藥包材檢測(cè)包裝控制要素：耐壓性能：包裝在倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中,，不可避免的會(huì)發(fā)生堆碼、擠壓等行為,，從而影響到材料的包裝性能,，,；通過(guò)模擬包裝在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的堆碼,、擠壓損傷等行為,，檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化，對(duì)材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷,。厚度的測(cè)試,，藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻,，會(huì)影響到阻隔性,、拉伸強(qiáng)度等性能；對(duì)材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段,。藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo),。福州藥品包材鋁塑組合蓋開啟力測(cè)試

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢,、包裝印刷,、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬,、塑料,、玻璃、陶瓷,、紙,、竹本、野生蘑類,、天然纖維,、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,，又包括涂料,、粘合劑、捆扎帶,、裝潢,、印刷材料等輔助材料。材料性能：1,、一定的機(jī)械性能,，包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等,，以適應(yīng)壓力,、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。2,、隔性能,，根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求,，包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣,、氣體,、光線、芳香氣,、異味,、熱量等具有一定的阻擋。3,、良好的安全性能,，包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康,；包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性,，并具有防蟲、防蛀,、防鼠,、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全,。4,、合適的加工性能，包裝材料應(yīng)宜于加工,，易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化,、自動(dòng)化，以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,，便于印刷包裝標(biāo)志,。烏魯木齊藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率測(cè)試藥品包裝密封性能檢測(cè)可以防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏,、污染,、變質(zhì)等問(wèn)題。

藥包材檢測(cè)主要指通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過(guò)量測(cè)試與水蒸氣透過(guò)量測(cè)試)等藥包材檢測(cè)形式簡(jiǎn)介：1,、泡罩包裝：又稱水泡包裝,。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC),、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC,、PVC/PE、PVC/PVDC/PE,、PVDC/0PP/PE等,。2、條形包裝：是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間,、兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封,、藥品之間壓上齒痕,、單位藥品之間相互間隔開而形成的一種單位包裝形式。其主要用于一些較大劑型,、吸濕性強(qiáng),、對(duì)紫外光敏感、要求耐熱耐寒,、且要求有效期長(zhǎng)的藥品,。SP膜多用聚乙烯鋁塑復(fù)合膜。3,、袋包裝：是藥品常用軟包裝形式,，主要用于片劑、顆粒劑,、粉劑,、散劑、丸劑,、膏劑及輸液制劑等藥品的包裝,。4、雙鋁包裝：是采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間,，然后熱合密封,、沖裁成一定板塊的包裝形式。由于涂覆鋁箔具有優(yōu)良的氣密性,、防濕性和遮光性,，所以雙鋁包裝主要用于要求密封或遮光的片劑、膠囊,、丸劑,、顆粒、粉劑等的包裝,。

藥品包裝需要檢測(cè)密封性的材料有哪些呢,？醫(yī)藥行業(yè)需要測(cè)試包裝密封性的藥品有很多，常見的有如下三大類：1,、密閉容器：西林瓶,、安瓿瓶、注射器,、口服液,、無(wú)菌袋、輸液袋/瓶,、水針劑,、粉針劑、BFS瓶、API瓶,、BPC瓶,、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì),、任何尺寸的密閉容器,。2、泡罩包裝：粉末,、片劑,、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品,。3,、小頂空的包的裝：沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝,。此外,，還有醫(yī)療器械方面的無(wú)菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等,。藥品包裝材料的阻隔性能通常包括阻隔環(huán)境中的空氣,、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品,。

在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí),，首先需要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。比如塑料類藥包材成分有聚乙烯,、聚丙烯,、環(huán)狀聚烯烴、聚碳酸酯等種類,，而玻璃類藥包材成分有二氧化硅,、三氧化二硼、三氧化二鋁,、氧化鈉,、氧化鉀、氧化鈣,、氧化鎂等種類,。不同材料的藥包材成分自然不一樣的，確定好藥包材的具體配方成分,，這也是藥包材檢測(cè)需要了解的基本概念,。包材相容性研究，需要了解或分析包裝組件材料的組成部分,，藥包材的組件很多情況不是單一的,，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的,，瓶塞是橡膠的,，瓶身是玻璃的。藥品包裝材料厚度不均勻,，會(huì)影響到阻隔性,、拉伸強(qiáng)度等性能。拉薩藥品包材穿刺器保持性測(cè)試

提取研究主要有藥包材的樣品處理,、提取溶劑的選擇,、提取條件的確定等。福州藥品包材鋁塑組合蓋開啟力測(cè)試

標(biāo)準(zhǔn)按照藥包材按種類分別做了標(biāo)準(zhǔn)要求和指導(dǎo)方法,，主要是針對(duì)玻璃類,、金屬類、塑料類,、橡膠類,、預(yù)灌類（注射器)等。藥包材檢測(cè)方法分別羅列了以下測(cè)定法：121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法,、玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法,、剝離強(qiáng)度測(cè)定法、拉伸性能測(cè)定法,、內(nèi)表面耐水性測(cè)定法,、氣體透過(guò)量測(cè)定法、熱合強(qiáng)度測(cè)定法,、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法,、注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法及穿刺落屑測(cè)定法,，這幾項(xiàng)物理性的檢測(cè)方法是實(shí)驗(yàn)室要重點(diǎn)執(zhí)行的測(cè)定法,，建立藥企的藥包材質(zhì)量管理體系。福州藥品包材鋁塑組合蓋開啟力測(cè)試

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