藥包材檢測包裝控制要素:摩擦系數(shù)測試,,摩擦系數(shù)是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標,。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,,滿足產品高速包裝發(fā)展的需求。溶劑殘留檢測,,藥品包裝在生產過程中的印刷,、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑,,如甲苯,、二甲苯、乙酸乙酯,、乙酸丁酯,、乙醇、異丙醇等,。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,,因此必須對溶劑殘留量進行檢測,。懸掛力測試是用來評定輸液袋的耐懸掛性能。鄭州檢測標準YBB00372003-2015
玻璃類藥包材主要有輸液瓶,、西林瓶,、安瓿瓶等玻璃瓶,玻璃瓶物理性能檢測項目有垂直軸偏差測量,、瓶子厚度測量,、玻璃內應力測試、玻璃折斷力測試,、玻璃耐內壓測試,、玻璃抗沖擊性能測試、玻璃容器垂直承壓能力測試,、玻璃顆粒耐水性試驗,、玻璃瓶蓋扭矩力測試、密封性檢測等,,其對應的檢測儀器分別為安瓿瓶折斷力測試儀,、智能偏光應力儀、電子壁厚底厚測試儀,、玻璃瓶耐內壓力測試儀,、電子軸偏差測試儀、垂直度軸偏差測試儀,、全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀,、玻璃瓶冷熱沖擊儀、玻璃瓶垂直載壓測試儀,、玻璃顆粒耐水性測試裝置,、微生物侵入密封性測試儀,、真空衰減法密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀,、密封性能測試儀等,。廣西檢測標準YBB00082002-2015通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,。
藥包材檢測形式簡介:水針劑包裝:已發(fā)展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平,,即在一臺設備上完成塑膜放卷、安瓿成型,、灌裝,、封尾、打批號,、切尾,、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的許多不足,。軟質塑料瓶包裝:主要用于輸液,、口服液、酊水,、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝,。輸液軟質瓶常用PP無毒塑料;酊水,、糖漿,、眼用藥水等劑型的軟質瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物,;藥膏,、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE),;軟膏類包裝采用內涂層的印字鋁管,、塑料管和復合管灌裝軟膏,以取代鉛錫管,。
藥包材檢測包裝控制要素:耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲存,、運輸過程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞,,從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標,,撕裂力的大小決定了消費者開啟包裝的難易程度,。抗揉搓性能:藥品包裝及包裝材料在生產,、加工,、運輸及使用過程中,,不可避免會發(fā)生揉搓、彎曲扭轉,、擠壓等行為,,從而影響到材料的包裝性能,特別是對阻隔性能的影響極大,。通過檢測包裝材料在試驗前后性能的變化,,對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷。藥包材的組件很多情況不是單一的,,比如一些注射劑藥瓶,,密封件是金屬鋁制的等。
藥品包裝材料密封性測試的常用方法:一,、氦質譜檢漏儀檢測,,氦質譜檢漏儀是一種常見的氣密性檢測設備,是采用吸出產品一端的空氣達到負壓狀態(tài)后從產品另一端噴氦氣,,通過檢測負壓端氦氣的濃度來判別是否漏氣,。該種檢測方式的缺點是設備抽真空過程較慢且越大的產品效率越低,機器提供的負壓壓力有限無法提供大壓力狀態(tài)下的檢測,。二,、、箱體加壓檢測,,這種檢測方法主要用在連接器的使用方在產品裝機前的檢測,。采用模擬機柜、箱體的結構將固定端連接器安裝到箱體上后對箱體內增加氣壓,,再向連接器朝上的一端注水通過觀察是否有氣泡冒出來辨別產品是否漏氣,。這種方法只適用于規(guī)格型號較少的情況,對于型號繁多規(guī)格不一的情況所需制造的模擬箱體數(shù)量巨大且占空間巨大,。耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到沖擊與跌落時出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,。鄭州檢測標準YBB00122005-2015
溶劑殘留檢測是藥包材檢測中的一個指標。鄭州檢測標準YBB00372003-2015
藥包材相容性檢測必知:通過提取研究及相互作用研究,,我們就可以得到藥包材和可提取物,、浸出物及吸附效果的信息,通過這些信息,,我們便可以分析藥包材與藥品是否會產生浸出物,,是否對藥效產生影響,是否會對藥物或輔料產生吸附效果,,從而影響藥品質量等等問題,。將這些問題匯總分析,來對藥包材的安全性進行風險評價,。從而得出藥包材是否與藥品具有相容性,。影響藥包材相容性檢測的重點因素有藥包材類型,、組成部分、規(guī)格大小,、藥包材處理方式,、藥品的性質(PH值、離子強度),、生產工藝等,,這其中藥包材在藥品生產過程中的清洗、滅菌的處理,,如玻璃容器在洗瓶階段的干熱滅菌,、制劑冷凍干燥、終端滅菌都需要納入藥包材相容性檢測的考察范圍之內,。鄭州檢測標準YBB00372003-2015
上海樂朗檢測技術有限公司一直專注于許可項目:檢驗檢測服務,。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:從事檢測技術領域內的技術開發(fā),、技術咨詢、技術服務,、技術轉讓,。(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動),,是一家商務服務的企業(yè),,擁有自己**的技術體系。公司目前擁有專業(yè)的技術員工,,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,,為客戶提供高質的產品服務,深受員工與客戶好評,。公司業(yè)務范圍主要包括:輕工,、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,,玩具,、文具及兒童用品檢測,電商檢測等,。公司奉行顧客至上,、質量為本的經營宗旨,深受客戶好評,。一直以來公司堅持以客戶為中心,、輕工、雜貨產品檢測,,食品接觸材料檢測,,玩具、文具及兒童用品檢測,,電商檢測市場為導向,,重信譽,保質量,,想客戶之所想,,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要,。