淄博生物醫(yī)藥研究院平臺包括粉碎-壓片室,、制粒-干燥室、制丸-包衣室,、制劑包裝室,、液體制劑室、穩(wěn)定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個功能區(qū)域,，擁有各類儀器設備80余臺,，可開展藥物劑型的設計與改進、藥物代謝,、藥物制劑的配方與工藝研究以及質量標準建立與穩(wěn)定性考察等工作,。服務內容：主要致力于緩控釋技術、透皮技術,、脂質體技術等多劑型的藥物與健康品劑型技術研究開發(fā)與服務,，可開展新藥配方開發(fā),、仿制藥一致性評價,，包材相容性研究等多項技術開發(fā)服務。中藥與健康產業(yè)技術平臺：該平臺主要致力于以傳統(tǒng)中醫(yī)藥產品與技術,、現(xiàn)代健康產品與技術以及來源于天然產物的藥物開發(fā)技術為目標的研究開發(fā)與服務,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院雜質中心擁有核磁共振儀、LC-MS/MS,、GC-MS/MS等分析儀器,。山東原料藥致突變雜質研究費用

淄博生物醫(yī)藥研究院技術研究與服務體系：研究院功能實驗室占地面積7200㎡，分為技術研發(fā)與中試研究兩大板塊,，共設有12個功能單元,，擁有大中型儀器設備900余臺（套），設備總投資8000余萬元,?；竞w化學藥物,、生物技術制品、天然藥物（含中藥）三大藥物類別,，形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,。研究院目前建有專業(yè)技術服務、高層次人才研發(fā),、高校聯(lián)盟技術支持三支團隊共計200余人,，其中碩士學位以上人員70%以上，包括國家多人計劃技術人員1人,；山東泰山學者及泰山產業(yè)人才6人（其中培育3人）,；淄博英才計劃1人。上海帕布昔利布雜質研究費用山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院先后為新華制藥,、瑞陽制藥,、東岳集團等500余家企業(yè)提供服務。

淄博作為魯中醫(yī)藥產業(yè)密集區(qū)的主要城市,，是山東省制藥大市,，其產業(yè)歷史悠久、基礎雄厚,、產業(yè)體系完善,，是山東省重要的藥物研究與生產基地，聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當?shù)氐漠a業(yè)基礎,、企業(yè)資源、山東大學等高校資源,、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢,，按照新型研發(fā)機構管理模式，以市場為導向,、以項目為中心,，引進、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,，著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目,、人才、團隊,，為其提供轉化孵化平臺,，免除實驗室房租、物業(yè)費,、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,，共享優(yōu)良員工，及融資服務,、人資服務等技術支持,。

該平臺是我院承擔的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點建設項目,，旨在立足淄博地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)優(yōu)勢和研究院的技術優(yōu)勢，在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設,，與原有的公共技術研發(fā)服務平臺形成創(chuàng)新研發(fā),、中試驗證、工程轉化和產業(yè)化的完整技術鏈條,，推動生物醫(yī)藥領域科技成果實現(xiàn)產業(yè)化或工程化,。未來，我院將以此次簽約共建為新的起點,，以“服務山東發(fā)展,、服務產業(yè)轉型”為己任，立足國家和當?shù)禺a業(yè)發(fā)展需求,，架接校地,、校企合作發(fā)展的橋梁與紐帶，實現(xiàn)高?？萍汲晒c產業(yè)化的準確,、有效對接，推動產學研的深入合作和區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)的轉型升級,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院通過詳盡的工藝要素與雜質狀況關聯(lián)性的研究,，制定針對性的質量控制策略。

中國合格評定國家認可委員會（CNAS）技術人員組對山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院進行了現(xiàn)場復評審,。本次評審組由中國醫(yī)學科學院藥物研究所,、中國食品藥品檢定研究院、濱州醫(yī)學院的三位技術人員組成,。評審組通過現(xiàn)場查驗,、資料審核、人員談話,、指定樣品測試,、現(xiàn)場實驗點評等方式，分別對實驗室現(xiàn)場,、管理文件與相關記錄,、管理和技術人員、現(xiàn)場試驗技術能力以及涉及到的文件編制,、記錄填寫、客戶服務,、糾正預防,、內審和管理評審、環(huán)境設施,、儀器設備配置,、樣品管理,、流程設計、結果報告等方面進行了細致審核,，并對復評審要求的檢測項目和出具的檢測報告做了考核,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于產業(yè)歷史悠久、產業(yè)體系完善,，山東省重要的藥物研究生產基地--淄博,。上海帕布昔利布雜質研究費用

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2019年，被山東省認定為首批新型研發(fā)機構,。山東原料藥致突變雜質研究費用

主要服務內容：主要技術服務有1,、雜質譜分析，2,、雜質鑒定及其對照品制備,，3、原料藥質量研究,，4,、原料藥申報注冊。生物技術研發(fā)與服務平臺：該平臺主要致力于生物技術及其制品的實驗室研發(fā)與技術服務,，主要以項目引進,、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作,。該平臺包括分子生物學室、分離純化室,、合成室,、發(fā)酵室、高溫室,、儀器室,、細胞房、動物房等八個功能區(qū)域,。擁有AKTA快速純化系統(tǒng),、離子色譜儀、熒光定量PCR儀,、凝膠成像儀,、全波長酶標儀、發(fā)酵罐,、超高速離心機,、低溫離心機、研究級倒置顯微鏡、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺（套）,。山東原料藥致突變雜質研究費用