麥?zhǔn)现嘏?，產(chǎn)生CnH2n離子?？诜a(bǔ)液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應(yīng)用——離子色譜法：口服補(bǔ)液鹽散的成分及作用,，補(bǔ)液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉,、氯化鉀,、碳酸氫鈉，功能是可以預(yù)防及糾正酸堿平衡失調(diào),，用于腹瀉的診治,。給藥器具相容性研究實(shí)驗(yàn)中心